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NMPA發(fā)布《2023年7月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-08-02 18:04

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年7月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》，內(nèi)容如下：
 
2023年7月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 頸椎固定器 國械備20170267號(hào) Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
2 醫(yī)用固定帶 國械備20170246號(hào) Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
3 腰椎固定帶 國械備20170245號(hào) Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
4 腕關(guān)節(jié)固定器 國械備20210288號(hào) Össur hf. Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland  2023-07-31  變更
5 腰部固定器 國械備20190176號(hào) Össur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
6 肩部固定器 國械備20220071號(hào) Össur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
7 踝部固定器 國械備20220072號(hào) Össur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
8 頸部固定器 國械備20181375號(hào) Ossur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
9 胸腰骶固定器 國械備20170217號(hào) Össur hf. Grjóthálsi 1 - 5, IS-110 Reykjavik, Iceland 2023-07-31  變更
10 下肢醫(yī)用外固定支具 國械備20180444號(hào) Ossur hf Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland 2023-07-31  變更
11 宮腔活檢鉗 國械備20230361號(hào) CooperSurgical, Inc. Industriestr.24 D-78532 Tuttlinger Germany 2023-07-31  有效
12 醫(yī)用檢查手套 國械備20210197號(hào) 貝格莫特有限公司 31, Jalan Balakong Jaya 4, Taman Industri Balakong Jaya, Seri Kembangan, Selangor, 43300, Malaysia 2023-07-31  變更
13 刀頭 國械備20200736號(hào) ENDOVISION Co., Ltd. 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu. Daegu, Republic of Korea 2023-07-28  變更
14 脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具包 國械備20210050號(hào)  ENDOVISION Co., Ltd. 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea 2023-07-28  變更
15 脊柱手術(shù)工具包 國械備20200688號(hào) ENDOVISION Co., Ltd. 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea 2023-07-28  變更
16 種植體安裝輔助器械包 國械備20230360號(hào) Haenaem Co., Ltd. 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) 2023-07-27  有效
17 醫(yī)用檢查手套 國械備20230253號(hào) Koon Seng Sdn.Bhd. PTD 16058,Kawasan Perindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia 2023-07-27  變更
18 醫(yī)用檢查手套 國械備20230254號(hào) Koon Seng Sdn.Bhd. PTD 16058,KawasanPerindustrian Tangkak,JalanMuar,84900 Tangkak,Johor,Malaysia 2023-07-27  變更
19 牙科骨粉輸送器 國械備20230359號(hào) Haenaem Co., Ltd. 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) 2023-07-27  有效
20 鉆針深度停止器 國械備20230358號(hào) Haenaem Co., Ltd. 194, Jisan-ro 175beon-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, 17718 (Rep. of KOREA) 2023-07-27  有效
21 牙科成形片套裝 國械備20160776號(hào) GARRISON DENTAL SOLUTIONS L.L.C. 16673 148th Ave Unit 4 Spring Lake, MI 49456 2023-07-27  變更
22 唇頰牽開器 國械備20230357號(hào) Align Technology, Inc. Aligntech de Mexico S. de R.L. de C.V.  Boulevard Independencia 1951, Parque Industrial  Salvacar, Cd. Juarez Chihuahua, MEXICO 32575 2023-07-27  有效
23 手術(shù)輔助照明燈 國械備20162066號(hào) Gebrüder Martin GmbH & Co. KG KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany 2023-07-26  變更
24 打磨拋光清潔器具 國械備20210507號(hào) Garrison Dental Solutions LLC 19, Hayezira St., Ra’anana, Israel; Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany 2023-07-26  變更
25 打入器 國械備20150259號(hào) Medos International SARL  Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland 2023-07-25  變更
26 注射器輔助推進(jìn)槍 國械備20230356號(hào) Deusch Medizintechnik GmbH Bregstrasse 34, 78120 Furtwangen 2023-07-25  有效
27 手術(shù)刀 國械備20210443號(hào) Deusch Medizintechnik GmbH Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen 2023-07-25  變更
28 替代體 國械備20181711號(hào) ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD. Industrial Zone, Alon Tavor, Afula POB 1128, Afula 1811101, Israel 2023-07-24  變更
29 測序反應(yīng)通用試劑盒（測序法） 國械備20180410號(hào) Illumina, Inc. 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA 2023-07-24  變更
30 測序反應(yīng)通用試劑盒（測序法） 國械備20190416號(hào) Illumina, Inc. 29 Woodlands Industrial Park E1, Northtech, Singapore 757716 2023-07-24  變更
31 牙科用軟組織環(huán)切刀 國械備20200611號(hào) / / 2023-07-24  變更
32 牙用尺 國械備20161414號(hào) MIS Implants Technologies Ltd. Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel 2023-07-24  變更
33 種植安裝輔助工具包 國械備20190883號(hào) MIS Implants Technologies Ltd. P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park, 2015600, Israel  2023-07-24  變更
34 唇頰牽開器 國械備20220479號(hào) Align Technology, Inc. Ave. La Cuspide No.1 Del. Playas de Tijuana, TIJUANA, Baja California Mexico 22500 2023-07-24  變更
35 組織鑷 國械備20230355號(hào) BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-24  有效
36 牽開器 國械備20230354號(hào) BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-24  有效
37 血紅蛋白檢測用裝載片 國械備20190477號(hào) Fresenius Kabi AG Von-Cancrin-Straβe 1, 63877 Sailauf ,  Deutschland 2023-07-24  變更
38 頭戴式檢查燈 國械備20230353號(hào) (?)???? ????? ?? ?????26? 12 R&D?? 403? 2023-07-24  有效
39 醫(yī)用放大鏡 國械備20230352號(hào) (?)???? ????? ?? ?????26? 12 R&D?? 403? 2023-07-24  有效
40 正畸鉗 國械備20180071號(hào) Ortho Organizers, Inc. 1.Ranger H.Q. Road Cantt, Sialkot – Pakistan；2.3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL, 60618, United States；3.Nasir Road, Sialkot-Pakistan 2023-07-21  變更
41 醫(yī)用檢查手套 國械備20170208號(hào) Henry Schein Services GmbH Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia 2023-07-21  變更
42 正畸鉗 國械備20160817號(hào) Ormco Corporation 1) 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California,  91740, USA;

2) Circuito Sur No.31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico

3) Calle Industrial Del Acero No.18, parque Industrial EL Vigia Mexicali, Baja California Mexico 21397		 2023-07-21  變更
43 股骨干手術(shù)工具 國械備20230351號(hào) SERF 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，F(xiàn)RANCE 2023-07-21  有效
44 CD28檢測試劑(流式細(xì)胞儀法) 國械備20230350號(hào) BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2023-07-20  有效
45 骨測量器 國械備20200173號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiher Weiheräcker 7 78589 D Dürbheim Germany 2023-07-20  無效
46 骨測量器 國械備20230349號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7 78589 Dürbheim, Germany 2023-07-20  有效
47 CD28檢測試劑(流式細(xì)胞儀法) 國械備20230348號(hào) BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2023-07-20  有效
48 瑞氏染色液 ADVIA Autoslide Modified Wright Stain 國械備20151834號(hào) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA 2023-07-20  變更
49 緩沖液 ADVIA Autoslide Modified Wright Buffer 國械備20151129號(hào) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008, USA 2023-07-20  變更
50 CD28檢測試劑（流式細(xì)胞儀法） 國械備20230347號(hào) BioLegend,Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2023-07-20  有效
51 洗板機(jī) 國械備20190496號(hào) Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 2023-07-20  變更
52 洗板機(jī) 國械備20190874號(hào) Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 2023-07-20  變更
53 洗板機(jī) 國械備20181472號(hào) Agilent Technologies, Inc. 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA 2023-07-20  變更
54 骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 國械備20170306號(hào) DePuy Mitek 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767 USA 2023-07-20  變更
55 干式激光成像儀 國械備20230346號(hào) COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG Neunkirchner Str.117,2700 Wiener Neustadt, Austria 2023-07-20  有效
56 肌電導(dǎo)聯(lián)線 國械備20210504號(hào) Natus Manufacturing Limited IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland 2023-07-20  變更
57 電極導(dǎo)聯(lián)線 國械備20220096號(hào) Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA； IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland； 250 Okgucheondong-ro Siheung-si Gyeongi-do 15084 Republic of Korea 2023-07-20  變更
58 腦電/肌電導(dǎo)聯(lián)線 國械備20210518號(hào) Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, Wisconsin 53562 USA;IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland. 2023-07-20  變更
59 口腔數(shù)字觀察儀 國械備20200038號(hào) ModJaw SAS 354 Voie Magellan 73800 Sainte-Hélène-du-Lac France 2023-07-20  變更
60 造口袋 國械備20190171號(hào) ConvaTec Inc. Carretera Sanchez, Km. 18.5, Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal, 91000 Dominican Republic. 2023-07-19  變更
61 橡皮障器械 國械備20171011號(hào) Kentzler-Kaschner Dental GmbH Mühlgraben 36,73479 Ellwangen/Jagst,Germany 2023-07-19  變更
62 正畸自鎖托槽開啟器 國械備20210533號(hào) GNI Co., Ltd. 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2023-07-19  變更
63 醫(yī)用退熱貼  國械備20230345號(hào) 新タック化成株式會(huì)社 香川県三豊市豊中町上高野4148番地 2023-07-19  有效
64  骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械  國械備20140151號(hào) DePuy Mitek 325 Paramount Drive , Raynham, MA 02767 , USA；Puits Godet 20 NeuchatelCH-2000 Switzerland；Kibbutz GaatonKibbutz Gaaton25130 Israel 2023-07-18  變更
65 CD8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20230344號(hào) Ventana Medical Systems, Inc. 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA 2023-07-18  有效
66 醫(yī)用外固定支具 國械備20170130號(hào) THUASNE 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel  2023-07-18  變更
67 自粘彈力繃帶 國械備20161076號(hào) 3M Company 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA 2023-07-17  變更
68 口腔麻醉劑手動(dòng)助推器 國械備20220200號(hào) SEPTODONT 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France 2023-07-17  變更
69 測瓣器/測環(huán)器/持環(huán)器連接手柄 國械備20230343號(hào) Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA 2023-07-17  有效
70 手術(shù)頭燈 國械備20230342號(hào) (?)??? ????????? 166 102? 304?(???,???????) 2023-07-17  有效
71 牙科種植定位器 國械備20150163號(hào) Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2023-07-17  變更
72 測瓣器/測環(huán)器/持環(huán)器連接手柄 國械備20230341號(hào) Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA 2023-07-13  有效
73 造口袋 國械備20190931號(hào) Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Kerék utca 4, 2800 Tatabánya, Hungary 2023-07-13  變更
74 醫(yī)用放大鏡 國械備20160791號(hào) Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA 2023-07-13  變更
75 醫(yī)用放大鏡 國械備20161239號(hào) VOLK OPTICAL INC. 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA 2023-07-13  變更
76 非接觸眼底鏡 國械備20210238號(hào) VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  變更
77 非接觸裂隙燈前置鏡 國械備20210237號(hào) VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  變更
78 非接觸式眼底廣角觀察鏡 國械備20162009號(hào) Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 2023-07-13  變更
79 非接觸式眼底廣角觀察鏡 國械備20170162號(hào) Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 2023-07-13  變更
80 倒像鏡及裝置 國械備20151251號(hào) Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH, 44060, USA 2023-07-13  變更
81 倒像鏡及裝置 國械備20170209號(hào) Volk Optical Inc. 7893 Enterprise Dr. Mentor, Ohio 44060 2023-07-13  變更
82 眼科手術(shù)器械手柄 國械備20220211號(hào) VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  變更
83 角膜接觸鏡片固定環(huán) 國械備20220507號(hào) VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2023-07-13  變更
84 眼科手術(shù)器械包 國械備20170174號(hào) MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC. 8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052 2023-07-13  變更
85 虹膜拉鉤 國械備20181048號(hào) MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. 8415 154th Ave Ne Redmond, WA 98052 2023-07-13  變更
86 眼科手術(shù)刀 國械備20171192號(hào) MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC. 3222 Phoenixville Pike, Malvern, PA USA 19335 2023-07-13  變更
87 手術(shù)放大鏡 國械備20140260號(hào) Keeler Ltd. Clewer Hill Rd., Windsor, Berkshire, SL4 4AA 2023-07-13  變更
88 醫(yī)用頭燈 國械備20181337號(hào) Keeler Ltd Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, United Kingdom 2023-07-13  變更
89 鞏膜壓迫器 國械備20220163號(hào) Keeler Ltd Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK 2023-07-13  變更
90 耳鏡 國械備20190791號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  變更
91 檢耳鏡 國械備20180752號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  變更
92 耳鏡 國械備20210416號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  變更
93  二用聽診器  國械備20150317號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  變更
94 手術(shù)放大鏡 國械備20151134號(hào) Rudolf Riester GmbH Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom 2023-07-13  變更
95 雙翼陰道擴(kuò)張器 國械備20160356號(hào) Rudolf Riester GmbH Small Industrial Estate, Sialkot-Pakistan 2023-07-13  變更
96 眼科手術(shù)輔助用鉤 國械備20160346號(hào) MICROSURGICAL TECHNOLOGY, INC 8415 154th Ave Ne Redmond. WA 98052 2023-07-13  變更
97 聽覺檢查音叉 國械備20170546號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  變更
98 頭戴式檢查燈 國械備20190369號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  變更
99 醫(yī)用檢查燈 國械備20190355號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2023-07-13  變更
100 試戴體 國械備20181127號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-13  變更
101 替代體 國械備20210225號(hào) / / 2023-07-13  變更
102 牙科種植定位器 國械備20140366號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, PetachTikva, 4951025 Israel 2023-07-13  變更
103 種植體掃描體 國械備20180895號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye POB 3936, Petach Tikva 4951025 Israel 2023-07-13  變更
104 電動(dòng)移位機(jī) 國械備20200720號(hào) ArjoHuntleigh AB ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland 2023-07-13  變更
105 電動(dòng)移位機(jī) 國械備20200703號(hào) ArjoHuntleigh AB 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada 2023-07-13  變更
106 干式激光成像儀 國械備20180692號(hào) Bermedi Medical Solutions GmbH Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany 2023-07-13  變更
107 牙科刮治器 國械備20150700號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 2023-07-13  變更
108 牙科潔治器 國械備20150691號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 2023-07-13  變更
109 牙用充填器 國械備20151675號(hào) LM-Instruments OY Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, Finland 2023-07-13  變更
110 方絲扭轉(zhuǎn)器 國械備20170010號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-13  變更
111 電動(dòng)移位機(jī) 國械備20200573號(hào) ArjoHuntleigh AB ul.ks.Wawrzyniaka 2, 62-052 Komorniki, Poland 2023-07-13  變更
112 電動(dòng)移位機(jī) 國械備20190552號(hào) ArjoHuntleigh AB 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada 2023-07-13  變更
113 顯微鉗 國械備20190351號(hào) 株式會(huì)社高山醫(yī)療機(jī)械製作所 東京都臺(tái)東區(qū)谷中3-4-4 2023-07-12  變更
114 顯微鉤 國械備20190352號(hào) 株式會(huì)社高山醫(yī)療機(jī)械製作所 東京都臺(tái)東區(qū)谷中3-4-4 2023-07-12  變更
115 手術(shù)剪 國械備20230340號(hào) BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-12  有效
116 吸引管 國械備20230338號(hào) BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-12  有效
117 醫(yī)用墊單 國械備20220319號(hào) PAUL HARTMANN AG 見附件 2023-07-11  變更
118 鈦籠安裝專用工具包 國械備20190607號(hào) Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
119 頸椎前路鋼板系統(tǒng)手術(shù)工具包 國械備20171256號(hào) Mediox Orvosi M?szergyártó Kft. 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
120 椎間融合器系統(tǒng)專用工具包 國械備20190618號(hào) Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
121 脊柱釘棒固定系統(tǒng)專用工具包 國械備20190440號(hào) Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
122 髓內(nèi)釘系統(tǒng)專用工具包 國械備20220117號(hào) Mediox Orvosi Müszergyártó Kft. 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
123 空心螺釘系統(tǒng)專用工具包 國械備20210411號(hào) Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
124 脊柱后路鋼板系統(tǒng)專用工具包 國械備20190556號(hào) Mediox Orvosi Muszergyarto Kft 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
125 鎖定金屬接骨板系統(tǒng)專用工具包 國械備20220082號(hào) Mediox Orvosi Müszergyártó Kft. 3324 Fels?tárkány, 2473 hrsz. Hungary 2023-07-11  變更
126 二氧化碳吸收器 國械備20230337號(hào) Intersurgical Ltd. Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ, UK 2023-07-11  有效
127 器械鉗 國械備20230336號(hào) BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-11  有效
128 楔子 國械備20161730號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
129 口鏡 國械備20161901號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
130 正畸結(jié)扎器 國械備20170011號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
131 牙科輸送器 國械備20160984號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
132 剔挖器 國械備20160694號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
133 牙科種植定位器 國械備20171115號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
134 牙科去冠器 國械備20170377號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
135 牙釉鑿 國械備20160044號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen, FINLAND 2023-07-10  變更
136 牙科用刀 國械備20160045號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
137 牙刮匙 國械備20160262號(hào) LM-Instruments Oy Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND 2023-07-10  變更
138 牙科石膏  國械備20181361號(hào) ZHERMACK S.p.A. Via Bovazecchino, 100 45021 Badia Polesine (RO) Italy 2023-07-10  無效
139 牙科石膏 國械備20230335號(hào) ZHERMACK S.p.A Via Bovazecchino100, 45021 Badia Polesine (RO), ITALY 2023-07-10  有效
140 放射治療患者用固定裝置 國械備20230334號(hào) Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2023-07-10  有效
141 醫(yī)用檢查手套 國械備20190681號(hào) Mexpo International Inc. Lot 4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia 2023-07-10  變更
142 替代體 國械備20181126號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  變更
143 螺絲起 國械備20140371號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  變更
144 扭力扳手 國械備20140364號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB3936, Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  變更
145 螺絲起 國械備20170255號(hào) Alpha-Bio Tec.LTD 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye, POB 3936,Petach-TiKva,4951025,Israel 2023-07-07  變更
146 上頜竇提升器 國械備20140365號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  變更
147 螺絲起 國械備20190885號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd.  7 Hatnufa St.,Kiryat Arye POB 3936， Petach Tikva 4951025 Israel 2023-07-07  變更
148 牙用尺  國械備20180520號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  變更
149 牙科塑料基底 國械備20190159號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  變更
150 醫(yī)用放大鏡 國械備20230333號(hào) (?)??? ????????? 166 102? 304?(???,???????) 2023-07-07  有效
151 牙科用軟組織環(huán)切刀 國械備20180519號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel 2023-07-07  變更
152 鉆針深度停止器 國械備20171119號(hào) Alpha-Bio Tec. Ltd. 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach-TiKva, 4951025, Irsael 2023-07-07  變更
153 轉(zhuǎn)移帽 國械備20180560號(hào) Alpha-Bio Tec Ltd. 7 Hatnufa St.,Kiryat Arye,POB 3936 Petach Tikva,4951025,Israel 2023-07-07  變更
154 一次性吸引管 國械備20230332號(hào) Neuro Enterprises, LLC 2550 N Lakeview Ave. S-301 Chicago, IL 60614 Untied States of America 2023-07-06  有效
155 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20161074號(hào) Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH  Burghof 14 51491 Overath Germany 2023-07-06  變更
156 耳鼻喉科手術(shù)器械 國械備20160604號(hào) Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH Burghof 14 51491 Overath Germany 2023-07-06  變更
157 牙科輸送頭 國械備20170727號(hào) Coltène/Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstätten, Switzerland 2023-07-04  變更
158 CD2檢測試劑 國械備20181498號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2023-07-04  變更
159 CD2檢測試劑 國械備20181499號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2023-07-04  變更
160 組織鉗 國械備20230331號(hào) BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2023-07-04  有效
161 手術(shù)刀柄 國械備20230330號(hào) Otto Leibinger GmbH Griesweg 27 78570 MÜhlheim Germany 2023-07-04  有效
162 口腔X射線攝片架 國械備20170032號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2023-07-04  變更
163 三用聽診器 國械備20161053號(hào) 3M Company 5400 Paris Rd Columbia, MO USA 65202 2023-07-04  變更
164 口腔材料注射頭 國械備20170501號(hào) Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical Ruetistrasse 7 Haag, Sankt Gallen Switzerland 9469 2023-07-04  變更
165 橡皮障 國械備20170006號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2023-07-04  變更
166 正畸彈簧 國械備20190772號(hào) Ormco Corporation 見附頁 2023-07-04  變更
167 試色糊劑 國械備20181138號(hào) Kerr Corporation 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 2023-07-04  變更
168 測瓣器/持瓣器連接手柄 國械備20230329號(hào) Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA 2023-07-03  有效
169 口腔給藥器 國械備20220183號(hào) Sópipa Pharma Kft. 1146 Budapest, Francia u. 57/c. 2023-07-03  變更
170 口腔治療器具 國械備20230328號(hào) NAWAZ SURGICAL Co.  Wahid Street, Deen Pura, Capital Road, Sialkot -51310 Pakistan. 2023-07-03  有效
171 醫(yī)用激光膠片 國械備20171024號(hào) コニカミノルタ株式會(huì)社 8124 Pacific Avenue White City，Oregen USA 97503；日本埼玉県久喜市菖蒲町三箇6201-6 2023-07-03  變更
172 醫(yī)用干式激光膠片 國械備20180691號(hào) Bermedi Medical Solutions GmbH Bölschestraße 27, 12587 Berlin, Germany 2023-07-03  變更
173 燒傷（整形）科手術(shù)器械 國械備20180012號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
174 計(jì)劃生育手術(shù)器械 國械備20180011號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
175 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 國械備20180002號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
176 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 國械備20180001號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
177 矯形外科（骨科）手術(shù)器械 國械備20171254號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
178 耳鼻喉科手術(shù)器械  國械備20171242號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
179 腹部外科手術(shù)器械 國械備20171251號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
180 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20170581號(hào) Mill Medical Instruments B.V. Unit 801B 8/F Trend Ctr 29 Cheung Lee St Chai Wan,Hong Kong 2023-07-27  無效
181 無針注射推進(jìn)器 國械備20171210號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
182 胸腔心血管外科手術(shù)器械 國械備20171239號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
183 顯微外科手術(shù)器械 國械備20171219號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
184 口腔科手術(shù)器械 國械備20171229號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
185 眼科手術(shù)器械 國械備20171234號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
186 神經(jīng)外科手術(shù)器械 國械備20171228號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG 2023-07-27  無效
187 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20180031號(hào) Mill Medical Instruments B.V. UNIT 801B 8/F TREND CTR 29 CHEUNG LEE ST CHAI WAN，HONG KONG. 2023-07-27  無效

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來源：國家藥監(jiān)局

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