在消毒產(chǎn)品備案時,企業(yè)經(jīng)常會碰到對于一些消毒專業(yè)名詞術語的理解不到位同時也會在標簽上用到一些消毒專業(yè)名詞術語的英文標示,為了幫助企業(yè)理解各術語的準確含義,同時在設計產(chǎn)品標簽時使用準確的英文單詞標示,我們參考WS/T 466-2014《消毒專業(yè)名詞術語》等標準,匯總了以下常用的消毒專業(yè)名詞術語,以提高企業(yè)名詞術語運用的準確性以及在產(chǎn)品備案時標簽審核的通過率。
1.消毒劑基本術語
1.1消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價 hygiene and safety evaluation of disinfectant product
對消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進行的綜合評價,評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單)、消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結構圖等。
1.2第一類消毒產(chǎn)品 classⅠdisinfectant product
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。
1.3第二類消毒產(chǎn)品 class Ⅱ disinfectant product
除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
1.4產(chǎn)品責任單位 responsibility unit
依法承擔因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財產(chǎn)損失的賠償責任的法人單位。
注:委托生產(chǎn)時,產(chǎn)品責任單位特指委托方,同一集團下屬無獨立法人資格的分(子)公司、同一生產(chǎn)企業(yè)下屬元獨立法人資格的分廠或生產(chǎn)車間生產(chǎn)時,產(chǎn)品責任單位特指集團、生產(chǎn)企業(yè)。
1.5在華責任單位 responsibility unit in China
進口產(chǎn)品在中國境內(nèi)依法登記注冊的唯一的責任單位。
1.6滅活 inactivation
使微生物喪失生長和繁殖能力的操作。
1.7滅菌 sterilization
殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。
1.8滅菌劑 sterile agent
能夠殺滅一切微生物,達到滅菌要求的制劑。
1.9微生物 microorganism
在顯微鏡下才能看到的微小實體,包括細菌、真菌、病毒、某些原生動物和藻類。
1.10消毒 disinfection
殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。
1.11消毒劑 disinfectant
用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達到消毒或滅菌要求的制劑。
1.12酶類消毒劑 enzyme disinfectant
以酶為主要殺菌成分的消毒劑。
1.13活性(有效)成分active ingredient
在消毒劑配方中,對病原微生物具有殺滅作用的物質(zhì)。
1.14惰性成分inert ingredient
在消毒劑配方中,具有防腐蝕、護膚、穩(wěn)定、調(diào)解酸堿度、調(diào)味和著色等輔助作用的物質(zhì)。
1.15生物活性(有效)成分biological active ingredient
在消毒劑配方中,以生物或微生物及其產(chǎn)物的提取物作為消毒劑活性(有效)成分的物質(zhì)。
1.16有效期valid period
消毒產(chǎn)品在規(guī)定的貯藏條件下,產(chǎn)品穩(wěn)定性能夠符合規(guī)定要求的期限。
1.17保質(zhì)期 shelf life
在消毒產(chǎn)品標準和標簽規(guī)定的條件下,保持消毒產(chǎn)品品質(zhì)的期限。
注:在此期限內(nèi),消毒產(chǎn)品應符合產(chǎn)品標準和標簽中所規(guī)定的品質(zhì)。
2.消毒劑應用術語
2.1低水平消毒 low level disinfection
僅要求殺滅一般細菌繁殖體和親脂病毒的消毒處理。
2.2低水平消毒劑 low level disinfectant
僅能殺滅一般細菌繁殖體和親脂病毒,達到低水平消毒要求的消毒劑。
2.3中水平消毒 intermediate level disinfection
要求殺滅細菌繁殖體、分枝桿菌、真菌和病毒的消毒處理。
2.4中水平消毒劑 intermediate level disinfectant
能殺滅細菌繁殖體、分枝桿菌、真菌和病毒,達到中水平消毒的制劑。
2.5高水平消毒 high level disinfection
要求殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌和致病性細菌芽抱的消毒處理。
2.6高水平消毒劑high level disinfectant
能殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其跑子等,對致病性細菌芽抱也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒劑。
2.7空氣消毒 air disinfection
利用消毒劑將密閉房間內(nèi)空氣中懸浮的病原微生物殺滅,使達到無害化的處理。
2.8空氣消毒劑 air disinfectant
用于殺滅空氣中病原微生物使達到消毒要求的制劑。
2.9用于室內(nèi)空氣的消毒劑disinfectant for indoor air
在無人的條件下,用于消毒室內(nèi)空氣的消毒劑。
2.10黏膜消毒 disinfection of mucous membrane
殺滅或清除口腔、陰道及外生殖器等黏膜污染的微生物,并達到消毒要求的過程。
2.11黏膜消毒劑disinfectant for mucous membrane
用于黏膜消毒的制劑。
2.12皮膚消毒 skin disinfection
殺滅或清除人體皮膚上的病原微生物,并達到消毒要求。
2.13皮膚消毒劑skin disinfectant
用于人體皮膚上消毒的制劑。
2.14破損皮膚 damaged skin
人體表面有損傷的皮膚。
2.15完整皮膚 intact skin
人體表面的正常無損傷的皮膚。
2.16手消毒 hand antisepsis
殺滅或清除手部病原微生物的過程,并達到消毒要求??煞譃樾l(wèi)生手消毒和外科手消毒。
2.17手消毒劑 hand disinfectant
應用于手消毒的化學制劑。
2.18速干手消毒劑 alcohol-based hand rub
含有醇類和護膚成分的手消毒劑。
注:劑型包括水劑、凝膠和泡沫型。
2.19免洗手消毒劑 waterless antiseptic agent
主要用于外科手消毒,消毒后不需用水沖洗的手消毒劑。
注:劑型包括水劑、凝膠和泡沫型。
2.20衛(wèi)生手消毒 hygienic hand antisepsis
用手消毒劑揉搓雙手,以減少手部暫居菌的過程。
2.21外科手消毒 surgical hand antisepsis
外科手術前醫(yī)護人員用流動水和洗手液揉搓沖洗雙手,再用手消毒劑清除或者殺滅手部暫居菌和減少常居菌的過程。
2.22用于人體的消毒劑disinfectant for human
用于消毒手、人體皮膚和黏膜的消毒劑。
2.23普通物體表面general subject surface
一般物體表面
各種場所,如學校、托幼機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構、公共場所、家庭等的用具、器械、物品及設施的表面。
2.24普通物體表面消毒劑 general subject surface disinfectant
用于殺滅普通物體表面污染的微生物,并達到消毒效果的制劑。
2.25用于環(huán)境及物體表面的消毒劑 disinfectant for environment and object surface
在家庭、公共場所、工廠、醫(yī)療衛(wèi)生和其他機構等場所,用于消毒不與食品和飼料直接接觸的墻壁、地板、物品、器械和設備等表面的消毒劑。
2.26醫(yī)療器械 medical instruments
單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品。
注:根據(jù)使用中造成感染的危險程度分為高度危險性醫(yī)療器械、中度危險性醫(yī)療器械、低度危險性醫(yī)療器械。
2.27醫(yī)療器械用消毒劑 disinfectant for medical items
用于醫(yī)療器械處理,使其達到消毒或滅菌效果的制劑。
2.28用于醫(yī)療器械的消毒劑disinfectant for medical instrument
在醫(yī)療衛(wèi)生機構,用于消毒與人體皮膚、黏膜、器官、組織接觸的器械和用品的消毒劑。
2.29用于生活飲用水的消毒劑 disinfectant for drinking water
突發(fā)公共衛(wèi)生事件時,用于消毒臨時供人生活的飲水和生活用水的消毒劑。
2.30用于污染物的消毒劑disinfectant for contaminants
用于消毒醫(yī)療機構和傳染病疫源地病人和疑似病人的分泌物、排泄物、污染物、醫(yī)療廢物以及微生物實驗室污染物、廢棄物的消毒劑。
2.31用于游泳池水的消毒劑 disinfectant for swimming pool water
用于消毒游泳池水的消毒劑。
2.32用于醫(yī)院污水的消毒劑disinfectant for contaminated water of hospital
用于消毒醫(yī)療機構污水的消毒劑。
2.33疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
對疫源地內(nèi)污染的環(huán)境和物品的消毒。疫源地是傳染源排除的病原微生物所能波及的范圍。
2.34預防性消毒 preventive disinfection
在沒有明確的傳染源存在時,對可能受到病原微生物污染的場所和物品進行的消毒。
2.35隨時消毒concurrent disinfection
有傳染源存在時,對其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時進行的消毒。
2.36終末消毒 terminal disinfection
傳染源離開疫源地后進行的徹底消毒。
2.37熏蒸消毒 fumigation disinfection
利用加熱方法使消毒液汽化進行空氣消毒的方法。
2.38氣體消毒 gas disinfection
化學因子以氣體狀態(tài)進行空氣消毒的方法。
2.39噴霧消毒 spray disinfection
通過機械力或其他作用方式,使消毒劑形成水霧狀細小水滴或霧化成氣溶膠,對物體表面或空氣進行消毒的方式。
2.40菌落形成單位 colony forming unit;CFU
微生物在固體培養(yǎng)基上生長繁殖所形成的肉眼可見的集落。
2.41殺滅對數(shù)值 killing log value
當微生物數(shù)量以對數(shù)表示時,消毒前后微生物減少的值。
2.42殺滅率 killing rate;KR
在殺滅微生物試驗中,用百分率表示的微生物數(shù)量減少的值。
2.43無菌 sterile
無存活微生物。
2.44中和產(chǎn)物 product of neutralization
中和劑和消毒劑作用后的產(chǎn)物。
2.45中和劑neutralizer
在殺滅微生物試驗中,用以消除試驗微生物與消毒劑的混懸液中,以及微生物表面上殘留的消毒劑,使其失去對微生物抑制和殺滅作用的試劑。
2.46自然菌natural bacteria
自然存在于消毒對象上的、非人工污染的細菌。
2.47最小殺菌濃度 minimum bactericide concentration;MBC
化學或生物制劑殺滅細菌的最低濃度。