Alucent Biomedical宣布FDA批準其產品AlucentNVS進行IDE臨床研究。AlucentVNS是一種血管內治療技術 ，具有光化學過程，將血管壁中的結構蛋白連接起來，以控制血管重塑。FDA允許AlucentVNS在美國開展臨床研究，意味著AlucentVNS臨床前研究和海外臨床研究已經獲得FDA初步認可。Alucent Biomedical可以憑借這次IDE臨床研究進一步證明AlucentVNS在治療外周血管疾病的安全性和有效性，同時為未來獲得FDA批準上市提供有力的臨床證據。并且為后期在冠脈、AAA等領域臨床研究積累更多經驗。
“AlucentNVS獲得FDA批準IDE是對我們治療血管疾病的新方法的又一次驗證，AlucentNVS 技術有望改變接受挽救生命和肢體血管手術的患者的護理標準。”
----Myles Greenberg Alucent Biomedical CEO
在治療血管狹窄方面，常規(guī)技術就通過球囊或者支架對狹窄部位進行擴張，但是這兩種技術已經日益無法滿足臨床需求。根據臨床研究顯示：PAD患者球囊血管成形術和支架置入術的失敗率很高（其中球囊血管成形術12個月后失敗率超過60%），僅一兩年后就會出現再狹窄等并發(fā)癥。相比之下，Alucent NVS能夠通過在血管壁中創(chuàng)建支架狀的天然支架來提供持久的血管通暢性，從而消除傳統支架和其他植入物特有的并發(fā)癥風險。在臨床前研究中，Alucent NVS已經證明了在不影響血管功能的情況下擴大血管（動脈或靜脈）直徑的能力，并且能持久保持血管通暢性。
Alucent NVS
Alucent NVS是將藥物球囊療法與突破性光引發(fā)療法相結合的革命性技術，Alucent NVS旨在自然打開狹窄或阻塞的血管，然后持久地保持血管通暢。
Alucent NVS原理
Alucent NVS與標準的球囊擴張血管成形術一致。標準球囊擴張血管成形術擴張血管壁，導致天然膠原之間的天然連接斷裂，并通過置入支架為動脈提供結構穩(wěn)定性。
Alucent NVS在介入過程中，一種光激活的新型小分子藥物被輸送到狹窄處的血管壁，在那里擴散到組織中。將光纖維照射狹窄處，激活了藥物。然后，藥物將重新使血管壁上的天然膠原蛋白（血管壁的主要結構成分）連接，使血管壁恢復到類似于自然狀態(tài)。這種連接恢復了膠原蛋白的結構和功能，創(chuàng)造了一種天然的支架，從而保持血管的通暢。
Alucent NVS工作過程
預處理
藥物釋放
Alucent NVS可光活化的小分子化合物被遞送到患病的動脈壁，然后在其中迅速滲透并穿過血管壁。
光固化
Alucent NVS光纖開啟 。光源會激活滲透到動脈組織中的小分子化合物，從而在血管壁固化。
結束
血管壁形成一層類似于支架支撐物的天然固化層，可以 有效避免再狹窄。
Alucent Biomedical
Alucent Biomedical是一家私人生物技術公司，總部位于美國猶他州鹽湖城，致力于為血管疾病患者提供一種新型的治療方式。Alucent Biomedical正在開發(fā)一種潛在的突破性血管藥物組合療法，稱為Alucent NVS。Alucent NVS是首創(chuàng)的聯合藥物醫(yī)療器械療法，旨在幫助患者保持血管自然狀態(tài)，維持動脈通暢。
Alucent NVS的首個預期用途是用于PAD治療，目前正在開拓動靜脈瘺修復。未來Alucent NVS應用領域擴張到其它血管疾病：例如冠狀動脈狹窄，靜脈疾病，頸動脈和腎動脈介入以及膝下病變。
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