Alucent Biomedical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品AlucentNVS進(jìn)行IDE臨床研究。AlucentVNS是一種血管內(nèi)治療技術(shù) ，具有光化學(xué)過程，將血管壁中的結(jié)構(gòu)蛋白連接起來，以控制血管重塑。FDA允許AlucentVNS在美國開展臨床研究，意味著AlucentVNS臨床前研究和海外臨床研究已經(jīng)獲得FDA初步認(rèn)可。Alucent Biomedical可以憑借這次IDE臨床研究進(jìn)一步證明AlucentVNS在治療外周血管疾病的安全性和有效性，同時為未來獲得FDA批準(zhǔn)上市提供有力的臨床證據(jù)。并且為后期在冠脈、AAA等領(lǐng)域臨床研究積累更多經(jīng)驗(yàn)。
“AlucentNVS獲得FDA批準(zhǔn)IDE是對我們治療血管疾病的新方法的又一次驗(yàn)證，AlucentNVS 技術(shù)有望改變接受挽救生命和肢體血管手術(shù)的患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。”
----Myles Greenberg Alucent Biomedical CEO
在治療血管狹窄方面，常規(guī)技術(shù)就通過球囊或者支架對狹窄部位進(jìn)行擴(kuò)張，但是這兩種技術(shù)已經(jīng)日益無法滿足臨床需求。根據(jù)臨床研究顯示：PAD患者球囊血管成形術(shù)和支架置入術(shù)的失敗率很高（其中球囊血管成形術(shù)12個月后失敗率超過60%），僅一兩年后就會出現(xiàn)再狹窄等并發(fā)癥。相比之下，Alucent NVS能夠通過在血管壁中創(chuàng)建支架狀的天然支架來提供持久的血管通暢性，從而消除傳統(tǒng)支架和其他植入物特有的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。在臨床前研究中，Alucent NVS已經(jīng)證明了在不影響血管功能的情況下擴(kuò)大血管（動脈或靜脈）直徑的能力，并且能持久保持血管通暢性。
Alucent NVS
Alucent NVS是將藥物球囊療法與突破性光引發(fā)療法相結(jié)合的革命性技術(shù)，Alucent NVS旨在自然打開狹窄或阻塞的血管，然后持久地保持血管通暢。
Alucent NVS原理
Alucent NVS與標(biāo)準(zhǔn)的球囊擴(kuò)張血管成形術(shù)一致。標(biāo)準(zhǔn)球囊擴(kuò)張血管成形術(shù)擴(kuò)張血管壁，導(dǎo)致天然膠原之間的天然連接斷裂，并通過置入支架為動脈提供結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。
Alucent NVS在介入過程中，一種光激活的新型小分子藥物被輸送到狹窄處的血管壁，在那里擴(kuò)散到組織中。將光纖維照射狹窄處，激活了藥物。然后，藥物將重新使血管壁上的天然膠原蛋白（血管壁的主要結(jié)構(gòu)成分）連接，使血管壁恢復(fù)到類似于自然狀態(tài)。這種連接恢復(fù)了膠原蛋白的結(jié)構(gòu)和功能，創(chuàng)造了一種天然的支架，從而保持血管的通暢。
Alucent NVS工作過程
預(yù)處理
藥物釋放
Alucent NVS可光活化的小分子化合物被遞送到患病的動脈壁，然后在其中迅速滲透并穿過血管壁。
光固化
Alucent NVS光纖開啟 。光源會激活滲透到動脈組織中的小分子化合物，從而在血管壁固化。
結(jié)束
血管壁形成一層類似于支架支撐物的天然固化層，可以 有效避免再狹窄。
Alucent Biomedical
Alucent Biomedical是一家私人生物技術(shù)公司，總部位于美國猶他州鹽湖城，致力于為血管疾病患者提供一種新型的治療方式。Alucent Biomedical正在開發(fā)一種潛在的突破性血管藥物組合療法，稱為Alucent NVS。Alucent NVS是首創(chuàng)的聯(lián)合藥物醫(yī)療器械療法，旨在幫助患者保持血管自然狀態(tài)，維持動脈通暢。
Alucent NVS的首個預(yù)期用途是用于PAD治療，目前正在開拓動靜脈瘺修復(fù)。未來Alucent NVS應(yīng)用領(lǐng)域擴(kuò)張到其它血管疾?。豪绻跔顒用}狹窄，靜脈疾病，頸動脈和腎動脈介入以及膝下病變。
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