FDA更新測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)清單
當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年8月2日，美國FDA在聯(lián)邦公報(bào)上發(fā)布了《1997年食品和藥物管理局現(xiàn)代化法案：對(duì)公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)清單的修改，認(rèn)可清單編號(hào)：059》，宣布增加，撤回，糾正和修訂某些醫(yī)療器械及IVD器械的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)。
FDA正在將這些修改納入FDA認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)清單，以進(jìn)入該機(jī)構(gòu)的可搜索數(shù)據(jù)庫。
數(shù)據(jù)庫官網(wǎng)：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm
在本次修訂中，F(xiàn)DA不僅發(fā)布了對(duì)公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)清單的修改，還增加了公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)清單的新條目。認(rèn)可清單改動(dòng)具體如下：
表一：對(duì)公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)列表的修改
表二：公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)列表中的新條目
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
