【答】一次性使用技術(shù)發(fā)生泄漏，可能導(dǎo)致物料報(bào)廢或潔凈室污染(微生物或化學(xué))，甚至導(dǎo)致安全生產(chǎn)事故。因此應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)評估可能發(fā)生泄漏的情況，制訂措施加以避免，并針對可能發(fā)生的泄漏制定應(yīng)急預(yù)案
泄漏預(yù)防措施包括以下內(nèi)容。
一次性使用技術(shù)耗材供應(yīng)商應(yīng)在生產(chǎn)過程中對一次性使用技術(shù)進(jìn)行完整性測試。
材料驗(yàn)收確保無外包裝破損的一次性使用技術(shù)/耗材被接收。
一次性使用技術(shù)耗材存儲應(yīng)符合貯存要求，避免因貯存不當(dāng)造成密封件和膜材老化導(dǎo)致機(jī)械強(qiáng)度下降。
一次性使用技術(shù)耗材在移動、使用過程中應(yīng)輕拿、輕放避免折疊、擠壓、跌落、尖銳物觸碰等外力造成機(jī)械損傷。
一次性使用技術(shù)耗材在使用前應(yīng)進(jìn)行完整性測試，避免使用有完整性缺陷的耗材;無法進(jìn)行完整性測試的組件或系統(tǒng)應(yīng)充分評估或驗(yàn)證其完整性效果
一次性使用技術(shù)耗材在使用過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書進(jìn)行安裝、組裝、拆卸，避免因安裝、組裝、拆卸不良造成破損或密封性能下降
針對可能發(fā)生的泄漏制訂的應(yīng)急預(yù)案包括以下內(nèi)容
一次性使用技術(shù)耗材在使用過程中，應(yīng)關(guān)注連接件 (包括袋體焊接處)的密封性，發(fā)現(xiàn)泄漏應(yīng)第一時間采取措施，避免泄漏擴(kuò)大。
應(yīng)針對一次性使用技術(shù)耗材內(nèi)工藝流體(藥液)特性，制訂發(fā)生泄漏時采取的封閉、拆卸、隔離、清潔、消毒措施以及物料的處置措施。
發(fā)生泄漏時，應(yīng)及時暫停相關(guān)傳動、攬拌、增壓、輸氣 (0,、CO,、N,) 等操作，對泄漏點(diǎn)進(jìn)行封堵，將已泄漏藥液按規(guī)定進(jìn)行收集、處置。
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