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雅培最新一代血液分析系統(tǒng)獲批FDA

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-08-08 17:44

今日,全球領(lǐng)先的醫(yī)療巨頭雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)宣布,其研發(fā)的最新一代血液分析系統(tǒng)Alinity H-series已獲得 FDA 批準(zhǔn),允許在美國市場銷售。
 
Alinity H-series血液分析系統(tǒng)隸屬于雅培Alinity診斷產(chǎn)品家族,使用該系統(tǒng)可以在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)行完整的血液計(jì)數(shù)(CBC),能夠快速對患者血液樣本進(jìn)行檢測,提高診療效率,節(jié)省時間和資源。
 
1、雅培 Alinity H-series血液分析系統(tǒng)
 
根據(jù)目前公開資料顯示,Alinity H-series血液分析系統(tǒng)包含一個Alinity hq自動化的血液分析儀和一個Alinity hs集成化的制片機(jī)和染色機(jī),其采用領(lǐng)先的 MAPSS 技術(shù),主要用于進(jìn)行 CBC 血液計(jì)數(shù)測試。
 
CBC 血液計(jì)數(shù)
 
血液計(jì)數(shù)(Complete Blood Count,簡稱CBC)是一種常見的血液測試,用于評估血液中的各種細(xì)胞類型的數(shù)量和特性。這項(xiàng)測試可以提供大量關(guān)于個體健康狀況的信息,包括是否存在某些疾病的跡象。
 
血液計(jì)數(shù)通常包括以下幾個部分:
 
紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC):測量血液中紅細(xì)胞的數(shù)量。紅細(xì)胞負(fù)責(zé)攜帶氧氣到身體的各個部位。
 
血紅蛋白(Hb或Hgb):測量血液中的血紅蛋白量,這是紅細(xì)胞中的一種蛋白質(zhì),負(fù)責(zé)攜帶氧氣。
 
紅細(xì)胞壓積(Hct):測量血液中紅細(xì)胞的比例。
 
白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC):測量血液中白細(xì)胞的數(shù)量。白細(xì)胞是身體的免疫系統(tǒng)的一部分,負(fù)責(zé)抵抗感染和疾病。
 
血小板計(jì)數(shù)(Plt):測量血液中血小板的數(shù)量。血小板在血液凝固和傷口愈合過程中起關(guān)鍵作用。
 
血細(xì)胞分布寬度(RDW):測量紅細(xì)胞大小的變異程度。
 
平均紅細(xì)胞體積(MCV):測量紅細(xì)胞的平均大小。
 
平均血紅蛋白量(MCH):測量每個紅細(xì)胞中的平均血紅蛋白量。
 
平均血紅蛋白濃度(MCHC):測量每單位體積紅細(xì)胞中的平均血紅蛋白濃度。
 
這些指標(biāo)可以幫助醫(yī)生診斷各種疾病和病癥,包括貧血、感染、炎癥、出血或凝血疾病、白血病或其他血液疾病等。
 
而作為雅培最新一代的實(shí)驗(yàn)室血液分析系統(tǒng),Alinity h-series通過多項(xiàng)硬件和軟件上的創(chuàng)新來確保 CBC 測試的效率和便捷性:
 
MAPSS技術(shù)
 
該產(chǎn)品最大的革新即是采用 MAPSS 技術(shù),該技術(shù)是一種先進(jìn)的光散射技術(shù),主要用于血細(xì)胞分析。這種技術(shù)通過從多個角度收集散射光,可以更準(zhǔn)確地區(qū)分和識別血液中的各種細(xì)胞類型。
 
在血液分析中,MAPSS技術(shù)可以幫助實(shí)現(xiàn)更高的精度和可靠性。例如,它可以區(qū)分紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板,甚至可以進(jìn)一步區(qū)分白細(xì)胞的不同亞類。這對于診斷各種血液疾病,如貧血、感染、免疫系統(tǒng)疾病和血液癌癥等非常重要。
 
MAPSS技術(shù)的一個關(guān)鍵優(yōu)點(diǎn)是其對細(xì)胞特性的高度敏感性,這使得它能夠識別和測量細(xì)胞的各種特性,包括大小、形狀、內(nèi)部結(jié)構(gòu)和折射率等。這種高度的敏感性和精度使得MAPSS成為血液分析中的重要工具。
 
高度集成化
 
Alinity H-series 設(shè)計(jì)之初就將高集成化作為設(shè)計(jì)目標(biāo),該系統(tǒng)可以無縫地將血液分析系統(tǒng)集成到已有的核心實(shí)驗(yàn)室操作中,節(jié)省時間和資源。
 
Alinity H-series每小時可以處理多達(dá)119個CBC結(jié)果,并且僅需很小的空間便可以容納該設(shè)備。它從前面和從實(shí)驗(yàn)室自動化系統(tǒng)加載樣本,并確保緊急樣本優(yōu)先處理,而不影響容量或工作流。它將制片機(jī)與分析儀集成在一起,以減少手動干預(yù),并提供可定制的報(bào)告和規(guī)則。
 
自動化維護(hù)
 
該系統(tǒng)同時配備無人情況下的自動維護(hù)功能,在開啟該功能后,該設(shè)備可以安排自動的每日和每周清潔。使得該系統(tǒng)處于實(shí)時可用狀態(tài),提高工作效率。
 
Abbott的核心診斷業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁Louis Morrone表示:“美國的醫(yī)療系統(tǒng)在疫情后經(jīng)歷了顯著的資源限制和快速變化的動態(tài)。Alinity h-series系統(tǒng),就像Alinity產(chǎn)品的整個套件一樣,是為了改變實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行測試的方式,使他們可以專注于他們最重要的任務(wù):提供病人護(hù)理。”
 
2、 雅培 Alinity實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)產(chǎn)品家族
 
雅培全新一代實(shí)驗(yàn)室解決方案Alinity為臨床實(shí)驗(yàn)室提供了一整套檢驗(yàn)分析平臺。Alinity系列產(chǎn)品可開展臨床生化檢測,免疫檢測,血液學(xué)檢測,輸血篩查,分子診斷和床旁檢測。目前,Alinity家族擁有Alinity ci生化、免疫及整合系統(tǒng)、i-STAT Alinity手持血液儀、Alinity m全自動分子診斷分析儀、Alinity i 免疫檢測系統(tǒng)等多款實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)產(chǎn)品。
 
i-STAT Alinity
 
i-STAT Alinity是雅培最新的手持式血液檢測設(shè)備,其具備了很多創(chuàng)新的功能,它的體積只有80年代的手機(jī)大小(很適合醫(yī)護(hù)人員隨身攜帶),卻擁有三十年前難以想象的技術(shù),i-STAT Alinity可以對幾滴血樣進(jìn)行無數(shù)次測試,并在幾分鐘內(nèi)將包括葡萄糖水平和血細(xì)胞比容的結(jié)果傳送給醫(yī)生,使得即時檢測變得更加快速、便捷。
 
Alinity m
 
Alinity m全自動分子診斷分析儀能夠幫助實(shí)驗(yàn)室以更短時間、更小占地面積進(jìn)行更多高質(zhì)量的檢測,8小時內(nèi)可檢測300個標(biāo)本并獲得結(jié)果,可同時檢測24種試劑,廣泛的檢測范圍包含乙肝、丙肝、新冠肺炎等在內(nèi)的多種傳染性疾病。
 
 
Alinity m采用READIFLEX技術(shù),在平衡周轉(zhuǎn)時間和通量的情況下真正實(shí)現(xiàn)隨機(jī)上樣,為分子診斷帶來了前所未有的靈活性。此外,用戶驅(qū)動的防錯設(shè)計(jì)可智能避免人為差錯,使高性能實(shí)驗(yàn)室能夠保持穩(wěn)定和最佳運(yùn)行狀態(tài),為患者治療帶來更可靠的診斷依據(jù)。
 
Alinity ci
 
Alinity ci系列是Abbott公司的一款集成化的化驗(yàn)系統(tǒng),它將化學(xué)分析和免疫學(xué)分析集成在一個平臺上。這款系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目標(biāo)是提高實(shí)驗(yàn)室的效率和生產(chǎn)力,同時減少實(shí)驗(yàn)室的空間需求。
 
 
Alinity ci系列的特點(diǎn)包括高度的自動化、快速的樣本處理速度、以及能夠處理大量樣本的能力。此外,Alinity ci系列還具有強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理和連接性功能,可以與實(shí)驗(yàn)室的其他系統(tǒng)進(jìn)行無縫集成。
 
Alinity h-series的FDA批準(zhǔn)不僅是對雅培公司在血液分析技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可,也是對其致力于改善和優(yōu)化患者診療流程的承諾的肯定。這款最新的血液分析系統(tǒng)將為實(shí)驗(yàn)室提供更高效、更精確的血液檢測服務(wù),從而幫助醫(yī)生更快地做出準(zhǔn)確的診斷,為患者提供更好的治療方案。
 
隨著Alinity h-series的加入,雅培的Alinity診斷產(chǎn)品家族將進(jìn)一步擴(kuò)大其在全球診斷市場的影響力。雅培公司將繼續(xù)致力于通過創(chuàng)新和技術(shù)的力量,提供更高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù),以滿足全球患者和醫(yī)療專業(yè)人員的需求。我們期待雅培在未來將繼續(xù)引領(lǐng)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展,為全球的醫(yī)療健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。
 
 

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來源:Medtech Dive 醫(yī)潛

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