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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2023-08-09 17:59
微生物測(cè)試是消毒機(jī)最核心的性能測(cè)試項(xiàng)目,同時(shí)也是消毒機(jī)測(cè)試不合格的重災(zāi)區(qū)。可是許多企業(yè)搞不清楚自己的消毒機(jī)產(chǎn)品到底要進(jìn)行哪些微生物殺滅試驗(yàn)。
首先,我們先了解物表消毒機(jī)的類型,根據(jù)用途的不同可以對(duì)其進(jìn)行如下分類。
表1 物表消毒機(jī)類型
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按用途分類 |
醫(yī)療器械和用品滅菌 |
壓力蒸汽滅菌器 |
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干熱滅菌器 |
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微波消毒滅菌器 |
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醫(yī)療器械和用品消毒 |
濕熱清洗消毒機(jī) |
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干熱消毒柜 |
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戊二醛霧化消毒滅菌柜 |
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食飲具消毒 |
電熱食具消毒柜 |
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紫外線食具消毒柜 |
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用于硬質(zhì)、織物、多孔狀物體表面消毒 |
紫外線消毒器 |
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紫外線燈管 |
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臭氧消毒器 |
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床單元消毒器 |
依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》和《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版要求,不同用途的物表消毒機(jī),要求做的微生物測(cè)試項(xiàng)目是不同的。比如,在第一類消毒產(chǎn)品中(見表2),標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注用于醫(yī)療器械和用品高水平消殺的,應(yīng)進(jìn)行枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)。
表2 第一類物表消毒機(jī)微生物殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

注:“+”為必須做項(xiàng)目;“空格”為不做項(xiàng)目;“*”為任選其一項(xiàng)目;“±”為選做項(xiàng)目。
補(bǔ)充說(shuō)明
a.用于侵入性治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚黏膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌的,應(yīng)按滅菌醫(yī)療器械的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。內(nèi)鏡的消毒試驗(yàn)分為模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),凡標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注內(nèi)鏡高水平消毒的,應(yīng)進(jìn)行枯草桿菌黑色變種芽孢定量殺菌試驗(yàn);未標(biāo)注的,應(yīng)進(jìn)行龜分枝桿菌加上一項(xiàng)細(xì)菌繁殖體定量殺菌試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn),凡標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注內(nèi)鏡高水平消毒的,應(yīng)進(jìn)行枯草桿菌黑色變種芽孢定量殺菌試驗(yàn);未標(biāo)注的,應(yīng)進(jìn)行龜分枝桿菌、白色念珠菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌以及銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)。
b.同時(shí)進(jìn)行金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌殺菌試驗(yàn)時(shí),只選其中一個(gè)菌進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。
c.標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注用于衛(wèi)生潔具表面消毒的,應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)。
d.標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注對(duì)真菌具有殺滅作用的消毒劑應(yīng)進(jìn)行黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)。
在第二類消毒產(chǎn)品中(見表3),標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注對(duì)用于醫(yī)療器械和用品低水平消殺的,應(yīng)進(jìn)行金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)。
表3 第二類物表消毒機(jī)微生物殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目


注:“+”為必須做項(xiàng)目;“空格”為不做項(xiàng)目;“*”為任選其一項(xiàng)目;“±”為選做項(xiàng)目。
補(bǔ)充說(shuō)明
e.污物:排泄物、分泌物、血液及其污染的物品及環(huán)境。
f.標(biāo)簽說(shuō)明書標(biāo)注用于醫(yī)院感染常見細(xì)菌消毒的,應(yīng)做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)。
通過(guò)三個(gè)表格的梳理,我們展示了物表消毒機(jī)的類型,并講解了不同類型物表消毒機(jī)需要做的微生物測(cè)試項(xiàng)目,你都搞清楚了嗎?

來(lái)源:質(zhì)量觀研社