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消毒器械常用消毒專業(yè)名詞術(shù)語(yǔ)

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-08-10 08:03

在消毒產(chǎn)品備案時(shí),企業(yè)經(jīng)常會(huì)碰到對(duì)于一些消毒專業(yè)名詞術(shù)語(yǔ)的理解不到位同時(shí)也會(huì)在標(biāo)簽上用到一些消毒專業(yè)名詞術(shù)語(yǔ)的英文標(biāo)示,為了幫助企業(yè)理解各術(shù)語(yǔ)的準(zhǔn)確含義,同時(shí)在設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)簽時(shí)使用準(zhǔn)確的英文單詞標(biāo)示,我們參考WS/T 466-2014《消毒專業(yè)名詞術(shù)語(yǔ)》等標(biāo)準(zhǔn),匯總了以下常用的消毒專業(yè)名詞術(shù)語(yǔ),以提高企業(yè)名詞術(shù)語(yǔ)運(yùn)用的準(zhǔn)確性以及在產(chǎn)品備案時(shí)標(biāo)簽審核的通過率。
 
1.消毒器械基本術(shù)語(yǔ)
 
1.1消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià) hygiene and safety evaluation of disinfectant product 
 
對(duì)消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單)、消毒劑、指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。 
 
1.2第一類消毒產(chǎn)品 classⅠdisinfectant product 
 
用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。 
 
1.3第二類消毒產(chǎn)品 class Ⅱ disinfectant product
 
除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。 
 
1.4產(chǎn)品責(zé)任單位 responsibility unit 
 
依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失的賠償責(zé)任的法人單位。 
 
注:委托生產(chǎn)時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位特指委托方,同一集團(tuán)下屬無(wú)獨(dú)立法人資格的分(子)公司、同一生產(chǎn)企業(yè)下屬元獨(dú)立法人資格的分廠或生產(chǎn)車間生產(chǎn)時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位特指集團(tuán)、生產(chǎn)企業(yè)。 
 
1.5在華責(zé)任單位 responsibility unit in China 
 
進(jìn)口產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)依法登記注冊(cè)的唯一的責(zé)任單位。
 
1.6滅菌器 sterilizer
 
能夠殺滅一切微生物,并能達(dá)到滅菌要求的器械。
 
1.7滅菌因子sterilizing factor
 
物理、化學(xué)或生物殺菌因子,或各因子的組合。它們能在規(guī)定條件下發(fā)揮殺菌作用,使被處理的物品達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)。
 
1.18消毒器 disinfector
 
采用一種或多種物理或化學(xué)殺微生物因子制成的消毒器械。
 
1.9消毒器械 disinfection apparatus
 
用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的裝置或設(shè)備,不包括指示物。
 
注:指示物包括生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物。
 
1.10定制消毒器械 customized disinfection instrument 
 
為單一項(xiàng)目設(shè)計(jì)制造,沒有批量生產(chǎn)的非定型消毒器械。 
 
1.11整機(jī)使用壽命 machine service life 
 
消毒器械從正常使用到功能喪失的工作時(shí)間。 
 
1.12主要元器件使用壽命 main component service life 
 
消毒器械的主要元器件從正常使用到主要?dú)⒕蜃踊蛑饕夹g(shù)參數(shù)降低到額定值下限的累計(jì)工作。
 
1.13循環(huán)風(fēng)量 cyclic wind volume
 
每小時(shí)通過空氣消毒器內(nèi)循環(huán)的空氣體積流量,單位為 m /h。
 
1.14化學(xué)指示物chemical indicator
 
根據(jù)暴露于某種滅菌(消毒)程序所產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化,在一個(gè)或多個(gè)預(yù)定程序參數(shù)上顯現(xiàn)變化的指示器材。
 
1.15生物指示物biological indicator
 
對(duì)特定滅菌或消毒程序有確定的抗力,可供消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)使用的微生物檢驗(yàn)器材。
 
2.消毒器械應(yīng)用術(shù)語(yǔ)
 
2.1低水平消毒 low level disinfection
 
僅要求殺滅一般細(xì)菌警殖體和親脂病毒的消毒處理。
 
2.2中水平消毒 intermediate level disinfection
 
要求殺滅細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、真菌和病毒的消毒處理。
 
2.3高水平消毒 high level disinfection
 
要求殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌和致病性細(xì)菌芽抱的消毒處理。
 
2.4空氣消毒 air disinfection
 
利用消毒劑將密閉房間內(nèi)空氣中懸浮的病原微生物殺滅,使達(dá)到無(wú)害化的處理。
 
2.5疫源地消毒 disinfection of epidemic focus
 
對(duì)疫源地內(nèi)污染的環(huán)境和物品的消毒。疫源地是傳染源排除的病原微生物所能波及的范圍。
 
2.6預(yù)防性消毒 preventive disinfection
 
在沒有明確的傳染源存在時(shí),對(duì)可能受到病原微生物污染的場(chǎng)所和物品進(jìn)行的消毒。
 
2.7隨時(shí)消毒concurrent disinfection
 
有傳染源存在時(shí),對(duì)其排出的病原體可能污染的環(huán)境和物品及時(shí)進(jìn)行的消毒。
 
2.8終末消毒 terminal disinfection
 
傳染源離開疫源地后進(jìn)行的徹底消毒。
 
2.9終末滅菌 terminal sterilization
 
產(chǎn)品裝入內(nèi)層包裝后進(jìn)行的滅菌處理。
 
2.10食具消毒 disinfecting of tableware
 
殺滅或清除清洗過的自然食具上殘留病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。
 
2.11食具消毒柜 disinfecting tableware cabinet
 
有適當(dāng)?shù)娜莘e和裝備,用物理、化學(xué)或兩者結(jié)合的原理來(lái)消毒食具的器具。它具有放置食具的一個(gè)或多個(gè)間室。
 
2.12等離子體 plasma
 
是高度電離的氣體云,在特定的電場(chǎng)內(nèi),氣體分子發(fā)生電離,部分或全部被電離成帶電的粒子(電子、離子)和不帶電的粒子(分子、激發(fā)態(tài)原子等),同時(shí)產(chǎn)生紫外線、Y 射線、B-粒子等,這些成分共同構(gòu)成了等離子體。
 
2.13過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌器 low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer
 
在 60℃下,用過氧化氫氣體進(jìn)行滅菌并用等離子分解殘留過氧化氫的裝置。
 
2.14臭氧發(fā)生器ozone generator
 
通過介質(zhì)阻擋放電、紫外線照射或電解方式產(chǎn)生臭氧所必需的裝置。
 
2.15臭氧消毒器ozone disinfector
 
將臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧以氣體或水為載體用于消毒所必需的全部裝置。
 
2.16次氯酸鈉發(fā)生器sodium hypochlorite generator
 
采用食鹽或工業(yè)鹽溶液電解法產(chǎn)生次氟酸鈉消毒液的裝置。
 
2.17酸性電解水生成器 generator of acidic electrolyzed water
 
利用電解槽將氯化鈉和(或)鹽酸水溶液電解,生成以次氯酸為主要?dú)⒕煞值乃嵝运芤?pH<6.5)的裝置。
 
注:包括酸性氧化電位水生成器和微酸性電解水生成器
 
2.18酸性氧化電位水生成器 generator of acidic electrolyzed-oxidizing water
 
利用有隔膜式電解槽將氯化鈉水溶液電解,在陽(yáng)極側(cè)生成具有低濃度有效氯、高氧化還原電位的酸性水溶液的裝置。
 
2.19微酸性電解水生成器 generator of slightly acidic electrolyzed water
 
利用有隔膜或無(wú)隔膜式電解槽將鹽酸和(或)氯化鈉水溶液電解,生成以次氯酸為主要?dú)⒕煞值乃嵝运乓?pH 5.0~6.5)的裝置。
 
2.20紫外線燈ultraviolet lamp
 
直接利用紫外線達(dá)到消毒目的的特種電光源。
 
2.21紫外線消毒 ultraviolet disinfection
 
利用病原微生物吸收波長(zhǎng)在200 nm~280 nm之間的紫外線能量后,其遺傳物質(zhì)發(fā)生突變導(dǎo)致細(xì)胞不再分裂繁殖,達(dá)到殺滅病原微生物目的的消毒方式。
 
2.22紫外線消毒器 ultraviolet appliance of disinfection
 
以紫外線燈為光源,利用燈管輻射的紫外線為殺菌因子,對(duì)傳播媒介上的病原微生物進(jìn)行消毒的器械。
 
2.23紫外線空氣消毒器 ultraviolet appliance for air disinfection
 
利用紫外線燈、過濾網(wǎng)、風(fēng)機(jī)和鎮(zhèn)流器組合成的達(dá)到空氣消毒目的的一種紫外線消毒器。
 
注:其過濾網(wǎng)和風(fēng)機(jī)不具有殺菌因子的作用。
 
2.24紫外線水消毒器 ultraviolet appliance for water disinfection
 
利用紫外線燈、石英套管、鎮(zhèn)流器等密閉在容器中的部件組成,達(dá)到水消毒目的的一種紫外線消毒器。
 
2.25紫外線物表消毒器 ultraviolet appliance for surface disinfection
 
利用紫外線燈、電源適配器等部件,達(dá)到物體表面消毒目的的一種消毒器械。
 
2.26紫外線強(qiáng)度 ultraviolet intensity
 
單位時(shí)間內(nèi)與紫外線傳播方向垂直的單位面積上接收到的紫外線能量。
 
注:常用單位為微瓦每平方厘米(μW/m2)或者瓦每平方米(W/m2)。
 
2.27紫外線有效劑量 ultraviolet effective dose
 
在一定運(yùn)行時(shí)間內(nèi),紫外線消毒器所能實(shí)現(xiàn)的微生物殺滅紫外線劑量。
 
注:也稱為紫外線消毒器的生物驗(yàn)證劑量。
 
2.28二氧化氯消毒劑發(fā)生器chlorine dioxide disinfectant generator
 
使用反應(yīng)原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成主要產(chǎn)物為二氧化氯并用于消毒的設(shè)備。
 
注:當(dāng)該設(shè)備能直接對(duì)空氣、醫(yī)療器械進(jìn)行消毒時(shí)也稱二氧化氯消毒機(jī)。
 
2.29小型壓力蒸汽滅菌器small steam sterilizer
 
容積不超過 60 L的壓力蒸汽滅菌器。
 
2.30低溫蒸汽甲醛滅菌 low temperature steam and formaldehyde sterilization 
 
在溫度低于85℃時(shí),強(qiáng)制排出空氣后,負(fù)壓狀態(tài)下注入蒸汽甲醛,待滅菌物品暴露于蒸汽甲醛,在穩(wěn)定的狀態(tài)下維持一定時(shí)間達(dá)到滅菌要求。 
 
2.31空氣消毒機(jī) air disinfecting machine 
 
利用物理、化學(xué)或其他方法殺滅或去除室內(nèi)空氣中微生物,并能達(dá)到消毒要求,具有獨(dú)立動(dòng)力、能獨(dú)立運(yùn)行的裝置。 
 
2.32滅菌過程挑戰(zhàn)裝置 process challenge device;PCD
 
專門設(shè)計(jì)的模擬被滅菌物品,對(duì)滅菌過程有特定的抗力,用于評(píng)價(jià)滅菌過程有效性的裝置。
 
2.33殺滅對(duì)數(shù)值 killing log value
 
當(dāng)微生物數(shù)量以對(duì)數(shù)表示時(shí),消毒前后微生物減少的值。
 
2.34殺滅率 killing rate;KR
 
在殺滅微生物試驗(yàn)中,用百分率表示的微生物數(shù)量減少的值。
 
2.35消亡率 extinction rate 
 
空氣中細(xì)菌自然衰亡和經(jīng)消毒處理殺菌總和的百分率。 
 
2.36自然菌natural bacteria
 
自然存在于消毒對(duì)象上的、非人工污染的細(xì)菌。
 
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來(lái)源:浙江消毒

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