最近兩年來，經(jīng)橈神經(jīng)介入診療的話題在圈內(nèi)異常火爆，國內(nèi)醫(yī)生經(jīng)橈神經(jīng)介入診療的熱情此起彼伏，好不熱鬧；今天小編聊一聊具有經(jīng)橈適應(yīng)癥的導(dǎo)管目前的發(fā)展與產(chǎn)品分析。
1、Rist Radial Access System
Rist Radial Access System--全球第一款經(jīng)橈入路神經(jīng)介入診療通路導(dǎo)管，其在2020年8月被美敦力以2000萬美金收入囊中，成為美敦力在神經(jīng)介入治療領(lǐng)域內(nèi)的一大殺器，截止目前Rist系統(tǒng)已在美國和歐盟上市，其主要有Rist 071（6F）和Rist 079（7F）兩款規(guī)格的經(jīng)橈入路神經(jīng)介入通路導(dǎo)管以及配合的選擇性導(dǎo)管；
下面詳細(xì)介紹一下這款產(chǎn)品的特點：
合理的過渡段
Rist導(dǎo)管既可以提供導(dǎo)管遠端良好的導(dǎo)航性能，也可以向?qū)Ч芙颂峁┮赃m應(yīng)血管解剖結(jié)構(gòu)的近端穩(wěn)定性；如下圖所示為Rist系列導(dǎo)管與市面主流競品的遠端柔軟性的臺架測試結(jié)果對比：
圖片來源于美敦力官網(wǎng)
圖中展示的是Rist 071和Rist 079與Ballast 088與Benchmark 071遠端柔順性的臺架測試對比結(jié)果，結(jié)果顯示在這四款產(chǎn)品中，Rist 071導(dǎo)管遠端柔軟段比Benchmark 071長43%左右，Rist 079導(dǎo)管遠端柔軟段是Benchmark 071的兩倍，Rist導(dǎo)管擁有更長的遠端柔軟段以及良好的過渡段，這為其通過迂曲血管解剖提供了必要的前提條件；
導(dǎo)航無憂
Rist導(dǎo)管具有良好的血管通過性能，這與其獨特的結(jié)構(gòu)密切相關(guān)，如下圖所示為其各段的分解圖；主要分為以下四段不同的節(jié)段：
1）無創(chuàng)頭端：采用6cm長的鎳鈦圓絲繞簧結(jié)構(gòu)，為頭端提供良好的順應(yīng)血管的能力
2）軟硬度漸變良好的過渡段：采用軟硬度漸變的高分子材料配合不銹鋼扁絲纏簧結(jié)構(gòu)；
3）靈活的遠端區(qū)域：無創(chuàng)頭端和過渡段為遠端結(jié)構(gòu)提供了最佳的跟蹤性
4）近端支撐性優(yōu)異的近端；
圖片來源于美敦力官網(wǎng)
過彎與到位性能
經(jīng)橈入路進行神經(jīng)介入手術(shù)時，首先要建立穩(wěn)定的血管通路，這是后續(xù)手術(shù)成功進行的必要條件，在神經(jīng)介入治療領(lǐng)域中，當(dāng)遇到III型弓的情況時，建立經(jīng)橈入路相對來說是比較簡單的，但是大部分人的弓型為I型，此時經(jīng)橈入路相對于經(jīng)股動脈入路而言就比較難，相當(dāng)于每一次經(jīng)橈都是經(jīng)股時的III型弓，那么這時通過經(jīng)橈入路時對導(dǎo)管性能就提高了要求，需要導(dǎo)管在弓上形成一個30°左右的銳角，這就要求導(dǎo)管具有高支撐性能的同時還具有優(yōu)異的柔順性與抗折性能；
圖片來源于美敦力官網(wǎng)
Rist系列導(dǎo)管與Benchmark 071導(dǎo)管距離在Tip頭端15cm處的彎曲應(yīng)力做了相應(yīng)的對比測試，發(fā)現(xiàn)Rist系列導(dǎo)管在距離Tip頭端15cm處的彎曲應(yīng)力更小，由此說明Rist導(dǎo)管具有更加柔軟的遠端結(jié)構(gòu)，能更加靈活的在弓上發(fā)生形變的同時不影響其外觀的完整性；并且Rist 071比Rist 079的Tip頭端更軟，有助于其到達頸內(nèi)動脈更高處時防止小角度轉(zhuǎn)彎時打折；
兼顧支撐性能
Rist導(dǎo)管可以與適配的選擇性導(dǎo)管組成一個完整的系統(tǒng)，其可以為臨床醫(yī)生提供多種選擇組合；如下圖所示，Rist 071導(dǎo)管外徑為6F，與6F鞘管相適配，導(dǎo)管內(nèi)徑為0.071''，其在使用時可以配合0.070''或更小的導(dǎo)管；Rist 079導(dǎo)管外徑為7F，與7F鞘管相適配，導(dǎo)管內(nèi)徑為0.079''，其在使用時可以配合6F或更小的導(dǎo)管；
圖片來源于美敦力官網(wǎng)
2、國產(chǎn)經(jīng)橈神經(jīng)介入導(dǎo)管
產(chǎn)品介紹：
經(jīng)橈入路神經(jīng)介入診療話題在國內(nèi)異?；馃幔刂鼓壳盀橹箛鴥?nèi)共有三款經(jīng)橈入路適應(yīng)癥的神經(jīng)介入通路導(dǎo)管，分別為珠海通橋醫(yī)療--銀蛇Plus導(dǎo)管、廣州易介醫(yī)療--EasyRadial™輸送導(dǎo)管、賽諾神暢醫(yī)療--APEX TRA SYSTEM™橈動脈通路導(dǎo)引系統(tǒng)，這三款產(chǎn)品均是今年陸續(xù)在國內(nèi)上市，小編預(yù)測后續(xù)也會有更多的競爭者加入產(chǎn)品方向當(dāng)中；下面小編給大家逐一介紹這三款國產(chǎn)的導(dǎo)管。
R-DAS技術(shù)：
R-DAS技術(shù)（trans-Radial telescoping catheter technique with a Distal Access catheter and Simmons catheter）是OCIN團隊方亦斌教授和通橋聯(lián)合提出的一種經(jīng)橈技術(shù)方案，其參考的也是Rist導(dǎo)管系統(tǒng)操作理念而來；它包括經(jīng)橈動脈的通路導(dǎo)管、橈動脈穿刺鞘以及西蒙導(dǎo)管。其中，通路導(dǎo)管包括遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管DA、普通中間導(dǎo)管DAC以及部分長鞘DAS，用來結(jié)合西蒙導(dǎo)管實現(xiàn)經(jīng)橈入路；其中西蒙導(dǎo)管的作用是在主動脈內(nèi)成絆超選進入左右側(cè)頸動脈，從而各種通路導(dǎo)管在西蒙導(dǎo)管的襯托下進入頸動脈直到一定高度進行通路的搭建；這項技術(shù)本質(zhì)上是利用同軸技術(shù)來實現(xiàn)高效、安全的經(jīng)橈入路神經(jīng)介入造影與治療。
銀蛇Plus
通橋銀蛇Plus遠端通路導(dǎo)管是2023年02月在國內(nèi)上市，其在銀蛇中間導(dǎo)管和銀蛇DA的基礎(chǔ)上改進演變而來，其產(chǎn)品特點如下：
1）更強的弓部抗折性：遠端17cm彎曲半徑僅為5mm，遠端25cm彎曲半徑為7.5mm；
2）更強的近端及弓部支撐：管身采取多節(jié)段設(shè)計，兼顧近端支撐性與遠端柔順性；
3）更好的通過性，可到達大腦中動脈M1段：遠端10/13/18cm為柔軟段，遠端60cm為超滑親水涂層處理，有利于通過性；
銀蛇Plus規(guī)格型號如下表所示：
圖片來源于通橋宣傳彩頁
EasyRadial
廣州易介醫(yī)療EasyRadial輸送導(dǎo)管是2023年08月在國內(nèi)上市，其產(chǎn)品特點如下：
1）高到位：可達頸內(nèi)動脈C3/椎動脈V2以上，中間層采用密度漸變的編織技術(shù)，過渡平滑且具有良好的通過性及抗折性，可滿足單管治療；
2）50cm遠端管身親水涂層：覆蓋從顱內(nèi)到肱動脈段，降低轉(zhuǎn)彎時的摩擦；
3）弓部支撐加強，雙股編織加強，弓部支撐性由于DA導(dǎo)管60%，抗打折且支撐穩(wěn)定；
EasyRadial規(guī)格型號如下表所示：
圖片來源于易介宣傳彩頁
APEX TRA SYSTEM
賽諾神暢醫(yī)療APEX TRA SYSTEM™橈動脈通路導(dǎo)引系統(tǒng)是2023年08月在國內(nèi)上市，其由外導(dǎo)管（橈動脈通路導(dǎo)管，如下圖所示）和內(nèi)導(dǎo)管（導(dǎo)引導(dǎo)管，如下圖所示）組合而成；
圖片來源于賽諾神暢宣傳彩頁
產(chǎn)品特點如下：
外導(dǎo)管：
1）大內(nèi)腔：0.079''大內(nèi)腔設(shè)計，能夠兼容多種系統(tǒng)，適配會更多應(yīng)用場景；
2）支撐加強：近端加強支撐，無需長鞘；能在復(fù)雜弓形提供穩(wěn)定支撐避免導(dǎo)管打折，從而保證手術(shù)快速完成和安全；
3）到位更高：符合經(jīng)橈入路的遠端通路導(dǎo)引導(dǎo)管，遠端柔軟段更長提供更高到位，內(nèi)部疏水涂層能夠順利通過器械；
內(nèi)導(dǎo)管：
1）更長有效長度，與外導(dǎo)管組成同軸系統(tǒng)后，操作更便捷安全；
2）更長親水涂層，推送順滑減少對血管的刺激；
3）更強支撐和抗彎折，易扭控，支撐導(dǎo)絲穩(wěn)定推送；
APEX TRA SYSTEM規(guī)格型號如下表所示：
3、結(jié)語
小編認(rèn)為以上三款國產(chǎn)經(jīng)橈神經(jīng)介入通路導(dǎo)管各自有自身的特點，后續(xù)肯定還會有更多的類似產(chǎn)品出現(xiàn)；
同時隨著血管介入手術(shù)技術(shù)不斷往前發(fā)展，經(jīng)橈神經(jīng)介入手術(shù)的比例肯定會逐年升高，但是目前國內(nèi)甚至是全球范圍內(nèi)還未有大樣本量的真實世界臨床研究表明經(jīng)橈神經(jīng)介入診療優(yōu)于經(jīng)股神經(jīng)介入診療，因此小編認(rèn)為在未來的幾年當(dāng)中經(jīng)橈和經(jīng)股入路進行神經(jīng)介入診療手術(shù)會同步存在，并且還是經(jīng)股比例占多數(shù)，畢竟由于腦血管不解剖結(jié)構(gòu)的特殊性，有很大一部分診療是經(jīng)橈所不能實現(xiàn)的；
目前冠脈介入手術(shù)約97%是經(jīng)橈入路進行，但是冠脈介入從經(jīng)股轉(zhuǎn)換到目前絕大多數(shù)經(jīng)橈入路花了15年以上的時間，因此在冠脈介入的影響下，神經(jīng)介入經(jīng)橈入路這個方向的未來是美好的，但道路將會是曲折的！
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