《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動計劃(2021-2025年)》提出，要完善雙核多節(jié)點產(chǎn)業(yè)空間布局，打造以廣州、深圳市為核心的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)，其中支持廣州市打造生命科學合作區(qū)和研發(fā)中心，布局生命科學、生物安全、研發(fā)外包、高端醫(yī)療、健康養(yǎng)老等領域。
目前，廣州市已集聚的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量高居全國第3位，培育了廣藥、香雪、達安基因、金域醫(yī)學、萬孚生物、百奧泰、邁普等各領域龍頭企業(yè)；吸引了阿斯利康、濟神州、諾誠健華、美國GE生物醫(yī)藥、瑞士龍沙、恒瑞醫(yī)藥、康方、費雪派克、和睦家等國內(nèi)外知名企業(yè)進駐。
1、廣州市產(chǎn)業(yè)指標分析
從區(qū)域產(chǎn)業(yè)分布看，截至2023年7月底，廣州市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域相關企業(yè)2694家（企業(yè)統(tǒng)計指標范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，下同）。
表1 廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布情況
數(shù)據(jù)來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從企業(yè)資質(zhì)分布看，截至2023年7月底，廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域高新技術企業(yè)有296家，專精特新企業(yè)108家，瞪羚企業(yè)27家，專精特新小巨人企業(yè)7家，獨角獸企業(yè)1家。
圖1 廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資質(zhì)分布情況
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從研發(fā)能力看，截至2023年7月底，廣州市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域?qū)＠麛?shù)量為19564個，新藥上市數(shù)量8個（創(chuàng)新藥、改良型新藥），國產(chǎn)醫(yī)療器械上市數(shù)量3182個（以注冊證計），仿制藥通過一致性評價數(shù)量178個（以受理號計）。
圖2 廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)情況
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從藥品申請臨床看，2016年至2023年，廣州市的藥品申請臨床數(shù)量總數(shù)為268個（以品種計）。在全國所有城市中，廣州市排第8名。
圖3 廣州市藥品申請臨床數(shù)量情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品批準臨床看，2016年至2023年，廣州市的藥品批準臨床總數(shù)為291個（以品種計）。在全國所有城市中，廣州市排第8名。
圖4 廣州市藥品批準臨床數(shù)量情況
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從藥品臨床試驗看，2016年至2023年，廣州市的藥品臨床試驗總數(shù)為484個（以品種計）。在全國所有城市中，廣州市排第8名。
圖5 廣州市藥品臨床試驗數(shù)量情況
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從藥品申請上市看，2016年至2023年，廣州市的藥品申請上市總數(shù)為224個（以品種計）。在全國所有城市中，廣州市排第10名。
圖6 廣州市藥品申請上市數(shù)量情況
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從藥品批準上市看，2016年至2023年，廣州市的藥品批準上市總數(shù)為125個（以品種計）。在全國所有城市中，廣州市排第10名。
圖7 廣州市藥品批準上市數(shù)量情況
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從仿制藥通過一致性評價情況看，廣州市的仿制藥通過一致性評價總數(shù)為178個（以受理號計）。在全國所有城市中，廣州市排第13名。
圖8 廣州市仿制藥通過一致性評價數(shù)量情況
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從醫(yī)療器械首次注冊情況看，2016年至2022年，廣州市的醫(yī)療器械首次注冊總數(shù)為303個（以受理號計）。在全國所有城市中，廣州市排第8名。
圖9 廣州市醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從醫(yī)療器械上市情況看，2016年至2022年，廣州市的醫(yī)療器械首次注冊總數(shù)為3182個（以注冊證計）。在全國所有城市中，廣州市排第6名。
圖10 廣州市醫(yī)療器械上市數(shù)量情況
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從產(chǎn)品類型分布看，截至2023年7月底，廣州市包含化藥的企業(yè)有169家，中藥企業(yè)93家，生物制品企業(yè)50家，原料藥企業(yè)87家，醫(yī)療器械企業(yè)2191家，藥包材企業(yè)24家，藥用輔料企業(yè)19家，保健品企業(yè)248家。
圖11 廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從投融資情況看，2016年至2023年，廣州市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計投融資金額為430.51億。在全國所有城市中，廣州市排第6名。
圖12 廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從醫(yī)院銷售市場金額看，2016年至2022年，廣州市的醫(yī)院銷售市場金額為1293.97億。在全國所有城市中，廣州市排第12名。
圖13 廣州市醫(yī)院銷售市場金額情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從集采中標金額看，廣州市的集采中標金額為5.46億。在全國所有城市中，廣州市排第21名。
圖14 廣州市集采中標金額情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
2、廣州市產(chǎn)業(yè)布局特點
廣州市形成了以開發(fā)區(qū)的廣州科學城、中新廣州知識城、廣州國際生物島“兩城一島”為核心，廣州粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)、廣州國際醫(yī)藥港、廣州白云生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地等特色園區(qū)協(xié)調(diào)發(fā)展的“三中心多區(qū)域”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
1、開發(fā)區(qū)
開發(fā)區(qū)是廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，形成了研發(fā)在生物島、中試在科學城、制造在知識城的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)布局，涵蓋藥品、器械、試劑等領域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條，產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元。吸引了強生、阿斯利康、百特、賽默飛、百濟神州、恒瑞等國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)。
（1）廣州國際生物島
廣州國際生物島占地1.83平方公里，是國家發(fā)改委批準的廣州國家生物產(chǎn)業(yè)基地的核心載體。目前，生物島已形成藥物研發(fā)、干細胞與再生醫(yī)學、精準醫(yī)療、醫(yī)療器械、大健康五大支柱產(chǎn)業(yè)，逐步形成了以國家實驗室為平臺主導、以院士項目為重要支撐、以各大科研院所為基地轉(zhuǎn)化、以世界500強項目為核心帶動、以一流營商環(huán)境為服務優(yōu)化提升的發(fā)展格局。截至目前，生物島共聚集生物醫(yī)藥企業(yè)500余家，培育了金域醫(yī)學、一品紅、百奧泰、燃石醫(yī)學、邁普醫(yī)學5家上市企業(yè)。
（2）廣州科學城
科學城發(fā)揮國家級高新區(qū)核心園區(qū)優(yōu)勢，側重中試和孵化，集聚了香雪制藥、達安基因等眾多生物產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)和萬孚生物等一批生物技術創(chuàng)新企業(yè)，建設世界頂尖生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心。
（3）中新廣州知識城
中新廣州知識城北起步區(qū)為生物醫(yī)藥價值創(chuàng)新園，依托3.3平方公里國際生物價值創(chuàng)新園為產(chǎn)業(yè)載體，其定位為打造世界頂尖的生物醫(yī)藥研發(fā)中心，構建世界生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)集聚區(qū)。園區(qū)匯聚了如諾誠健華、百濟神州、GE-龍沙、恒瑞醫(yī)藥、達安基因、康方生物、凱普生物等眾多國內(nèi)乃至世界級知名生物醫(yī)藥企業(yè)，形成實力強大的發(fā)展矩陣。其中百濟神州、康方生物等4家企業(yè)已實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，GE-龍沙、諾誠健華、康融東方等正在投試產(chǎn)，中潤醫(yī)藥、安濟盛、麓鵬等將于2024年陸續(xù)建成投產(chǎn)，千億級產(chǎn)業(yè)集群正加速崛起。
2、廣州粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)
粵港澳大灣區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新區(qū)位于越秀區(qū)，圍繞臨床試驗與成果轉(zhuǎn)化兩條主線，打造廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務中心、中山大學知識產(chǎn)權轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心等6個重大平臺，已引進標點信息、太美科技、拓普基因等生命健康領域優(yōu)質(zhì)企業(yè)近50家。
3、廣州國際醫(yī)藥港
廣州國際醫(yī)藥港位于荔灣區(qū)，是廣東建設中醫(yī)藥強省重點項目、廣州市推進大灣區(qū)建設重點項目、廣州市“十四五”規(guī)劃重點項目和粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康綜合試驗區(qū)的重要載體。項目分為五大板塊進行開發(fā)，全部建成后，醫(yī)藥港將提供倉儲物流中心、檢驗檢測中心、政務服務中心、大宗交易中心、金融中心、品牌孵化中心等一站式服務，成為全球中藥材、滋補品一站式采購中心，中藥材和大健康產(chǎn)業(yè)“買全球，賣全球”的門戶樞紐。
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