2023年8月10日消息，上海凱利泰醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司（簡稱：凱利泰，股票代碼：300326）的骨填充囊袋（以下簡稱“囊袋”）近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市許可。
產(chǎn)品介紹
骨填充囊袋產(chǎn)品可適用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折，在經(jīng)皮椎體成形術(shù)中對椎體的填充與穩(wěn)定。
凱利泰囊袋采用聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）材料制成，且使用獨特的網(wǎng)孔編織設(shè)計。在椎體成形手術(shù)中進行骨水泥注入時，囊袋既能包裹住骨水泥，避免其隨意流動及分布，又能允許骨水泥在達到囊袋額定容量后撐開囊袋，透過囊袋的網(wǎng)孔向外滲出形成突起。這樣既滿足了骨水泥的包裹需求，又允許其分散滲出，形成錨定鉸鎖，使傷椎保持一定的強度和剛度，提高脊柱穩(wěn)定性。
凱利泰囊袋擁有直型、彎型、單管、雙管不同結(jié)構(gòu)形式，其中彎型囊袋是國內(nèi)首個獲批的可彎類囊袋產(chǎn)品。
彎型囊袋區(qū)別于傳統(tǒng)直囊袋，其憑借囊袋囊體前端彎曲的設(shè)計結(jié)構(gòu)可配合凱利泰彎角椎體成形系統(tǒng)，在放置進入椎體時，沿彎曲狀通道更容易到達椎體對側(cè)區(qū)域，可在椎體中部區(qū)域平行擴張囊袋，在椎體中部填充骨水泥。彎型囊袋產(chǎn)品無需過大內(nèi)傾角既可滿足手術(shù)需求，可避免使用傳統(tǒng)直型囊袋產(chǎn)品單側(cè)入路穿刺椎弓根時，內(nèi)傾角過大則增加脊髓損傷和硬膜出血的風(fēng)險。
公司簡介
公司定位：
上海凱利泰醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司（簡稱：凱利泰，股票代碼：300326）于2005年成立于上海浦東張江火炬園，是一家集醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高端醫(yī)療器械集團。
公司始終致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案。凱利泰率先在國內(nèi)實現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴張球囊導(dǎo)管的國產(chǎn)化，填補了當(dāng)時國內(nèi)的空白，打破了跨國公司的技術(shù)壟斷，大大降低了產(chǎn)品價格，為國內(nèi)患者帶來福利。
產(chǎn)品服務(wù)：
目前，凱利泰產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋了國內(nèi)數(shù)千家二級以上醫(yī)院，主營產(chǎn)品暢銷國內(nèi)市場。公司產(chǎn)品曾先后榮獲“國家重點新產(chǎn)品”、“上海市重點新產(chǎn)品”、“上海市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”、“上海市專利新產(chǎn)品”等稱號。與此同時，凱利泰產(chǎn)品也陸續(xù)獲得了歐盟CE認證、美國FDA 510K認證與日本厚生省認證，憑借著過硬的質(zhì)量走出了國門，在眾多歐美等發(fā)達國家臨床應(yīng)用，實現(xiàn)了規(guī)?；N售。
骨科：
脊柱產(chǎn)品：
創(chuàng)傷產(chǎn)品：
運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品：
代理產(chǎn)品：
五官科：
鼻竇球囊導(dǎo)管：
規(guī)模擴張：
2012年6月，凱利泰在深交所創(chuàng)業(yè)板成功掛牌上市（證券代碼：300326），成為首家在國內(nèi)A股上市的骨科醫(yī)療器械企業(yè)。同時，公司先后完成了兩次并購整合，進一步提升了整體實力與影響力。
2018年凱利泰收購美國骨科設(shè)備公司Elliquence，LLC，促使公司在骨科設(shè)備領(lǐng)域開拓新的業(yè)務(wù)板塊，并與公司現(xiàn)有的骨科產(chǎn)業(yè)互相整合，相輔相成，實現(xiàn)企業(yè)在骨科領(lǐng)域的全面布局。目前，該公司產(chǎn)品線已覆蓋骨科脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、運動醫(yī)學(xué)及耳鼻喉等領(lǐng)域，產(chǎn)品共計60余種業(yè)務(wù)，品種齊全，覆蓋面廣，實現(xiàn)了由傳統(tǒng)醫(yī)療器械企業(yè)向多元化高端醫(yī)用耗材平臺型集團的轉(zhuǎn)型升級。
2020年，公司收購并控股國藥潔諾醫(yī)療服務(wù)有限公司，新增標準工業(yè)化、規(guī)模化的無菌物品供應(yīng)服務(wù)平臺，在保障醫(yī)療滅菌質(zhì)量的同時，能幫助醫(yī)院降低運營成本，提高區(qū)域化內(nèi)醫(yī)療資源配置效率。
營業(yè)收入：
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2022年凱利泰公司營業(yè)收入為11.66億元，具體組成如下：
本次上市的囊袋產(chǎn)品，將進一步豐富凱利泰的椎體成形產(chǎn)品線，為醫(yī)生和患者提供更多選擇，從而推動國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。
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