2023年8月9日，放療機(jī)器人公司安科銳 Accuray Incorporated（納斯達(dá)克股票代碼：ARAY）宣布，其用于 Radixact 螺旋放療系統(tǒng)的 VitalHold™ 乳腺癌放療套件已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的510(k)許可。
VitalHold™ 乳腺癌放療套件獲批FDA
VitalHold™ 乳腺癌放療套件也將在歐盟上市。
VitalHold 使用 Radixact 系統(tǒng)的固定射束角度傳遞模式 （TomoDirect™）和完全集成的自動(dòng)化表面引導(dǎo)放射治療（SGRT）解決方案（采用 C-RAD 公司的 Catalyst+ HD 系統(tǒng)）促進(jìn)深吸氣保持（DIBH）治療。通過(guò)添加這一新功能，Radixact 系統(tǒng)提供了一套用于治療乳腺癌的綜合功能套件。VitalHold 技術(shù)將向美國(guó)、歐盟以及其他地區(qū)的客戶開(kāi)放，但須獲得當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)的許可。
深吸氣保持（DIBH）是一種呼吸控制技術(shù)，用于乳腺癌放療中。在治療期間，患者被要求深吸氣并保持呼氣，以使乳腺組織與心臟等關(guān)鍵器官之間的距離增加，從而減少對(duì)這些器官的輻射暴露。這一技術(shù)通常用于幫助最大限度地減少危及器官（OAR）的輻射劑量，并減少日后相關(guān)的并發(fā)癥。患者在治療過(guò)程中保持深呼吸狀態(tài)，讓心臟遠(yuǎn)離胸壁和目標(biāo)腫瘤。
▲圖：Radixact 放療系統(tǒng)
表面引導(dǎo)放射治療（SGRT）是一種放療技術(shù)，通過(guò)使用表面感應(yīng)器和相應(yīng)的圖像處理軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)患者體表的位置和姿勢(shì)，并根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整。治療過(guò)程中，追蹤系統(tǒng)將通過(guò)攝像頭持續(xù)監(jiān)控患者的呼吸和位置，以確認(rèn)患者處于適當(dāng)?shù)奈恢靡赃M(jìn)行放射治療。這一技術(shù)可以提供更準(zhǔn)確和精確的放療，確保放射線能夠準(zhǔn)確照射到腫瘤區(qū)域，同時(shí)最小化對(duì)周?chē)】到M織的損傷。
安科銳總裁兼首席執(zhí)行官 Suzanne Winter 表示，公司推出 Radixact 系統(tǒng)的 VitalHold 套件的目的，是讓臨床醫(yī)生在日常應(yīng)對(duì)各種乳腺癌病例時(shí)能夠擁有額外的治療選擇，同時(shí)也增加靈活性。目前，安科銳只需用到 Radixact 這一個(gè)系統(tǒng)就可以為客戶提供最廣泛的放射治療傳遞技術(shù)。這一行業(yè)領(lǐng)先的治療方案展示了公司對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的持續(xù)關(guān)注，并努力讓本就出色的放療系統(tǒng)變得更好，為臨床醫(yī)生提供工具，以確保為更多患者帶來(lái)真正精確的個(gè)性化治療。
新功能擴(kuò)大了 Radixact 系統(tǒng)的應(yīng)用范圍
基于 CT 直線加速器的 Radixact 系統(tǒng)提供多種放射治療選項(xiàng)，可根據(jù)每位患者的具體需求定制治療方案。該系統(tǒng)的廣泛功能讓臨床醫(yī)生能夠在短短兩分鐘內(nèi)治療乳腺病例。采用 TomoHelical™ 模式，Radixact 系統(tǒng)可以從患者周?chē)?360 度連續(xù)發(fā)射輻射束，從而能夠治療復(fù)雜的病例，例如乳腺癌和周?chē)馨徒Y(jié)的癌癥。這種方法還為無(wú)法屏住呼吸的患者（屏住呼吸是接受 DIBH 治療的關(guān)鍵）提供了有價(jià)值的治療選擇。此外，TomoDirect 模式有利于從特定的固定角度放射線束。
▲圖源自公司官網(wǎng)（下同）
根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，乳腺癌是除皮膚癌之外美國(guó)女性群體中最常見(jiàn)的癌癥。放射治療在早期、局部晚期和轉(zhuǎn)移性乳腺癌病例的治療中起著至關(guān)重要的作用。大約 87% 的乳腺癌患者使用了該技術(shù)，并且在大多數(shù)放射治療科室中，采用這一技術(shù)的病例占到總數(shù)的 25% 以上。
Radixact® 系統(tǒng)以其獨(dú)特的放射治療傳遞方法在乳腺癌治療中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，比如能夠在每次治療期間向所有腫瘤床位（指的是腫瘤原來(lái)所在的區(qū)域，在手術(shù)切除腫瘤后，殘留的組織或床位）傳遞精確的放射劑量，同時(shí)最大限度地減少對(duì)周?chē)】灯鞴俸徒M織的輻射劑量。使用 Radixact 系統(tǒng)，放射療法可以作為幾乎每個(gè)階段的乳腺癌患者的一種治療選擇，并且可以在手術(shù)治療、化療和其他藥物治療后使用。
關(guān)于 Radixact 系統(tǒng)
Radixact 螺旋放療系統(tǒng)是一種圖像引導(dǎo)的強(qiáng)度調(diào)制放射療法（IG-IMRT），該平臺(tái)通過(guò)獨(dú)特的高速多葉準(zhǔn)直儀（MLC），結(jié)合ClearRT™ 螺旋扇形束kVCT成像技術(shù)，可在不損害正常健康組織的情況下對(duì)腫瘤形成輻射。
Radixact 放射治療傳遞系統(tǒng)通過(guò)在組織間形成陡峭的劑量梯度，以確保在保留正常組織的同時(shí)，創(chuàng)建與腫瘤形狀一致性較高的劑量。由于該系統(tǒng)配備了內(nèi)置真實(shí)CT探測(cè)器，因此可以提供圖像引導(dǎo)和調(diào)節(jié)性放射治療，現(xiàn)在具有Synchrony®實(shí)時(shí)輸送適配功能，可在輸送過(guò)程中移動(dòng)目標(biāo)。
Radixact在治療前可以確定腫瘤形狀和腫瘤位置并執(zhí)行日常成像，從而確保照射腫瘤時(shí)精確的靶向性，能針對(duì)各類癌癥提供有效、準(zhǔn)確的個(gè)性化放射治療。
關(guān)于安科銳
安科銳（Accuray）公司成立于1990年，1992年開(kāi)始運(yùn)營(yíng)，總部位于美國(guó)加州桑尼維爾，在世界多地都有分支機(jī)構(gòu)。公司于2007年在特拉華州重新注冊(cè)成立，是一家設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和銷售腫瘤放射系統(tǒng)的醫(yī)療器械公司，涵蓋放射外科、立體定向身體放射治療、調(diào)強(qiáng)放射治療、影像引導(dǎo)放射治療和適應(yīng)放射治療等多個(gè)方面。
安科銳公司主要生產(chǎn)精準(zhǔn)放療領(lǐng)域的射波刀手術(shù)系統(tǒng)CyberKnife以及TomoTherapy螺旋斷層放療系統(tǒng)，公司于2007年在納斯達(dá)克上市。
安科銳射波刀又稱為“三維立體定向放射手術(shù)機(jī)器人”，用于針對(duì)癌癥和非癌癥腫瘤以及其他需要放射治療的疾病的非侵入性治療。作為全球領(lǐng)先的腫瘤放射治療系統(tǒng)制造商，Accuray射波刀的射線分散、照射精準(zhǔn)和實(shí)時(shí)影像追蹤功能使其超越伽馬刀技術(shù)，成為低次大劑量放射外科的金標(biāo)準(zhǔn)，將精準(zhǔn)放療帶入了一個(gè)新階段。
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