吳軍博士在其著作《浪潮之巔》中對于工程師的等級劃分有精彩的論述。他把工程師分為了五個(gè)等級：
第五級：能獨(dú)立解決問題，完成工程工作。以計(jì)算機(jī)行業(yè)為例，一個(gè)人畢業(yè)之后，經(jīng)過一段時(shí)間鍛煉，能夠熟練的運(yùn)用工程的知識和技能解決問題，獨(dú)立完成所分配的工作，而不需要他人的指導(dǎo)。這就算一個(gè)合格的五級工程師。
第四級：能指導(dǎo)和帶領(lǐng)其他人一同完成更有影響力的工作（領(lǐng)導(dǎo)能力和解決實(shí)際工程問題的能力）。對于四級工程師就需要有領(lǐng)導(dǎo)能力和在工程上把大問題化解為小問題的能力了。因此能否成為四級工程師，就要看能否很好的解決一個(gè)這樣有規(guī)模的實(shí)際問題。
第三級：能獨(dú)立設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并且在市場上獲得成功（市場判斷和營銷能力）。對于第三級的工程師就應(yīng)該能夠獨(dú)立帶領(lǐng)人，做出一個(gè)能夠?yàn)楣緬甑美麧櫟漠a(chǎn)品。
第二級：能設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)別人不能做出的產(chǎn)品，也就是說他的作用很難取代（改變世界）。第二級是能夠做出先前沒有的東西的人，世界會因?yàn)樗麄兌嗌俣悬c(diǎn)不同。
第一級：開創(chuàng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)。第一級就是開創(chuàng)一個(gè)產(chǎn)業(yè)的人，包括愛迪生、福特、貝爾等人。
吳軍博士也一再強(qiáng)調(diào)不同等級工程師之間的差距是數(shù)量級的差距，一個(gè)一級工程師可以頂10個(gè)二級工程師，一個(gè)二級工程師可以頂10個(gè)三級工程師。
以此作為引子，筆者結(jié)合自己在IVD行業(yè)的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)來談?wù)処VD研發(fā)人員職業(yè)發(fā)展的五個(gè)階段。整體來說，這五個(gè)階段是一個(gè)循序漸進(jìn)的過程，IVD研發(fā)工程師也不太可能實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
第一階段：做出專業(yè)的深度，能獨(dú)立解決本專業(yè)遇到的問題
對于硬件工程師而言，在硬件系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需求確定之后，自己要能獨(dú)立的設(shè)計(jì)并制作出符合需要的硬件板卡；對于核酸檢測試劑研發(fā)工程師而言，要熟練掌握引物、探針設(shè)計(jì)，要能獨(dú)立地進(jìn)行反應(yīng)體系優(yōu)化，最終能獨(dú)立的設(shè)計(jì)出符合性能要求的核酸檢測試劑盒；對于微流控芯片工程師而言，要熟悉試劑的反應(yīng)流程，明白芯片設(shè)計(jì)背后的制造工藝水平，要理解微流控芯片邏輯實(shí)現(xiàn)中儀器的接口，最終能熟練的選取驅(qū)動力和閥來實(shí)現(xiàn)試劑反應(yīng)的全流程。這些都需要一定的專業(yè)知識深度和一定的經(jīng)驗(yàn)積累。
實(shí)踐是最好的學(xué)習(xí)。在職業(yè)生涯早期，IVD研發(fā)工程師一定要把握獨(dú)立開展設(shè)計(jì)工作的機(jī)會，循序漸進(jìn)的掌握這些專業(yè)技能。在工作過程中，保持一顆開放、進(jìn)取的心態(tài)，向周圍同事學(xué)習(xí)。要有勇氣主動承擔(dān)一些有挑戰(zhàn)性的工作，不怕失敗。只要多學(xué)，多動手，多交流，多分析總結(jié)，在幾年的職業(yè)生涯之后第一階段的要求還是比較容易達(dá)到的。
這也是吳軍博士提到的第五級工程師的要求。
第二階段：掌握質(zhì)量體系對于設(shè)計(jì)開發(fā)的要求
我們要清楚地知道一個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過程中，我們這個(gè)專業(yè)方向上有哪些活動，要做哪些輸出，我們就必須掌握質(zhì)量體系對于設(shè)計(jì)開發(fā)的要求。
在IVD產(chǎn)品開發(fā)過程中，質(zhì)量體系約束了我們整個(gè)流程。在項(xiàng)目的立項(xiàng)、策劃、開發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)的每個(gè)階段都要有相關(guān)的DHF（Design history file，設(shè)計(jì)歷史文檔）的輸出要求。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換階段，質(zhì)量體系還要求我們輸出DMR（Device master record，器械主記錄）文件。一方面這么做是為了應(yīng)付未來注冊過程中的體系考核；另一方面，質(zhì)量體系運(yùn)行的目的是為了讓我們開發(fā)高質(zhì)量的IVD產(chǎn)品，在大的目標(biāo)上是跟我們研發(fā)人員自己也是趨于一致的。我們嚴(yán)格的踐行需求向下分解，驗(yàn)證向上集成的理念，并遵守文檔化的工作流程，也會讓研發(fā)的效率更高，進(jìn)而開發(fā)出質(zhì)量更能得到保證的產(chǎn)品。從這個(gè)層面上講，整個(gè)質(zhì)量體系要求也體現(xiàn)了其科學(xué)性。
筆者一直以為寫文檔是一個(gè)很重要的能力，特別是寫設(shè)計(jì)方案和驗(yàn)證方案類文檔。寫能引導(dǎo)深思。很多時(shí)候，我們研發(fā)人員以為我們對設(shè)計(jì)方案想清楚了，其實(shí)并沒有。
只有把整個(gè)設(shè)計(jì)方案訴諸文字來自證其邏輯自洽，才是真的想清楚了。輸出的DHF文檔也能把腦子里的設(shè)計(jì)方案更清晰的呈現(xiàn)給同事們，這樣同事們可以通過對文檔的設(shè)計(jì)評審來對設(shè)計(jì)方案進(jìn)行查缺補(bǔ)漏。對于IVD產(chǎn)品開發(fā)，特別是有技術(shù)挑戰(zhàn)性的產(chǎn)品的開發(fā)，按照質(zhì)量體系要求謀而后動，總好過一窩蜂的去做，然后后續(xù)又無數(shù)次返工和推倒重來。
第四階段是我們醫(yī)藥行業(yè)對于研發(fā)從業(yè)者獨(dú)有的要求，在我看來，也是對吳軍博士提到的第五級工程師的補(bǔ)充。掌握不了質(zhì)量體系對于設(shè)計(jì)開發(fā)的要求，做不到產(chǎn)品開發(fā)的大致過程符合，也就沒法稱得上是合格的IVD研發(fā)工程師。
第三階段：擁抱產(chǎn)品，能解決系統(tǒng)性工程問題
在集成產(chǎn)品開發(fā)過程中，由于涉及多個(gè)專業(yè)方向，往往產(chǎn)品級的系統(tǒng)問題更難解決。
比如我們在開發(fā)分子POCT產(chǎn)品過程中，設(shè)計(jì)需求要求PCR反應(yīng)液體的升溫速度不小于3℃/s。為了保證產(chǎn)品達(dá)到這個(gè)指標(biāo)，相應(yīng)的，可能試劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)要考慮減小試劑的反應(yīng)體系，將反應(yīng)體系由之前的50微升降為20微升；儀器研發(fā)團(tuán)隊(duì)要更換更高功率的半導(dǎo)體制冷片，以保證加熱模塊有更快的升溫速度。兩個(gè)方向的研發(fā)人員都努力了，但是發(fā)現(xiàn)還是達(dá)不到設(shè)計(jì)需求。這個(gè)問題又該怎么去解決呢？這個(gè)問題就是典型的系統(tǒng)性工程問題。在這個(gè)過程中，需要有人能對產(chǎn)品有足夠的認(rèn)識，能夠擁有出色的工程化的思維，最終能提綱挈領(lǐng)地給團(tuán)隊(duì)指明問題解決方向。比如，有位工程師最終可能指明：為了達(dá)到這一升溫速度，單單試劑團(tuán)隊(duì)和儀器團(tuán)隊(duì)努力是不行的，這還需要微流控芯片團(tuán)隊(duì)把PCR反應(yīng)腔室做得接觸面積更大，反應(yīng)壁更薄，以此來提升導(dǎo)熱效率。這一次這位工程師是在解決系統(tǒng)性工程問題，下一次可能就是他來獨(dú)立設(shè)計(jì)整個(gè)產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案。擁有了這種能力的工程師，后續(xù)就能順理成章地晉升為了系統(tǒng)工程師。
能擁抱產(chǎn)品，解決實(shí)際系統(tǒng)性工程問題的工程師在現(xiàn)實(shí)中非常難得。我們?yōu)殚_發(fā)一個(gè)產(chǎn)品搭建研發(fā)團(tuán)隊(duì)時(shí)，不擔(dān)心找不到合格的硬件工程師、軟件工程師、光學(xué)工程師、結(jié)構(gòu)工程師、試劑研發(fā)工程師等等。我們最需要的就是做過類似產(chǎn)品，知道可能遇到哪些系統(tǒng)性工程問題的靈魂人物。如果找不到做過類似產(chǎn)品的人，在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過程中，那些積極擁抱產(chǎn)品系統(tǒng)，有工程化思維，頭腦又足夠靈活的工程師往往就能順勢成長為潛在的系統(tǒng)工程師。
如果一個(gè)工程師在職業(yè)生涯中，只執(zhí)拗于自己專業(yè)領(lǐng)域的一畝三分地，拒絕擁抱產(chǎn)品系統(tǒng)，對于整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)邏輯也不求甚解，筆者相信其很快就會遇到職業(yè)瓶頸。畢竟在絕大部分的以集成創(chuàng)新為主的公司里，專業(yè)深度都是有限的。只有擁抱產(chǎn)品，去努力解決實(shí)際的系統(tǒng)化工程問題，才能對一個(gè)產(chǎn)品逐漸有全局認(rèn)識，才可能更進(jìn)一步的變成一個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)方案的提供者，進(jìn)而晉升為系統(tǒng)工程師。而對于系統(tǒng)工程師而言，搭配合格的各專業(yè)方向上的工程師，在一定的設(shè)計(jì)開發(fā)流程指引下，就能開發(fā)出一個(gè)合格的產(chǎn)品。
這個(gè)就是類似于吳軍博士提到的第四級工程師中，能夠解決有規(guī)模的實(shí)際問題。筆者以為，對于IVD研發(fā)工程師來說，第三階段往往是最具挑戰(zhàn)性的，也是IVD研發(fā)工程師職業(yè)生涯中最大的瓶頸。
第四階段：擁有一定的管理能力
一個(gè)人能做的永遠(yuǎn)都是有限的，那又如何帶領(lǐng)一個(gè)團(tuán)隊(duì)向更有挑戰(zhàn)性的事情發(fā)起沖鋒呢？這就需要我們在職業(yè)發(fā)展的中期開始掌握一些管理能力了。
管理能力最直觀的體現(xiàn)就是團(tuán)隊(duì)成員從心里對管理者信服、認(rèn)可。團(tuán)隊(duì)成員相信管理者會為他們爭取他們應(yīng)得的利益，相信管理者會帶領(lǐng)他們成功地實(shí)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)目標(biāo)。這樣的團(tuán)隊(duì)里，團(tuán)隊(duì)成員的熱情被點(diǎn)燃，擁有極高的目標(biāo)承諾度和工作卷入度。在工作中，團(tuán)隊(duì)成員會覺得充實(shí)、有成就感，能感受到自己的進(jìn)步，也越發(fā)自信。在筆者看來，管理大道至簡，是一個(gè)以真心換真心的過程。如果你自己信奉精致的利己主義，我相信你無論如何也做不好管理工作。沒有人會對自私自利的人傾心相隨。
市場面上關(guān)于管理團(tuán)隊(duì)的書可謂汗牛充棟，筆者也引用《重新定義團(tuán)隊(duì)：谷歌如何工作》一書中內(nèi)容，向大家展示什么是好的管理者。
優(yōu)秀的經(jīng)理在以下幾個(gè)方面認(rèn)可度更高：
職業(yè)決策更加公正。績效評估公正，得到升職的都是實(shí)至名歸的人選。
個(gè)人的職業(yè)目標(biāo)能夠達(dá)成，他們的經(jīng)理是非常有幫助的支持者和引導(dǎo)者。
工作高效，決策迅速，資源分配合理，從多種視角考慮問題。
團(tuán)隊(duì)成員之間沒有等級制度，互相尊重，依據(jù)數(shù)據(jù)做出決策而不是靠耍手段，團(tuán)隊(duì)內(nèi)部每個(gè)人的工作和信念都保持透明。
他們（團(tuán)隊(duì)成員）適當(dāng)?shù)貐⑴c到?jīng)Q策制定過程中，并且得到一定的授權(quán)去完成工作。
他們（團(tuán)隊(duì)成員）可以自由地平衡工作和私人生活。
高分經(jīng)理具備的8種共性：
做一名好的導(dǎo)師。
給團(tuán)隊(duì)授權(quán)，不隨便插手下屬工作。
對團(tuán)隊(duì)成員的成功和個(gè)人幸福表達(dá)出興趣和關(guān)心。
高效，結(jié)果導(dǎo)向型。
善于溝通—聆聽和分享信息。
在職業(yè)發(fā)展方面助力團(tuán)隊(duì)。
對團(tuán)隊(duì)有清晰的愿景和戰(zhàn)略。
具備重要的技術(shù)技能，可為團(tuán)隊(duì)提供建議。
對應(yīng)的就是八種日常行為：
我的經(jīng)理給我可行的反饋意見，幫助我改善績效表現(xiàn)。
我的經(jīng)理不會隨便插手我的工作（例如不會介入不應(yīng)由其負(fù)責(zé)的細(xì)節(jié)問題）。
我的經(jīng)理會從人性角度出發(fā)體諒我（同理心）。
我的經(jīng)理使團(tuán)隊(duì)將注意力集中在最重要的目標(biāo)結(jié)果和工作成果之上。
我的經(jīng)理定期分享自己的上級和領(lǐng)導(dǎo)給出的相關(guān)信息。
我的經(jīng)理與我就過去6個(gè)月的職業(yè)發(fā)展情況進(jìn)行過有意義的探討。
我的經(jīng)理向團(tuán)隊(duì)明確說明目標(biāo)。
我的經(jīng)理具備高效管理團(tuán)隊(duì)所需的專業(yè)技術(shù)能力（比如，技術(shù)部門會編寫代碼，財(cái)務(wù)部門懂會計(jì)學(xué)）。
第五階段：了解市場需求，為公司產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃提供有力支撐
一個(gè)好的工程師必須是一個(gè)好的產(chǎn)品經(jīng)理。在職業(yè)發(fā)展的后期，工程師更應(yīng)該關(guān)注產(chǎn)品戰(zhàn)略上的選擇，同時(shí)也關(guān)注產(chǎn)品的用戶體驗(yàn)，確保產(chǎn)品商業(yè)上的成功。
工程師關(guān)注市場需求和市場人員關(guān)注市場需求的視角并不一樣。對于走到第五個(gè)階段的工程師而言，對于自家公司的技術(shù)平臺以及整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)的全過程已經(jīng)有了充分了解。此時(shí)，我們再看待市場需求的時(shí)候，就不是純粹的市場導(dǎo)向。我們要把握產(chǎn)品線創(chuàng)新和繼承的平衡，要找準(zhǔn)市場方向，也要充分考慮產(chǎn)品在開發(fā)、制造過程中技術(shù)實(shí)現(xiàn)上的風(fēng)險(xiǎn)。這就是市場和技術(shù)雙輪驅(qū)動的產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃。這樣就能有效規(guī)避以市場需求為單一導(dǎo)向的忽略技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、盲目冒進(jìn)的市場機(jī)會選擇。
當(dāng)然，如果遇到好的商業(yè)機(jī)會，也可以考慮重組研發(fā)團(tuán)隊(duì)，從零開始去做產(chǎn)品開發(fā)。
這就是公司戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型層面的問題了。
那么，對于這個(gè)階段的研發(fā)人員而言又該如何增強(qiáng)自己對市場機(jī)會的把握呢？
第一、關(guān)注行業(yè)的公眾號，多讀讀此類微信公眾號的文章。現(xiàn)在IVD相關(guān)的微信公眾號文章稂莠不齊。不過也總有一些好的、有見解的文章出來。多讀多看，對行業(yè)保持持續(xù)的興趣，看看大廠們在進(jìn)入哪些賽道以及其背后的內(nèi)在邏輯；
第二、交幾個(gè)投資人朋友，與他們多聊聊。職業(yè)需要，投資人對于行業(yè)趨勢的敏感度無疑是最高的。作為研發(fā)人員，我們可以從技術(shù)視角為他們提供對于一些賽道的理解，他們也可以更為全面、系統(tǒng)的告訴你整個(gè)行業(yè)的發(fā)展趨勢。多聊、多碰撞，對于市場的認(rèn)知就會越來越清晰；
第三、廣交業(yè)內(nèi)朋友（最好有做銷售的，深度接觸市場一線的；也最好能有臨床、檢驗(yàn)醫(yī)生），融入IVD圈子里面。大家平時(shí)聚聚，互通消息的有無。聊行業(yè)的趨勢，聊政策導(dǎo)向，聊一些新技術(shù)，聊一些新的市場需求。一方面為自己的業(yè)余生活增添樂趣，另一方面，多交流，換各種視角去看待整個(gè)市場趨勢，對于問題認(rèn)識就更為深刻。
這大概就是吳軍博士提到的第三級工程師的要求了。到了這個(gè)階段，筆者以為你也應(yīng)該至少是個(gè)總監(jiān)級的人物了。至于吳軍博士提到的二級工程師、一級工程師，只能說可望不可及。我等凡夫俗子努力走到三級工程師這一步已經(jīng)非常不容易了。
如果能走到第五個(gè)階段，筆者想一個(gè)IVD行業(yè)的研發(fā)工程師再也不會擔(dān)心失業(yè)了。整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)，產(chǎn)品類別龐雜，充滿機(jī)遇，對于一個(gè)有一定市場敏感度，有一定領(lǐng)導(dǎo)能力，又真實(shí)的帶領(lǐng)過一個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的人來說，干得不痛快就大不了心一橫，辭職自己創(chuàng)業(yè)。
王侯將相，寧有種乎？
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