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顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管關(guān)鍵性能指標(biāo)分析

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-08-16 08:06

近幾年來(lái),神經(jīng)介入領(lǐng)域發(fā)展的如火如荼,在國(guó)內(nèi)與ADAPT技術(shù)相關(guān)的具有適應(yīng)癥的血栓抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品已經(jīng)超過(guò)10款,超適應(yīng)癥使用的血栓抽吸導(dǎo)管已經(jīng)超過(guò)40款,可謂是神經(jīng)介入領(lǐng)域內(nèi)目前拿證最多的產(chǎn)品;今天小編聊一聊血栓抽吸導(dǎo)管關(guān)鍵性能指標(biāo)分析。
 
1、前言導(dǎo)讀-Sofia Plus導(dǎo)管解析
 
談及顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管(Aspiration Catheter),就不得不提及泰爾茂的Sofia Plus導(dǎo)管;其優(yōu)異的到位性能讓國(guó)內(nèi)醫(yī)生用的愛(ài)不釋手,有些醫(yī)生甚至可以使用Sofia Plus導(dǎo)管“裸奔”至顱內(nèi)目標(biāo)血管位置;一度在國(guó)內(nèi)掀起了一陣仿Sofia Plus的熱潮,人人都在追求Sofia Plus導(dǎo)管的到位性能,但人人都不是Sofia Plus,一直被模仿,至今未被超越;
 
小編第一次拿到Sofia Plus導(dǎo)管這款產(chǎn)品時(shí),被其遠(yuǎn)端柔軟性和絲滑的過(guò)渡段所吸引,絲滑入雪,總結(jié)起來(lái)就是:手感真好;Sofia Plus導(dǎo)管具有優(yōu)異的性能歸于其獨(dú)特的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),下面詳細(xì)介紹一下這款產(chǎn)品的特點(diǎn):
 
1)導(dǎo)管內(nèi)層:近端PTFE Liner+遠(yuǎn)端約16cm聚烯烴彈性體層
特點(diǎn):近端采用PTFE薄層,降低其與內(nèi)襯管外壁的摩擦阻力,遠(yuǎn)端采用柔軟性更好的聚烯烴材質(zhì),使得其遠(yuǎn)端柔軟性提高,以實(shí)現(xiàn)高到位;
 
2)導(dǎo)管中間層:不銹鋼圓絲纏簧+不銹鋼扁絲編織結(jié)構(gòu)
特點(diǎn):近端至遠(yuǎn)端編織密度是變化的,并且經(jīng)過(guò)了熱處理工藝處理其纏簧+編織結(jié)構(gòu),優(yōu)化其結(jié)構(gòu)性能,小編分析熱處理是退火處理,以達(dá)到去應(yīng)力的效果,最終提高其柔軟性;
 
3)導(dǎo)管外層:Nylon+Pebax+TPU
特點(diǎn):導(dǎo)管近端至遠(yuǎn)端外層材料分別是Nylon,硬度不一的Pebax以及TPU,這樣的材料組合與纏簧+編織結(jié)構(gòu)相結(jié)合,在導(dǎo)管軸向上實(shí)現(xiàn)硬度漸變的結(jié)構(gòu),有利于導(dǎo)管在復(fù)雜的顱內(nèi)血管解剖結(jié)構(gòu)中通過(guò);
 
4)C型顯影環(huán)
特點(diǎn):C型結(jié)構(gòu)的顯影環(huán)有利于導(dǎo)管經(jīng)過(guò)流變后顯影環(huán)處不會(huì)有凸起的現(xiàn)象發(fā)生,有利于導(dǎo)管軸向上外徑的均一性,提高導(dǎo)管的通過(guò)性能;
 
正是由于以上巧妙地設(shè)計(jì)造就了Sofia Plus導(dǎo)管極佳的通過(guò)性以實(shí)現(xiàn)高到位的優(yōu)點(diǎn);
 
2、關(guān)鍵性能解析
 
小編認(rèn)為血栓抽吸導(dǎo)管關(guān)鍵性能指標(biāo)主要有以下幾點(diǎn):1-到位性能;2-通過(guò)性能;3-管腔抗負(fù)壓性能;4-Tip頭端抗負(fù)壓性能;5-導(dǎo)管內(nèi)徑;6-良好的顯影性;
 
到位性能
 
血栓抽吸導(dǎo)管首要的性能就是導(dǎo)管的到位性能,導(dǎo)管不能順利到達(dá)靶血管位置的話,后續(xù)的操作就無(wú)從談起;再者由于顱內(nèi)血管迂曲的解剖結(jié)構(gòu)特點(diǎn)進(jìn)一步對(duì)導(dǎo)管的到位性提了較高的要求;
 
柔軟的導(dǎo)管遠(yuǎn)端以及良好的中間過(guò)渡段決定了導(dǎo)管的到位性能。
 
通過(guò)性能
 
導(dǎo)管的另一重要性能就是通過(guò)性,通過(guò)性指的是操作者操縱導(dǎo)管到達(dá)靶血管的能力,其與導(dǎo)管外表面與血管或者鞘管內(nèi)壁摩擦阻力以及導(dǎo)管內(nèi)壁與內(nèi)襯導(dǎo)管外壁之間的摩擦阻力有關(guān);常采用摩擦系數(shù)極低的PTFE Liner作為導(dǎo)管的內(nèi)層以減小導(dǎo)管在輸送過(guò)程當(dāng)中與內(nèi)襯導(dǎo)管之間的摩擦阻力,并且通常會(huì)在導(dǎo)管的表面涂覆一層超滑親水涂層以減小導(dǎo)管在輸送過(guò)程當(dāng)中導(dǎo)管外表面與血管或鞘管之間的摩擦阻力。
 
管腔抗負(fù)壓性能
 
血栓抽吸導(dǎo)管工作原理是在體外抽吸泵或者注射器產(chǎn)生負(fù)壓的情況下,導(dǎo)管將血栓抽出或吸住血栓并帶離至體外,在這個(gè)過(guò)程中導(dǎo)管內(nèi)腔需要承受一定的負(fù)壓,這就要求導(dǎo)管管腔具有一定的抗負(fù)壓能力,即在負(fù)壓作用下導(dǎo)管不會(huì)被吸癟。
 
Tip頭端抗負(fù)壓性能
 
血栓抽吸導(dǎo)管在負(fù)壓作用下,其Tip頭端處的形態(tài)與抽吸效果息息相關(guān),Tip頭端如果在抽吸開(kāi)啟時(shí)變形,那么會(huì)降低抽吸效率,前期推文中有關(guān)抽吸流速原理中的r指的是Tip頭端處內(nèi)徑與導(dǎo)管內(nèi)徑,因此Tip端頭在負(fù)壓狀態(tài)下的形態(tài)決定了抽吸效果的好壞。
導(dǎo)管內(nèi)徑
 
根據(jù)前期推文顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管抽吸原理解析--“抽吸大法”中有關(guān)抽吸流速原理描述可知,導(dǎo)管內(nèi)徑是抽吸效率的關(guān)鍵影響因素,這也是目前市面上抽吸導(dǎo)管產(chǎn)品在同樣外徑的條件下追求高內(nèi)徑的原因。
 
良好的顯影性
 
導(dǎo)管遠(yuǎn)端良好的顯影性可以為醫(yī)生提示導(dǎo)管Tip頭端與血栓的距離,由此醫(yī)生可以準(zhǔn)確地判斷Tip頭端與血栓接觸的情況,進(jìn)而判定開(kāi)啟負(fù)壓抽吸的時(shí)間點(diǎn),以最大化的提高血栓抽吸效果。
 
3、結(jié)語(yǔ)
 
血栓抽吸導(dǎo)管目前的主流的設(shè)計(jì)理念是保持外徑一致的情況下,盡量提高導(dǎo)管的內(nèi)徑,同時(shí)也需要滿足管體與Tip頭端抗負(fù)壓的能力;
 
目前國(guó)外已經(jīng)在研究帶有識(shí)別血栓和血液功能的抽吸導(dǎo)管,相信隨著基礎(chǔ)材料學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步,未來(lái)各類(lèi)創(chuàng)新性的血栓抽吸導(dǎo)管必將開(kāi)發(fā)出來(lái)。
 

 
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來(lái)源:MedTalk of Vascular

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