產(chǎn)業(yè)發(fā)展總覽
1、江西省產(chǎn)業(yè)規(guī)模
據(jù)統(tǒng)計，江西省2022年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到295.93億元，在全國排名第13名，占全國總產(chǎn)業(yè)規(guī)模的2.28%，2018-2022年復合增長率為21.0%。
圖表1 2018-2022年江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模情況（單位：億元）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
2、各地級市產(chǎn)業(yè)規(guī)模
據(jù)統(tǒng)計，2022年，江西省內產(chǎn)業(yè)規(guī)模排名第一的是南昌市，產(chǎn)業(yè)規(guī)模達109.67億元，2018-2022年的復合增長率為10.61%；宜春市和贛州市分別以32.18億元和28.97億元位列第二、第三，2018-2022年復合增長率分別為33.68%和47.01%。
圖表2 2022年江西省地級市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模情況（單位：億元）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
3、全省上市企業(yè)營收情況
圖表3 2018-2022年江西省上市企業(yè)營收情況（單位：億元）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
生產(chǎn)企業(yè)情況
1、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量
據(jù)統(tǒng)計，2022年江西省生產(chǎn)企業(yè)數(shù)為1071家，其中可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品的企業(yè)有785家，可生產(chǎn)Ⅱ類有528家，可生產(chǎn)Ⅲ類的企業(yè)有38家。
圖表4 2018-2022年江西省可生產(chǎn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品企業(yè)數(shù)量情況（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
2、企業(yè)分布情況
據(jù)統(tǒng)計，截止2022年底，江西省有生產(chǎn)企業(yè)1071家，其中，有高新技術企業(yè)170家，有專精特新小巨人企業(yè)3家，有上市企業(yè)1家，有掛牌企業(yè)2家，有專精特新中小企業(yè)83家和科技型中小企業(yè)262家；
南昌市有生產(chǎn)企業(yè)490家，其中，有高新技術企業(yè)66家，有專精特新小巨人企業(yè)1家，有上市企業(yè)1家，有掛牌企業(yè)2家，有專精特新中小企業(yè)22家和科技型中小企業(yè)116家；
宜春市有生產(chǎn)企業(yè)109家，其中，有高新技術企業(yè)19家，有專精特新小巨人企業(yè)1家，有專精特新中小企業(yè)14家和科技型中小企業(yè)30家。
圖表5 2022年江西省各地級市醫(yī)療器械企業(yè)分布情況（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
進出口規(guī)模
1、進出口總體情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年江西省出口額為47.15億元，同比下降34.14%，2018-2022年出口額復合增長率為15.3%。在進口方面，2022年進口額為5.77億元，同比下降33.58%，2018-2022年復合增長率為2.8%。
圖表6 2018-2022年江西省醫(yī)療器械進出口趨勢（億元）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
2、進出口品類情況
據(jù)統(tǒng)計，江西省2022年出口占比最大的是醫(yī)用耗材，出口額為39.12億元，占比為82.97%，其次是醫(yī)療設備，出口額為3.95億元，占比為8.38%；在進口方面，醫(yī)療設備的占比最大，進口額為3.13億元，占比為54.19%。
圖表7 2022年江西省醫(yī)療器械品類進出口情況（億元）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
產(chǎn)品注冊情況
1、產(chǎn)品注冊備案情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年江西省產(chǎn)品注冊備案存量有7978件，其中Ⅰ類產(chǎn)品數(shù)量為5255件，Ⅱ類和Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量分別為2464件和259件，Ⅱ類、Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量占比為34.1%。
圖表8 2018-2022年江西省產(chǎn)品注冊備案情況（單位：件）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
2、各地級市產(chǎn)品注冊情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年江西省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案總量排名第一的是南昌市，產(chǎn)品注冊備案數(shù)為4718件，全省占比為59.1%，其中，Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品數(shù)量為1659件，Ⅱ、Ⅲ類占比為35.2%；宜春市和吉安市位列第二、第三，產(chǎn)品注冊備案數(shù)分別為953件和832件，全省占比分別為11.9%和10.4%。
圖表9 2022年江西省各地級市產(chǎn)品注冊備案情況（單位：件）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
3、產(chǎn)品類別分布情況
據(jù)統(tǒng)計，2022年江西省產(chǎn)品注冊備案總量最多的產(chǎn)品類別是注輸、護理和防護器械，達4102件，占比51.42%，其中，首次注冊或首次備案的產(chǎn)品數(shù)為3628件。其次是體外診斷試劑和物理治療器械，分別為1127件和754件，占比分別為14.13%和9.45%。
圖表10 2022年江西省產(chǎn)品注冊備案分布情況（單位：件）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
4、創(chuàng)新、優(yōu)先審批產(chǎn)品情況
據(jù)統(tǒng)計，2018-2022年江西省進入創(chuàng)新審批通道的產(chǎn)品總數(shù)為11件，創(chuàng)新獲批上市的產(chǎn)品總數(shù)為9件，進入優(yōu)先審批通道的產(chǎn)品總數(shù)為1件。
其中，2022年，江西省創(chuàng)新獲批上市的產(chǎn)品數(shù)量為1件。
圖表11 2018-2022年江西省進入創(chuàng)新、優(yōu)先審批通道產(chǎn)品數(shù)量情況（單位：件）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科 （備注：統(tǒng)計產(chǎn)品范圍包括國家級和省級）
專利情況
1、江西省專利情況概覽
據(jù)統(tǒng)計，2018-2022年江西省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專利發(fā)布總數(shù)共計7354件，2022年有1562件，其中2021年數(shù)量最多，達2070件；醫(yī)療機構專利發(fā)布數(shù)量共計3499件，2022年有1260件，其中2021年數(shù)量最多，達1324件。
圖表12 2018-2022年江西省企業(yè)及醫(yī)療機構專利發(fā)布情況（單位：件）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
2、重點企業(yè)專利數(shù)量排名
據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，2018-2022年專利發(fā)布數(shù)量全省排名第一的是江西金虎保險設備集團有限公司，共計304件；江中藥業(yè)股份有限公司和博碩科技（江西）有限公司分別位列第二、第三，專利發(fā)布數(shù)量分別為244件和214件。
圖表13 2018-2022年江西省醫(yī)療器械企業(yè)累計專利發(fā)布情況（Top10）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
專業(yè)服務能力
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的服務機構眾多，眾成研究院將三甲醫(yī)院、動物實驗機構、臨床試驗機構、醫(yī)療器械檢測機構、第三方網(wǎng)絡交易平臺和第三方物流資質企業(yè)作為衡量一個地區(qū)醫(yī)產(chǎn)業(yè)專業(yè)服務能力的重要指標。
據(jù)統(tǒng)計，截止2022年年底，江西省有三甲醫(yī)院61家，有動物實驗機構28家，有臨床試驗機構40家，有醫(yī)療器械檢測機構1家，有第三方網(wǎng)絡交易平臺6家和第三方物流資質企業(yè)8家；
南昌市有三甲醫(yī)院21家，有動物實驗機構16家，有臨床試驗機構19家，有醫(yī)療器械檢測機構1家，有第三方網(wǎng)絡交易平臺3家和第三方物流資質企業(yè)4家；
九江市有三甲醫(yī)院7家，有動物實驗機構1家，有臨床試驗機構3家和第三方網(wǎng)絡交易平臺1家。
圖表14 2022年江西省各重點地級市服務機構數(shù)量分布（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
1、三甲醫(yī)院
三甲醫(yī)院是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重要的實踐載體，醫(yī)院升級為三級甲等醫(yī)院需要拓寬診療范圍，增加科室數(shù)量，引進先進醫(yī)療檢驗設備、醫(yī)用耗材等，繼而提升醫(yī)療服務質量，滿足診療服務需求。
據(jù)統(tǒng)計，截至2022年底，江西省有三甲醫(yī)院61家，三甲醫(yī)院數(shù)量前三的地級市分別為：南昌市（21家）、贛州市（7家）和九江市（7家）。
圖表15 2022年江西省各地級市三甲醫(yī)院數(shù)量分布（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
2、動物實驗機構
動物實驗是評價醫(yī)療器械安全性和有效性的重要方式之一，能為產(chǎn)品設計定型提供相應的證據(jù)支持；為醫(yī)療器械能否進入臨床研究階段提供依據(jù)；實現(xiàn)對臨床受試者的保護；為醫(yī)療器械能否進行臨床試驗或臨床試驗如何設計提供參考。
據(jù)統(tǒng)計，截至2022年底，江西省具備開展動物實驗資質的企業(yè)或機構有28家，其中具有動物試驗生產(chǎn)資質的企業(yè)或機構3家。江西省具備開展動物實驗資質的企業(yè)或機構數(shù)量位列前三的地級市分別是南昌市（16家）、贛州市（6家）和撫州市（2家）。
圖表16 2022年江西省各地級市動物實驗機構數(shù)量分布（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
3、臨床試驗機構
獲得醫(yī)療器械臨床試驗資格的醫(yī)療機構能對申請注冊的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進行試用或驗證。
據(jù)統(tǒng)計，截至2022年底，江西省共有40家醫(yī)療器械臨床試驗機構在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)中完成備案，其中南昌市有19家。
圖表17 2022年江西省各地級市臨床試驗機構數(shù)量分布（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
4、醫(yī)療器械檢測機構
醫(yī)療器械檢測機構是醫(yī)療器械監(jiān)管體系中的重要力量，在研制、生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)管環(huán)節(jié)等方面都發(fā)揮著巨大作用。
據(jù)統(tǒng)計，截至2022年底，江西省有醫(yī)療器械檢測機構1家，其中南昌市1家 。
5、第三方網(wǎng)絡交易平臺
醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者，是在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
據(jù)統(tǒng)計，截至2022年底，江西省有醫(yī)療器械第三方網(wǎng)絡交易平臺6家，其中南昌市有3家。
圖表18 2022年江西省各地級市第三方網(wǎng)絡交易平臺數(shù)量分布（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
6、第三方物流資質企業(yè)
第三方物流企業(yè)是為醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)專門提供貯存、配送服務的企業(yè)。我國大力推動醫(yī)療器械第三方物流的發(fā)展，并鼓勵具備物流條件的醫(yī)療器械流通企業(yè)通過自營或兼并、重組、聯(lián)合等方式，有效整合市場資源，促進醫(yī)療器械物流合規(guī)發(fā)展。
據(jù)統(tǒng)計，截至2022年底，江西省擁有醫(yī)療器械第三方物流資質的企業(yè)8家。
圖表19 2022年江西省各地級市第三方物流企業(yè)數(shù)量分布（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
產(chǎn)業(yè)聚集
1、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園作為重要載體，各類醫(yī)療器械企業(yè)的聚集地，不僅提高了各城市產(chǎn)業(yè)的集中度，而且更利于械企的相互競爭相互學習，極具專業(yè)性和領先示范作用。
據(jù)統(tǒng)計，江西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集聚于江西進賢產(chǎn)業(yè)園，截至2022年底，該集聚區(qū)有125家企業(yè)；南昌高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)和南昌經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分別以42家、32家位列二、三名。
圖表20 2022年江西省各地級市聚集區(qū)械企數(shù)量分布(TOP10)（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
2、主題園區(qū)
近年來，各地通過建立醫(yī)療器械主題園區(qū)，進一步促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中化與規(guī)?；?，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造了更為堅實的基礎。
據(jù)統(tǒng)計，截至2022年底，江西省的主題園區(qū)中撫州高新技術產(chǎn)業(yè)園區(qū)中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園的企業(yè)數(shù)量最多，有354家，其次是醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地(260家）和進賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園（115家）。
圖表21 2022年江西省各地級市主題園區(qū)械企數(shù)量分布(TOP10)（單位：家）
數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN®眾成數(shù)科
報告說明
*本報告生成時間為2023年6月
*本報告內容為截至2022年12月31日該地區(qū)的年度發(fā)展報告。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
