8月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告。上半年恒瑞醫(yī)藥實現營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%；歸母凈利潤23.08億元，同比增長8.91%。
值得一提的是，報告期內公司創(chuàng)新藥收入達49.62億元（含稅）；2023年上半年累計研發(fā)投入30.58億元。
創(chuàng)新藥收入達49.62億元，占營收近一半
8月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2023年上半年業(yè)績報告。上半年恒瑞醫(yī)藥實現營業(yè)收入111.68億元，同比增長9.19%；歸母凈利潤23.08億元，同比增長8.91%。恒瑞醫(yī)藥表示，繼今年一季度公司營業(yè)收入和凈利潤恢復正增長之后，公司業(yè)績保持穩(wěn)步上升態(tài)勢。
值得一提的是，報告期內公司創(chuàng)新藥收入達49.62億元（含稅），占營業(yè)收入的44.4%。
上半年研發(fā)投入30.58億
研發(fā)方面，公司表示，面對復雜多變的內外部環(huán)境，恒瑞醫(yī)藥保持定力，持續(xù)穩(wěn)步推進科技創(chuàng)新和國際化戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。2023年上半年累計研發(fā)投入30.58億元，其中費用化研發(fā)投入23.31億元。
15個創(chuàng)新藥獲批
在持續(xù)的巨額研發(fā)投入加持下，恒瑞醫(yī)藥也迎來了創(chuàng)新藥管線的收獲期。今年上半年，恒瑞醫(yī)藥有3款創(chuàng)新藥相繼獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，獲批的創(chuàng)新藥數量累計達到15個。
2023年3月，恒瑞醫(yī)藥的阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利）獲批上市，獲準聯合卡鉑和依托泊苷用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。這是中國首個獲批小細胞肺癌適應癥的國產PD-L1抑制劑。恒瑞醫(yī)藥方面表示：“雖然（阿得貝利單抗）上市時間短，還在準入放量初期，也為公司業(yè)績貢獻了一定增量。”
2023年6月28日，恒瑞醫(yī)藥在一天之內獲得2款1類創(chuàng)新藥。國家藥監(jiān)局官網顯示，恒瑞醫(yī)藥糖尿病藥物、DPP-4抑制劑磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞澤唐）和抗真菌藥奧特康唑膠囊獲批上市。其中，瑞格列汀是國內首個自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i）藥物，奧特康唑則是恒瑞醫(yī)藥在抗感染領域迎來的首個上市1類創(chuàng)新藥產品。
作為恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊的拳頭產品，PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）仍然是恒瑞醫(yī)藥的開發(fā)重點。2023年1月，卡瑞利珠聯合阿帕替尼獲批用于晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞利珠在中國獲批的第9個適應癥，也是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。
創(chuàng)新藥出海加速
7月31日，恒瑞醫(yī)藥宣布卡瑞利珠聯合甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）（下稱“雙艾組合”）的生物制品許可申請（BLA）已經正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，適應癥為用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。
在創(chuàng)新藥“出海”方面，恒瑞醫(yī)藥除了推動自研新藥的美國FDA上市申報外，還在探索通過BD（商務拓展）交易途徑達成出海目標。
今年2月，恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)的抗癌新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家權利許可給美國TreelineBiosciences公司，除了1100萬美元的首付款，未來還有權收取最多6.95億美元的里程碑款。
8月14日，恒瑞醫(yī)藥宣布與美國OneBio公司簽署SHR-1905授權許可協議的公告。這是一款恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。
基于這項授權，恒瑞醫(yī)藥可以獲得首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。這是恒瑞醫(yī)藥歷史上交易金額最高的License-out（海外授權）事件。
京公網安備11010802046783號
