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【醫(yī)械答疑】申報(bào)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格名稱發(fā)生了改變,原檢驗(yàn)報(bào)告是否仍可使用?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-08-21 17:07

【問】申報(bào)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格名稱發(fā)生了改變,原檢驗(yàn)報(bào)告是否仍可使用?

 

【答】申請(qǐng)人需提供資料詳細(xì)說(shuō)明該變化過(guò)程,并隨附證明性材料。如果僅為名稱的文字性變更,仍可使用原檢驗(yàn)報(bào)告,例如檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱為“泡沫敷料”,根據(jù)《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》,注冊(cè)申報(bào)時(shí)產(chǎn)品名稱變更為“聚氨酯泡沫敷料”。

 

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來(lái)源:浙江藥監(jiān)局

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