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【問】無源產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否無需提交相關(guān)技術(shù)文件?

【答】應(yīng)提供產(chǎn)品貨架有效期縮短的合理解釋，并提供必要的支持性資料。例如完成實時穩(wěn)定性試驗后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品貨架有效期縮短，需提供該實時穩(wěn)定性試驗驗證資料。