PTFE（聚四氟乙烯）醫(yī)療導(dǎo)管表面處理是一種常用于醫(yī)療配件的表面處理，具有優(yōu)異的特性和廣泛的應(yīng)用范圍，主要通過(guò)等離子體來(lái)達(dá)到表面處理、活化、改性等多種應(yīng)用。
有機(jī)涂層廣泛應(yīng)用于微創(chuàng)傷(或血管內(nèi))介入治療技術(shù)中的醫(yī)用導(dǎo)管、導(dǎo)絲等。導(dǎo)管最外層的涂層大部分采用的是聚乙烯材質(zhì)，它決定了一種導(dǎo)管的形狀、硬度和與血管內(nèi)膜的摩擦力。內(nèi)層大部分為PTFE涂層，利用PTFE的疏水性來(lái)減少導(dǎo)絲、球囊、支架與導(dǎo)引導(dǎo)管內(nèi)腔的摩擦阻力，并預(yù)防血栓形成。近端推送桿段涂有PTFE涂層的介入導(dǎo)絲，可以增強(qiáng)導(dǎo)絲在人體管腔內(nèi)的通過(guò)能力，適合通過(guò)鈣化、扭曲閉塞的病變。
PTFE涂層具有較好的生物相容性，安全可靠，還具有超強(qiáng)的抗腐蝕性能，可廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)用材料領(lǐng)域，提供表面潤(rùn)滑性能，并防止生物環(huán)境對(duì)材料的腐蝕、降解、磨損和性質(zhì)退化，甚至破壞。
PTFE 的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
特性優(yōu)勢(shì)
PTFE材料具有耐高溫、耐化學(xué)腐蝕、優(yōu)異的電絕緣性能等特點(diǎn)，適用于各種醫(yī)療應(yīng)用，如血管導(dǎo)管、胸腔引流管、膽道導(dǎo)管等多種行業(yè)。
柔軟性和彈性
PTFE導(dǎo)管具有較高的柔軟性和彈性，可以更好地適應(yīng)血管和組織的曲線和變形，減少對(duì)患者的創(chuàng)傷。
抗粘附性
PTFE導(dǎo)管具有較低的表面能，減少了細(xì)菌和血小板等生物物質(zhì)的附著，降低了感染和血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)
可塑性
PTFE導(dǎo)管可以通過(guò)加熱和塑形來(lái)實(shí)現(xiàn)不同形狀和尺寸的定制，以滿足特定的醫(yī)療需求。
PTFE 的應(yīng)用過(guò)程
PTFE醫(yī)療導(dǎo)管表面處理設(shè)備應(yīng)用
表面潤(rùn)滑性
PTFE導(dǎo)管表面處理設(shè)備可以改善醫(yī)療導(dǎo)管表面能，帶來(lái)良好的生物相容性、潤(rùn)滑性，減少了與組織和血液的摩擦，降低了患者的不適感，并有助于減少血栓形成和感染風(fēng)險(xiǎn)。
去除微觀污染物
通過(guò)等離子體的反應(yīng)去除表面的污染物、有機(jī)物等物質(zhì)，達(dá)到表面清潔的目的。
醫(yī)用器械涂層種類
醫(yī)療器械制造商通過(guò)在導(dǎo)管表面涂覆各種涂層，以提供裸導(dǎo)管材料所不具備的表面潤(rùn)滑性。
第一類涂料是硅油（硅氧烷）。
這種類型的涂層長(zhǎng)期以來(lái)一直用于降低醫(yī)用導(dǎo)管、導(dǎo)引器等醫(yī)用耗材的表面摩擦。此類涂層相對(duì)便宜，且能大大降低CoF，約為0.13，拉力約為125-175克。然而，涂有硅油的醫(yī)療器械的使用將會(huì)受到限制，因?yàn)樗鼈兎浅Ｒ子谝苿?dòng)并且可能擴(kuò)散到不希望的其他區(qū)域。例如，表面上存在硅油可以限制其他表面增強(qiáng)涂層粘附到器件表面。一旦存在硅油，就很難從設(shè)備或工作表面清潔。最終，這些涂層可能是制造商的主要污染源。
第二類涂層的是PTFE（聚四氟乙烯）。
這是普遍使用的涂層材料，用以減少摩擦。它已被用作導(dǎo)管型產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)材料或用作導(dǎo)絲和由金屬制成的其它裝置的附加涂層。PTFE通常表現(xiàn)出150至200克的拉力，或約0.3-0.4的CoF。在不銹鋼和鎳鈦合金等裸金屬上，PTFE的性能與硅油相似。PTFE涂層的主要優(yōu)點(diǎn)是它們?cè)诟稍飼r(shí)提供一定程度的潤(rùn)滑性，并且不需要任何水分來(lái)源。
PTFE涂層主要有兩種體系：水溶性PTFE涂層和溶劑型PTFE涂層。
所有PTFE都是由碳和氟原子，經(jīng)過(guò)自由基聚合工藝制成，這些PTFE聚合物分子量非常高，分子鏈結(jié)構(gòu)是碳和氟的長(zhǎng)直鏈分子，碳氟鍵具有很高的強(qiáng)度，因此PTFE聚合物表現(xiàn)出優(yōu)異的低摩擦、耐熱性和耐化學(xué)性。
第三類涂層是用于減少表面摩擦和增強(qiáng)潤(rùn)滑性的親水涂層。
術(shù)語(yǔ)“親水的”意味著它是喜歡水的。換句話說(shuō)，它在暴露于濕氣時(shí)容易弄濕。大多數(shù)親水性涂層由松散交聯(lián)的聚合物涂層組成，當(dāng)暴露時(shí)，該涂層易于吸收液體。圍繞該器械的涂層起到微觀海綿的作用，并且只要涂層保持濕潤(rùn)，水（或其它液體）就提供優(yōu)異的低摩擦特性。
與疏水和排斥水的PTFE涂層相比，親水涂層在潮濕時(shí)提供優(yōu)異的潤(rùn)滑性（較低的CoF）。使用這些涂層的醫(yī)療器械表現(xiàn)出低至3克的拉力和低至0.01的CoF值。在臨床使用中，涂有親水材料的醫(yī)療器械表現(xiàn)出優(yōu)異的控制性，表現(xiàn)出較低的靜摩擦（靜摩擦）行為。從3-25克的拉力范圍來(lái)看，親水涂層提供最佳的CoF，平均在0.01和0.05之間。這種高水平的潤(rùn)滑性使得醫(yī)療器械能夠在曲折的解剖學(xué)路徑中導(dǎo)航，同時(shí)減少組織刺激并增加患者的舒適度。
醫(yī)用潤(rùn)滑涂層的作用
潤(rùn)滑涂層可以大大降低醫(yī)療器械表面的摩擦系數(shù)，用于醫(yī)療器械的潤(rùn)滑涂層多樣且復(fù)雜，每種涂層都有其自身的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和應(yīng)用范圍。
對(duì)潤(rùn)滑涂層最常見的度量，是它們的潤(rùn)滑程度或它們提供的摩擦減少量。要了解這些測(cè)量的含義，我們必須首先了解如何獲得這些測(cè)量。
在醫(yī)療器械行業(yè)中，摩擦通過(guò)所謂的夾緊測(cè)試來(lái)測(cè)量。在夾緊測(cè)試中，將涂覆的裝置固定在儀器上，該裝置將裝置拉到夾具的鉗口之間，然后在部件上產(chǎn)生負(fù)載。在夾緊時(shí)，將涂覆的部件以固定的速度拉動(dòng)固定的距離，測(cè)量拉力過(guò)程中產(chǎn)生的阻力?？朔蓨A具產(chǎn)生的摩擦除以?shī)A緊力所需的拉力稱為摩擦系數(shù)（CoF）。
PTFE 涂層的應(yīng)用對(duì)象
導(dǎo)絲芯軸
導(dǎo)引導(dǎo)絲作為冠脈介入治療的最基本平臺(tái)，在整個(gè)冠脈介入治療過(guò)程中起著舉足輕重的作用。血管介入治療過(guò)程中，導(dǎo)引導(dǎo)絲通過(guò)靶病變部位，直達(dá)冠脈分支內(nèi)、動(dòng)脈或靜脈末梢分支內(nèi)，其它治療器械就能順著該軌道被推送入相應(yīng)的動(dòng)冠脈分支處、動(dòng)脈或靜脈的末梢分支處。
導(dǎo)絲包括芯軸、彈簧護(hù)套、導(dǎo)絲外層及端頭。導(dǎo)引導(dǎo)絲的芯軸決定了其主要性能特征—導(dǎo)引導(dǎo)絲的支持力、導(dǎo)引導(dǎo)絲走向的可控性及其扭矩的傳送能力。它分為：柔軟尖端、連接尖端與支撐段及推送桿段。彈簧護(hù)套，可使術(shù)者獲得良好的尖端觸覺反饋。彈簧護(hù)套套設(shè)于芯軸的柔軟尖端。為了降低導(dǎo)引導(dǎo)絲表面的摩擦力，改善器械間（球囊/導(dǎo)引導(dǎo)絲、支架/導(dǎo)引導(dǎo)絲） 的相互作用，提高導(dǎo)引導(dǎo)絲在血管中的跟蹤性，在導(dǎo)引導(dǎo)絲表面進(jìn)行涂層處理，即形成導(dǎo)絲外層。
需要PTFE涂層的醫(yī)療器械導(dǎo)絲主要由不銹鋼制成。導(dǎo)絲在使用過(guò)程中需要低摩擦性能、涂層的粘附性好和對(duì)導(dǎo)絲的尺寸精度要求高等特點(diǎn)。不銹鋼絲的截面可以是圓形、也可以是非圓形，可以是單束，也可以是多束。
海波管
海波管是指球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中近端(距離操作者近的一端)的金屬管體，在介入手術(shù)過(guò)程中會(huì)進(jìn)入人體，材質(zhì)一般為醫(yī)用級(jí)304不銹鋼。在支架植入術(shù)中， 海波管為輸送系統(tǒng)的一部分。海波管優(yōu)越性能直接影響到手術(shù)的成功率，因?yàn)樗遣僮髡咄扑驼蚰覕U(kuò)張導(dǎo)管進(jìn)入病人體內(nèi)的唯一施力部位，也是整根球囊擴(kuò)張導(dǎo)管中強(qiáng)度最大的組成部分。
微創(chuàng)擴(kuò)張引流
目前微創(chuàng)手術(shù)廣泛應(yīng)用于臨床外科領(lǐng)域，經(jīng)皮腎境或者膽道鏡可以通過(guò)微創(chuàng)擴(kuò)張引流裝置進(jìn)入人體完成手術(shù)。微創(chuàng)擴(kuò)張引流裝置是臨床醫(yī)學(xué)中最常見的醫(yī)療耗材，通過(guò)穿刺針穿刺人體組織到達(dá)手術(shù)部位（如膽囊、腎臟等器官），后通過(guò)穿刺針置入不同型號(hào)微創(chuàng)擴(kuò)張引流裝置，最終一般置入22號(hào)微創(chuàng)擴(kuò)張引流裝置完成手術(shù)操作。目前微創(chuàng)擴(kuò)張引流裝置一般是單腔套管，微創(chuàng)手術(shù)器械在單腔套管內(nèi)操作，如果需要采樣或者引流時(shí)需退出操作鏡，通過(guò)同一通道引流，結(jié)石或者膿液通過(guò)液體沖洗從該通道沖出。該操作方法不利于標(biāo)本的采集，操作流程復(fù)雜，操作過(guò)程不是封閉系統(tǒng)，容易造成術(shù)區(qū)或者手術(shù)樣本的污染。
血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作為介入治療中主要的醫(yī)療器械，勢(shì)必得到廣泛的應(yīng)用，它的優(yōu)劣對(duì)手術(shù)的質(zhì)量和病人的健康有直接影響。而過(guò)渡段在整個(gè)導(dǎo)管的中間部分，由于末端導(dǎo)管和近端導(dǎo)管的硬度差距較大，過(guò)渡段就起到了硬度上的一個(gè)平滑過(guò)渡，并保證球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的正常使用和各種必須的性能，所以過(guò)渡段的設(shè)計(jì)好與壞直接影響到球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的整體性能。
目前市場(chǎng)上球囊擴(kuò)張導(dǎo)管品牌眾多，每個(gè)品牌的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管都具有自己特點(diǎn)的過(guò)渡段設(shè)計(jì)，但部分產(chǎn)品過(guò)渡段的設(shè)計(jì)導(dǎo)致球囊整體的柔順性較差，對(duì)血管的刺激很強(qiáng)烈，還有的過(guò)渡段設(shè)計(jì)得不完善，影響了球囊的推送效果。心臟病介入醫(yī)師在使用球囊過(guò)程中比較關(guān)注以下幾點(diǎn)：通過(guò)性、釋放時(shí)間、跟蹤性、推送力等特點(diǎn)。
PTFE醫(yī)療導(dǎo)管設(shè)備
需要注意的是，PTFE醫(yī)療表面處理主要用于解決導(dǎo)管材料表面問(wèn)題，如：清潔、活化、改性、涂層等方面，具體使用中也需要根據(jù)材料的特點(diǎn)、應(yīng)用方向等進(jìn)行調(diào)整，達(dá)到處理的需求。設(shè)備在應(yīng)用過(guò)程中仍需要嚴(yán)格遵守醫(yī)療操作規(guī)范和使用說(shuō)明，確保安全可靠地使用。此外，導(dǎo)管設(shè)備的選擇和使用需根據(jù)具體病情和醫(yī)生建議進(jìn)行。
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