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【醫(yī)械答疑】潔凈室的門應(yīng)當(dāng)開往哪個(gè)方向？

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-08-24 19:50

【問(wèn)】實(shí)驗(yàn)室中的陽(yáng)性間相對(duì)于緩沖間是負(fù)壓，請(qǐng)問(wèn)陽(yáng)性間的房門開啟方向是向陽(yáng)性間的方向開啟？還是向緩沖間的方向開啟？為什么？參考的是什么法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)？

 

【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械/植入性醫(yī)療器械/體外診斷試劑》規(guī)定：“潔凈室（區(qū)）的門、窗及安全門應(yīng)當(dāng)密閉，潔凈室（區(qū)）門應(yīng)當(dāng)向潔凈度高的方向開啟”。氣流應(yīng)由緩沖間吹向陽(yáng)性間，防止陽(yáng)性間污染物擴(kuò)散，也方便關(guān)門。

 

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局