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Aquedeon Medical Duett血管移植系統(tǒng)獲得FDA批準

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-08-25 09:13

Duett™ 血管移植系統(tǒng)旨在規(guī)范和簡化開放手術(shù)血管手術(shù),為心胸外科醫(yī)生和血管外科醫(yī)生提供一種更有效、更高效地治療靶血管的方法。
 
近日,專注于新型心胸解決方案的硅谷先鋒醫(yī)療器械公司 Aquedeon Medical, Inc. 表示其血管移植系統(tǒng)的臨床研究將于 2023 年下半年啟動,第一階段試驗將在最多 5 個臨床站點招募 20 名患者。
 
胸主動脈開放手術(shù)修復(fù)涉及復(fù)雜而漫長的程序,通常需要數(shù)小時才能治療胸主動脈瘤和胸主動脈夾層等胸主動脈疾病患者。該手術(shù)通常需要 30-45 分鐘的手術(shù)時間來完成吻合,即心胸外科醫(yī)生將每一根原生分支血管縫合到手術(shù)移植物上??p合每個吻合口所需的時間會延長心肺旁路和深低溫循環(huán)停止(DHCA)的時間,從而增加了接受這種手術(shù)的患者可能出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥的總體風(fēng)險。
Duett 血管移植系統(tǒng)設(shè)計獨特,旨在規(guī)范和簡化胸主動脈開放手術(shù),為心胸外科醫(yī)生提供有效治療靶血管的手段。作為一種血管連接器,它的設(shè)計目的是將原生主動脈弓分支血管連接到手術(shù)移植物上,而無需周緣縫合每個吻合口,從而可能減少 DHCA 和整個手術(shù)時間。
 
賓夕法尼亞州費城賓夕法尼亞長老會醫(yī)療中心心血管外科主任、賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科教授Wilson Szeto博士表示:"Duett血管移植系統(tǒng)的問世標(biāo)志著外科醫(yī)生在主動脈弓病變的外科治療中又多了一種工具。Szeto博士還強調(diào)了他自公司成立以來長期參與Duett血管移植系統(tǒng)的發(fā)展過程,并對參與即將進行的臨床試驗表示了極大的熱情。
 
Aquedeon Medical 公司首席運營官 Tom Palermo 表示:“Duett 血管移植系統(tǒng)是與頂尖的心胸外科醫(yī)生合作開發(fā)的,該設(shè)備旨在幫助解決胸主動脈手術(shù)的復(fù)雜性和錯綜復(fù)雜性??s短吻合時間是解決這一漫長而復(fù)雜手術(shù)的重要一步。"
 
關(guān)于Aquedeon Medical
 
Aquedeon medical位于美國加州,其使命是縮短開放式心胸手術(shù)中的循環(huán)停止時間。其技術(shù) Duett™ 血管移植系統(tǒng)設(shè)計獨特,旨在規(guī)范和簡化開放式外科血管手術(shù),為心胸外科醫(yī)生和血管外科醫(yī)生提供更有效、更高效地治療靶血管的手段。
 

 
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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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