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嘉峪檢測網(wǎng) 2023-08-25 17:51
2023年7月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品197個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品150個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品5個。
2023年7月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
一次性使用支氣管導航定位設備用導管 |
常州朗合醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233010897 |
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2 |
體外除顫監(jiān)護儀 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20233080898 |
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3 |
一次性使用透析用留置針 |
北京伏爾特技術有限公司 |
國械注準20233100899 |
|
4 |
一次性使用避光精密過濾輸液器帶針 |
浙江康康醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20233140900 |
|
5 |
外周血管灌注導管 |
浙江歸創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233030901 |
|
6 |
一次性使用乳房旋切活檢針 |
無錫安德醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233010902 |
|
7 |
導引導管 |
賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233030903 |
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8 |
可切削基臺柱及螺釘 |
科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233170904 |
|
9 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準20233160905 |
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10 |
圈套器 |
北京巨源仁通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233030906 |
|
11 |
疝修補補片 |
江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司 |
國械注準20233130907 |
|
12 |
一次性使用離心泵泵頭 |
深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233100908 |
|
13 |
一次性使用膜式氧合器 |
深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233100909 |
|
14 |
除顫監(jiān)護儀 |
深圳市安保醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20233080910 |
|
15 |
X射線計算機體層攝影設備 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準20233060911 |
|
16 |
高頻手術設備 |
南京首量醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233010912 |
|
17 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準20233060913 |
|
18 |
X射線計算機體層攝影設備 |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準20233060914 |
|
19 |
一次性使用熱活檢鉗 |
江蘇真由美生物科技有限公司 |
國械注準20233010915 |
|
20 |
一次性使用電動式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉 |
天津瑞奇外科器械股份有限公司 |
國械注準20233010916 |
|
21 |
一次性使用熱活檢鉗 |
阿爾法邁士醫(yī)療科技（上海）有限公司 |
國械注準20233010917 |
|
22 |
X射線計算機體層攝影設備 |
康達洲際醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233060918 |
|
23 |
高頻手術設備 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20233010919 |
|
24 |
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20233400920 |
|
25 |
巨細胞病毒IgM抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20233400921 |
|
26 |
實時熒光定量PCR分析儀 |
西安佰奧萊博生物科技有限公司 |
國械注準20233220922 |
|
27 |
念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法） |
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
國械注準20233400923 |
|
28 |
人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
廣州市達瑞生物技術股份有限公司 |
國械注準20233400924 |
|
29 |
可吸收性外科縫線 |
健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司 |
國械注準20233020925 |
|
30 |
棘突融合板系統(tǒng) |
博能華醫(yī)療器械（北京）有限公司 |
國械注準20233130926 |
|
31 |
一次性使用避光輸液器帶針 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20233140927 |
|
32 |
高壓造影注射器管路 |
無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233060928 |
|
33 |
一次性使用多通輸液接頭 |
株洲茂物醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233140929 |
|
34 |
牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末 |
江蘇威拉里新材料科技有限公司 |
國械注準20233170930 |
|
35 |
一次性胰島素泵用皮下輸液器 |
河南伊克萊貝森醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233140931 |
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36 |
激光選區(qū)熔化個性化鈦網(wǎng) |
迪邁仕（北京）科技有限責任公司 |
國械注準20233170932 |
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37 |
個性化基臺及螺釘 |
深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233170933 |
|
38 |
乙型肝炎病毒e抗體（Anti-HBe）測定試劑盒（光激化學發(fā)光法） |
科美診斷技術股份有限公司 |
國械注準20233400934 |
|
39 |
A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
四川沃文特生物技術有限公司 |
國械注準20233400935 |
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40 |
弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹病毒1/2型抗體檢測質(zhì)控品 |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 |
國械注準20233400936 |
|
41 |
瘧原蟲抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
江蘇碩世生物科技股份有限公司 |
國械注準20233400937 |
|
42 |
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 |
國械注準20233400938 |
|
43 |
一次性使用超聲軟組織手術刀具 |
北京安和加利爾科技有限公司 |
國械注準20233010939 |
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44 |
一次性使用超聲刀頭 |
上海益超醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233010940 |
|
45 |
X射線計算機體層攝影設備 |
佳能醫(yī)療器械（大連）有限公司 |
國械注準20233060941 |
|
46 |
雙腔臨時起搏器 |
深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司 |
國械注準20233120942 |
|
47 |
念珠菌甘露聚糖IgG抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
丹娜（天津）生物科技股份有限公司 |
國械注準20233400943 |
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48 |
PAX1基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
湖南宏雅基因技術有限公司 |
國械注準20233400944 |
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49 |
遠端通路導管 |
廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233030945 |
|
50 |
不可吸收帶線錨釘 |
江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233130946 |
|
51 |
帶袢鈦板 |
安徽貝科邦生物科技有限公司 |
國械注準20233130947 |
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52 |
髖關節(jié)假體燒結股骨柄 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20233130948 |
|
53 |
髖關節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭及陶瓷內(nèi)襯 |
天津市金興達實業(yè)有限公司 |
國械注準20233130949 |
|
54 |
金屬股骨頭 |
林克骨科（中國）有限公司 |
國械注準20233130950 |
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55 |
胸腰椎后路釘棒系統(tǒng) |
天津市新中醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233130951 |
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56 |
金屬接骨螺釘 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20233130952 |
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57 |
外固定架配合用金屬骨針 |
山東康盛醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233130953 |
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58 |
個性化基臺及螺釘 |
廣州市登道醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233170954 |
|
59 |
增材制造椎間融合器 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20233130955 |
|
60 |
非球面人工晶狀體 |
天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司 |
國械注準20233160956 |
|
61 |
醫(yī)用無針注射器 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20233140957 |
|
62 |
可切削基臺柱及螺釘 |
廣州市登道醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233170958 |
|
63 |
金屬顱頜面接骨螺釘 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233130959 |
|
64 |
顱內(nèi)球囊擴張導管 |
蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233030960 |
|
65 |
顱內(nèi)微導管 |
北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司 |
國械注準20233030961 |
|
66 |
膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng) |
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20233010962 |
|
67 |
一次性使用微波消融針 |
南京長城醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20233010963 |
|
68 |
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng) |
江蘇賽諾格蘭醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233060964 |
|
69 |
EB病毒核心抗原IgA抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20233400965 |
|
70 |
EB病毒衣殼抗原IgA抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20233400966 |
|
71 |
肺炎克雷伯菌及耐碳青霉烯類抗生素基因KPC檢測試劑盒（熒光PCR法） |
寧波基內(nèi)生物技術有限公司 |
國械注準20233400967 |
|
72 |
人類免疫缺陷病毒抗原抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍生物科技有限公司 |
國械注準20233400968 |
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73 |
口腔種植手術導航定位系統(tǒng) |
蘇州迪凱爾醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233010969 |
|
74 |
人SDC2、NPY、FGF5、PDX1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） |
安徽達健醫(yī)學科技有限公司 |
國械注準20233400970 |
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75 |
全自動血型分析儀 |
煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
國械注準20233220971 |
|
76 |
乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）測定試劑盒（光激化學發(fā)光法） |
科美診斷技術股份有限公司 |
國械注準20233400972 |
|
77 |
便攜式輸液泵 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司 |
國械注準20233140973 |
|
78 |
乳腺X射線圖像輔助檢測軟件 |
北京醫(yī)準智能科技有限公司 |
國械注準20233210974 |
|
79 |
醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng) |
東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
國械注準20233060975 |
|
80 |
缺血性卒中CT圖像輔助評估軟件 |
語坤（北京）網(wǎng)絡科技有限公司 |
國械注準20233210976 |
|
81 |
正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng) |
合肥銳世數(shù)字科技有限公司 |
國械注準20233060977 |
|
82 |
嬰兒輻射保暖臺 |
深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20233080978 |
|
83 |
導引導絲 |
威海禾木吉瑞生物科技有限公司 |
國械注準20233030979 |
|
84 |
外周刻痕藥物球囊擴張導管 |
鼎科醫(yī)療技術（蘇州）有限公司 |
國械注準20233030980 |
|
85 |
非骨水泥型髖關節(jié)系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯 |
林克骨科（中國）有限公司 |
國械注準20233130981 |
|
86 |
一次性使用腰椎穿刺針 |
山東頤諾醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233140982 |
|
87 |
一次性使用乳房旋切活檢針 |
上海修能醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233010983 |
|
88 |
牙種植體 |
威海多普樂醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233170984 |
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89 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233130985 |
|
90 |
可吸收性外科倒刺縫合線 |
健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司 |
國械注準20233020986 |
|
91 |
遠端通路導管 |
譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 |
國械注準20233030987 |
|
92 |
導絲 |
佛山市迪華科技有限公司 |
國械注準20233030988 |
|
93 |
微導管 |
深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233030989 |
|
94 |
封堵球囊導管系統(tǒng) |
北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 |
國械注準20233030990 |
|
95 |
一次性使用電圈套器 |
浙江醫(yī)高醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233010991 |
|
96 |
乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準20233400992 |
|
97 |
雌激素受體抗體試劑（免疫組織化學法） |
廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準20233400993 |
|
98 |
孕激素受體抗體試劑（免疫組織化學法） |
廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準20233400994 |
|
99 |
微導管 |
上海沃比醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233030995 |
|
100 |
球囊封堵微導管 |
環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20233030996 |
|
101 |
EB病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法） |
廣州達安基因股份有限公司 |
國械注準20233400997 |
|
102 |
自穩(wěn)型頸椎前路椎間融合器 |
天津市金興達實業(yè)有限公司 |
國械注準20233130998 |
|
103 |
個性化基臺及螺釘 |
深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233170999 |
|
104 |
不銹鋼金屬骨針 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233131000 |
|
105 |
金屬髓內(nèi)針 |
創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 |
國械注準20233131001 |
|
106 |
3D打印髖臼杯系統(tǒng) |
武漢邁瑞科技有限公司 |
國械注準20233131002 |
|
107 |
髕股關節(jié)假體 |
北京貝思達生物技術有限公司 |
國械注準20233131003 |
|
108 |
疏水可折疊人工晶狀體 |
富螺（上海）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233161004 |
|
109 |
椎間融合器 |
蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20233131005 |
|
110 |
個性化基臺及螺釘 |
科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233171006 |
|
111 |
金屬骨針 |
沈陽東亞醫(yī)療研究所有限公司 |
國械注準20233131007 |
|
112 |
食道覆膜支架系統(tǒng) |
南京法邁特科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20233131008 |
|
113 |
顱內(nèi)球囊擴張導管 |
北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233031009 |
|
114 |
軟性親水接觸鏡 |
海昌隱形眼鏡有限公司 |
國械注準20233161010 |
|
115 |
遠端通路導引導管 |
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233031011 |
|
116 |
膽道覆膜支架系統(tǒng) |
南京法邁特科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20233131012 |
|
117 |
造影導管 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20233031013 |
|
118 |
遠端通路導管 |
艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司 |
國械注準20233031014 |
|
119 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20233131015 |
|
120 |
軟性親水接觸鏡 |
甘肅康視達科技集團有限公司 |
國械注準20233161016 |
|
121 |
卵子體外成熟培養(yǎng)液 |
艾爾斯（浙江）醫(yī)學科技有限公司 |
國械注準20233181017 |
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122 |
親水涂層導絲 |
上海泰佑醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233031018 |
|
123 |
一次性使用顱內(nèi)牽開固定導管 |
江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20233031019 |
|
124 |
腸道覆膜支架系統(tǒng) |
南京法邁特科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20233131020 |
|
125 |
氣道覆膜支架系統(tǒng) |
南京法邁特科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20233131021 |
|
126 |
微導管 |
廣東博邁元通醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233031022 |
|
127 |
一次性使用十二指腸乳頭切開刀 |
浙江首鼎醫(yī)學科技有限公司 |
國械注準20233011023 |
|
128 |
CD20抗體試劑（免疫組織化學法） |
廈門通靈生物醫(yī)藥科技有限公司 |
國械注準20233401024 |
|
129 |
一次性使用超聲軟組織手術刀頭 |
北京安和加利爾科技有限公司 |
國械注準20233011025 |
|
130 |
半自動體外除顫器 |
久心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20233081026 |
|
131 |
冠脈造影圖像血流儲備分數(shù)計算軟件 |
樂普（北京）醫(yī)療裝備有限公司 |
國械注準20233211027 |
|
132 |
全自動熒光PCR分析儀 |
杭州康代思銳生物科技有限公司 |
國械注準20233221028 |
|
133 |
染色體非整倍體（T21/T18/T13/X/Y）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法） |
北京閱微基因技術股份有限公司 |
國械注準20233401029 |
|
134 |
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20233401030 |
|
135 |
一次性使用超聲軟組織手術刀頭 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20233011031 |
|
136 |
一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導管 |
杭州堃博生物科技有限公司 |
國械注準20233091032 |
|
137 |
明膠海綿栓塞微球 |
海南百邁科醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20233131033 |
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138 |
靜脈支架系統(tǒng) |
蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233131034 |
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139 |
可吸收性外科縫線帶針 |
南京涓潤醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233021035 |
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140 |
微導管 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20233031036 |
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141 |
一次性使用環(huán)柄注射器 |
中科炬鳴（長春）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233031037 |
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142 |
血液透析濃縮物 |
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233101038 |
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143 |
預充式導管沖洗器 |
安徽天洋藥業(yè)有限公司 |
國械注準20233141039 |
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144 |
聚氨酯封閉式負壓引流套裝 |
河南匯博醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準20233141040 |
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145 |
聚硅酮泡沫敷料 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233141041 |
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146 |
一次性使用連續(xù)外周神經(jīng)阻滯套件 |
河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司 |
國械注準20233081042 |
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147 |
導引導管 |
泰州健朗醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20233031043 |
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148 |
一次性使用無菌注射針 |
深圳市普朗醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20233141044 |
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149 |
一次性使用靜脈留置針 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20233141045 |
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150 |
顱內(nèi)微導管 |
珠海通橋醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20233031046 |
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進口第三類醫(yī)療器械 |
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151 |
牙種植體 |
Dentis Co.,Ltd. |
國械注進20233170290 |
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152 |
髖關節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 |
Zimmer Inc. |
國械注進20233130291 |
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153 |
多功能隱形眼鏡護理液 |
可麗博新加坡私人有限公司 |
國械注進20233160292 |
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154 |
阻抗控制子宮內(nèi)膜射頻消融設備 |
Hologic, Inc. |
國械注進20233010295 |
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155 |
自穩(wěn)定型頸椎椎間融合固定系統(tǒng) |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進20233130298 |
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156 |
椎間融合器 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進20233130299 |
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157 |
膝關節(jié)假體 |
Zimmer Inc. |
國械注進20233130300 |
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158 |
非骨水泥型髖關節(jié)假體柄 |
Waldemar Link GmbH & Co.KG |
國械注進20233130301 |
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159 |
顱內(nèi)壓監(jiān)護儀 |
Spiegelberg(GmbH&Co)KG |
國械注進20233070308 |
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160 |
死髓牙漂白劑 |
Ultradent Products, Inc. |
國械注進20233170309 |
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161 |
膝關節(jié)置換手術導航定位設備 |
Zimmer CAS |
國械注進20233010313 |
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162 |
倒置型肩關節(jié)組件 |
Zimmer Inc. |
國械注進20233130314 |
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163 |
超聲多普勒血流分析儀 |
Compumedics Germany GmbH |
國械注進20233070315 |
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164 |
顱內(nèi)球囊擴張導管 |
Acandis GmbH |
國械注進20233030316 |
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165 |
人工晶狀體 |
Alcon Laboratories, Incorporated |
國械注進20233160317 |
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166 |
自固化通用粘接劑 |
株式會社トクヤマデンタル |
國械注進20233170318 |
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167 |
鈥（Ho：YAG）激光治療機 |
科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited |
國械注進20233010322 |
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168 |
醫(yī)用臭氧機 |
Dr.J.Hansler GmbH |
國械注進20233090323 |
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169 |
注射泵 |
B. Braun Melsungen AG |
國械注進20233140324 |
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170 |
透析用留置針 |
B.Braun Avitum AG |
國械注進20233100328 |
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171 |
預裝式人工晶狀體 |
HOYA Medical Singapore Pte. Ltd. |
國械注進20233160329 |
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進口第二類醫(yī)療器械 |
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172 |
動力系統(tǒng)手術設備刀具 |
Zimmer Surgical, Inc. |
國械注進20232040288 |
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173 |
正畸用托槽和頰面管 |
Ormco Corporation |
國械注進20232170289 |
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174 |
一次性使用無菌丁腈檢查手套 |
Hartalega Sdn. Bhd. |
國械注進20232140293 |
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175 |
金屬自鎖托槽 |
American Orthodontics |
國械注進20232170294 |
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176 |
革蘭氏陽性菌鑒定及藥敏板 |
Beckman Coulter, Inc. |
國械注進20232400296 |
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177 |
可溶性轉鐵蛋白受體檢測試劑盒（免疫比濁法） |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進20232400297 |
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178 |
涎液化糖鏈抗原KL-6檢測試劑盒（化學發(fā)光法） |
積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD. |
國械注進20232400302 |
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179 |
線偏振光疼痛治療儀 |
東京醫(yī)研株式會社 |
國械注進20232090303 |
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180 |
放射性粒籽植入防護器 |
Mick Radio-Nuclear Instruments，Inc. |
國械注進20232050304 |
|
181 |
牙科膜片 |
Ultradent Products, Inc. |
國械注進20232170305 |
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182 |
一次性使用磨頭及附件 |
Medtronic Powered Surgical Solutions |
國械注進20232040306 |
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183 |
牙科種植用鉆 |
PointNix Co.,Ltd. |
國械注進20232170307 |
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184 |
抗酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
RSR Limited |
國械注進20232400310 |
|
185 |
體外受精超凈工作臺 |
ASTEC CO.,LTD. |
國械注進20232180311 |
|
186 |
電子膽道內(nèi)窺鏡 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
國械注進20232060312 |
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187 |
一次性使用磨頭 |
Medtronic Powered Surgical Solutions |
國械注進20232040319 |
|
188 |
強脈沖光治療儀 |
Active Optical Systems Ltd. |
國械注進20232090320 |
|
189 |
低頻治療儀 |
TRYCAM TECHNOLOGY CO.,LTD. |
國械注進20232090321 |
|
190 |
II因子檢測試劑盒（凝固法） |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進20232400325 |
|
191 |
一次性使用人工晶狀體植入系統(tǒng) |
ODC Industries |
國械注進20232160326 |
|
192 |
非可吸收縫線帶針 |
TH. KAZANTZIDIS S.A. - MEDIPAC |
國械注進20232020327 |
|
港澳臺醫(yī)療器械 |
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193 |
軟性親水接觸鏡 |
精華光學股份有限公司 |
國械注許20233160010 |
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194 |
軟性親水接觸鏡 |
晶碩光學股份有限公司 |
國械注許20233160011 |
|
195 |
軟性親水接觸鏡 |
昕琦科技股份有限公司 |
國械注許20233160013 |
|
196 |
軟性親水接觸鏡 |
BenQ Materials Corporation |
國械注許20233160014 |
|
197 |
牙科鉆頭 |
鴻君科技股份有限公司路科廠 |
國械注許20232170012 |
來源：國家藥監(jiān)局
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