注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）是一種常見(jiàn)的皮膚美容注射方法，通過(guò)在皮膚表面注射透明質(zhì)酸等物質(zhì)，以達(dá)到保濕、改善膚質(zhì)和減少細(xì)紋等效果。目前市面上的分為有針?biāo)夂蜔o(wú)針?biāo)?。常?jiàn)的導(dǎo)入方式有：手打、有針?biāo)鈽屪⑸?、微針?dǎo)入、無(wú)針?biāo)鈾C(jī)導(dǎo)入。
無(wú)針?biāo)夥謨煞N，一種是通過(guò)高壓沖洗的震動(dòng)將液體導(dǎo)入面部，另一種則是滾針（微針）療法。
有針?biāo)鈱儆谥信邔盈煼?，針頭由一組注射針組，目前常用注射針頭規(guī)格包括單針針頭、4針針頭，5孔針頭、9孔針頭等，根據(jù)針頭的類(lèi)型不同，導(dǎo)入方式也不同，有手打和機(jī)打兩種方式，手打水光用的針頭是不帶負(fù)壓口的；機(jī)打水光要配合儀器操作，水光儀器的注射采用負(fù)壓輔助技術(shù)。
針頭的粗細(xì)范圍一般是16-34G，平常的水光用針都是32G或34G。G前面的數(shù)值越大，代表針頭越細(xì)，選擇針頭的時(shí)候，最重要的是兩個(gè)點(diǎn)孔徑（G）和長(zhǎng)度（mm），其次就是使用的層次，臨床上針對(duì)不同預(yù)期用途也可以選擇相應(yīng)的孔徑，補(bǔ)水類(lèi)的含玻尿酸液體偏濃稠可以選擇大孔徑注射，提升、美白、抗衰類(lèi)注射液體相對(duì)較稀，可選擇小孔徑注射，另外敏感或精細(xì)部位也可選擇小孔徑注射。
單針是指在皮膚各個(gè)區(qū)域進(jìn)行單一注射，適用于局部皮膚問(wèn)題的改善。這種方法可以根據(jù)需要調(diào)整注射的劑量和深度，以滿(mǎn)足不同區(qū)域的特殊需求。單針的注射方式比較簡(jiǎn)單，術(shù)后恢復(fù)較快，但對(duì)技術(shù)要求較高，注射時(shí)間至少30分鐘。
九針注射可以在較大范圍內(nèi)均勻補(bǔ)充透明質(zhì)酸，增強(qiáng)皮膚的水分保濕和光滑度。覆蓋面積最大，可以針對(duì)全臉進(jìn)行細(xì)致的補(bǔ)水和提拉，注射時(shí)間相對(duì)較快，10-15分鐘左右。但特殊部位打不到，會(huì)出現(xiàn)漏液情況，經(jīng)過(guò)技術(shù)不斷更新改進(jìn)，已得到改善。
無(wú)論是單針頭還是多針頭注射，注射針在我國(guó)按第III類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)先通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證，才可以上市銷(xiāo)售。但實(shí)際上，我國(guó)水光針市場(chǎng)正規(guī)產(chǎn)品稀少，從藥劑到針頭完全合規(guī)的水光產(chǎn)品更是屈指可數(shù)，據(jù)《2020年中國(guó)醫(yī)療美容行業(yè)洞察白皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示，目前醫(yī)美市場(chǎng)上流通的針劑正品率僅為33.3%，即每三支針劑當(dāng)中，就有兩支是水貨、假貨等非法針劑。
依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無(wú)菌注射針（按三類(lèi)醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準(zhǔn)上市。
已上市注射針
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通常由針管、針座和護(hù)套組成，可帶有自毀裝置。針管一般采用不銹鋼材料制成，針座一般采用高分子材料制成。無(wú)菌提供。 |
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國(guó)械注進(jìn)20213140287 |
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國(guó)械注進(jìn)20213140204 |
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國(guó)械注準(zhǔn)20203141017 |
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國(guó)械注進(jìn)20183150172 |
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國(guó)械注進(jìn)20193142122 |
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國(guó)械注進(jìn)20173156640 |
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國(guó)械注進(jìn)20153140817 |
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國(guó)械注準(zhǔn)20183150148 |
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國(guó)械注準(zhǔn)20153140909 |
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國(guó)械注準(zhǔn)20153142211 |
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該類(lèi)產(chǎn)品關(guān)注是否未注冊(cè)，是否超出注冊(cè)證規(guī)格。是否冒用一類(lèi)產(chǎn)品的備案憑證或二類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)證銷(xiāo)售。用于真皮淺層注射（“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”）的注射針通常具有多個(gè)針尖（五針、九針等）。用于注射填充劑的為避免損傷血管可能針頭末端設(shè)計(jì)為鈍頭。發(fā)現(xiàn)使用單位超范圍使用的，及時(shí)移交衛(wèi)生主管部門(mén)。 |
注射器輔助推動(dòng)裝置
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用于面部真皮層注射透明質(zhì)酸鈉，或微整形時(shí)自體脂肪的皮下精準(zhǔn)恒速輔助注射。 |
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電子注射器控制助推裝置、皮下電子注射器控制助推裝置 |
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電子注射器Digital Syringe Injector |
國(guó)械注進(jìn)20192141528 |
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浙械注準(zhǔn)20202140018（自體脂肪） |
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該類(lèi)產(chǎn)品關(guān)注是否為未注冊(cè)產(chǎn)品 |
溫馨提示：無(wú)論選擇哪種注射方法，應(yīng)根據(jù)個(gè)人的皮膚狀況和美容需求來(lái)決定。在專(zhuān)業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。
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