美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器(SCS)---Inceptiv獲得CE批準(zhǔn)。Inceptiv是美敦力第一款提供閉環(huán)功能的脊髓刺激器,可感知每個人獨特的生物信號,并根據(jù)需要隨時調(diào)整刺激,使治療與日常生活的運動保持協(xié)調(diào)。
專家評價
“如今固定輸出的脊髓刺激是不能考慮患者的運動,因此會改變脊髓和植入的硬膜外導(dǎo)線之間的距離。這可能會影響患者的體驗和治療效果。Inceptiv閉環(huán)功能將使治療更加一致和優(yōu)化,并減少患者手動編程調(diào)整的需要。再加上多種波形選項的兼容性,包括DTM SCS和業(yè)界領(lǐng)先的MRI接入,我相信最新一代的可充電神經(jīng)刺激器代表著SCS治療的重大飛躍,也是現(xiàn)代神經(jīng)調(diào)控的里程碑。”
---Dirk Rasche University Hospital of Schleswig-Holstein
慢性疼痛是指持續(xù)一個月以上(以前為三個月或半年)的疼痛,也有人把慢性疼痛比喻為一種不死的癌癥。公開資料顯示,全球成人慢性疼痛的平均發(fā)病率約為30%,是一種讓生活質(zhì)量不斷下降的嚴(yán)重疾病。目前,中國至少有一億以上的慢性疼痛患者。
自1967年以來,脊髓刺激 (SCS)一直被用作慢性疼痛的一種治療選擇,全球已有超過幾十萬慢性疼痛患者受益于SCS。但是傳統(tǒng)的開環(huán)脊髓刺激 (SCS)僅能提供固定的刺激輸出,無法根據(jù)患者的神經(jīng)反應(yīng)進(jìn)行精準(zhǔn)調(diào)控。例如當(dāng)患者咳嗽、打噴嚏或彎腰時,傳統(tǒng)的開環(huán)脊髓刺激 (SCS)會導(dǎo)致不舒服的刺激。讓患者生活質(zhì)量大打折扣,并且可能導(dǎo)致脊髓刺激 器治療無效。
而Inceptiv能夠每天以每秒50次感知身體對刺激的神經(jīng)反應(yīng)。當(dāng)神經(jīng)反應(yīng)增加時,Inceptiv會自動感知身體變化,從而減少刺激。并且隨著神經(jīng)反應(yīng)的減少,刺激會恢復(fù)到預(yù)設(shè)的最佳水平。
Inceptiv
Inceptiv是采用ECAP(誘發(fā)復(fù)合動作電位)閉環(huán)功能的脊髓刺激器,這是美敦力數(shù)十年研究和開發(fā)的成果,可解鎖沿脊髓聆聽和響應(yīng)信號的能力。ECAP 是直接測量脊髓中神經(jīng)組織響應(yīng)電刺激而被激活的程度,提供實時信息,使系統(tǒng)能夠響應(yīng)患者的運動。在一項臨床研究中,與固定輸出刺激的開環(huán)脊髓刺激器相比,90%的患者更喜歡可選Inceptiv。
Inceptiv是世界上最薄的脊髓刺激器其厚度僅為6mm,而且其還可以無需充電,只需1小時就能從完全空狀態(tài)充電到充滿,非常便捷快速。
Inceptiv還是目前唯一能夠允許全身1.5T 和 3T MRI掃描的脊髓刺激器,這讓患者能夠接受MRI檢查。因為MRI檢測是植入脊髓刺激器患者必須的,根據(jù)美敦力統(tǒng)計絕大多數(shù)患者在植入脊髓刺激器五年內(nèi)都需要接受MRI檢查。
美敦力
美敦力是世界上最大的醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)和解決方案公司之一,為全球數(shù)百萬人減輕痛苦、恢復(fù)健康和延長生命。美敦力在全球擁有超過9萬名員工,為150多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù)。公司致力于與世界各地的利益相關(guān)者合作,共同推進(jìn)醫(yī)療保健事業(yè)。

