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神經(jīng)介入醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2023-08-28 08:27

當(dāng)前,神經(jīng)介入的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈,各家企業(yè)無論是在領(lǐng)域拓展,還是產(chǎn)品差異化上,都在做著更遠(yuǎn)的思索和布局。結(jié)合一些新技術(shù)和臨床的新需求,針對(duì)卒中器械的研發(fā),我們可以看看一些新的方向。
 
影像
 
一般在治療中風(fēng)前,需診斷并確定是缺血還是出血。一項(xiàng)國外研究數(shù)據(jù),其每年約80萬例中風(fēng)中,近90%是由血栓引起的缺血性中風(fēng),而非血管滲漏或動(dòng)脈瘤破裂。
 
缺血性中風(fēng)可以用溶解血栓的酶類藥物治療,但這些“血栓破壞劑”也往往會(huì)讓患有出血性中風(fēng)的患者,難以適應(yīng)。
 
目前,一種安裝在救護(hù)車上的新的計(jì)算機(jī)斷層掃描成像技術(shù),可幫助醫(yī)生快速對(duì)缺血性患者進(jìn)行簡(jiǎn)單藥物治療,以更快地恢復(fù)血流,并隨時(shí)與醫(yī)院里的醫(yī)生進(jìn)行結(jié)果共享,如果涉及介入手術(shù),醫(yī)生就可以提前知道血栓位置和血栓成分,以此提前安排手術(shù)的方案。
 
另一類則是將(高頻)OCT技術(shù)嫁接到神經(jīng)血管,進(jìn)行成像分析,與冠脈的技術(shù)邏輯類似。盡管目前還只是一些嘗試,但對(duì)于未來治療卒中病患來說,則是多了一種好助手。
 
快速、一次性清除血栓
 
抽吸導(dǎo)管是目前神經(jīng)介入的明星產(chǎn)品,算作取栓神器。相較于取栓支架,抽吸導(dǎo)管相對(duì)簡(jiǎn)單。也是因?yàn)檫@種簡(jiǎn)單,有時(shí)醫(yī)生們傾向于使用它直接抽吸。
 
在這個(gè)產(chǎn)品的創(chuàng)新設(shè)計(jì)中,導(dǎo)管內(nèi)腔越大,效果越好。關(guān)于抽吸的設(shè)計(jì)創(chuàng)新中,內(nèi)腔的最大化,包括使用新的編織結(jié)構(gòu),材料,以及外層的可變硬度熱塑料,其目的就是防止內(nèi)徑大后,導(dǎo)管整體性能的損失。
 
在一些手術(shù)中,也設(shè)置了“抽吸導(dǎo)管+支架”“抽吸導(dǎo)管+BGC”(封堵)的組合方式。其中BGC的設(shè)計(jì)原理往往會(huì)導(dǎo)致其偏硬,穿主動(dòng)脈弓難一些。于是一種新的偏心設(shè)計(jì),則很好的滿足了它,實(shí)現(xiàn)了更好的可追蹤性。
 
血栓器械的模擬測(cè)試
 
對(duì)血栓物理特性的了解,十分有助于工程師在血管模型中進(jìn)行重建,從未為取栓設(shè)備的設(shè)計(jì)進(jìn)行明確的指導(dǎo)。
 
由于任何合成材料,以及纖維材料與血栓的微觀結(jié)構(gòu)總有很大不同,因此針對(duì)這塊的出發(fā)點(diǎn)應(yīng)放在多模型模擬大腦的曲折解剖結(jié)構(gòu)。
 
這些模型包括重建主動(dòng)脈弓、頸動(dòng)脈以及有血栓的腦血管的解剖結(jié)構(gòu)。無論是另工程師們懼怕的S形彎曲,還是其它紐結(jié)血管,工程師都必須嘗試穿過,做好相應(yīng)的記錄。
 
然后嘗試使用有限元分析來指導(dǎo)選擇合適的剛度曲線。從未對(duì)器械進(jìn)行反向設(shè)計(jì)。之后,繼續(xù)在模型中對(duì)樣品進(jìn)行新的測(cè)試??此七@么多的工作量,其實(shí)比純粹的反復(fù)試驗(yàn)更能快速得到創(chuàng)新突破點(diǎn)。
 
這也才是醫(yī)工結(jié)合真正需要做的。
 
不斷實(shí)驗(yàn),不斷迭代,用多樣化的記錄,挑戰(zhàn)細(xì)微差別,然后通過耐心實(shí)現(xiàn)突破。這一點(diǎn)似乎滿足所有器械的創(chuàng)新。
 

 
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來源:CCI心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部

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