主動(dòng)脈夾層（aortic dissection，AD）為主動(dòng)脈壁內(nèi)膜損傷后，血液通過內(nèi)膜的破口進(jìn)入主動(dòng)脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動(dòng)脈內(nèi)膜分離，簡稱主動(dòng)脈夾層。主動(dòng)脈夾層是一種嚴(yán)重危害人類健康的危急病癥之一，年自然發(fā)病率約1/10萬，男性多于女性。
盡管主動(dòng)脈夾層發(fā)病率比較低，卻是一種非常兇險(xiǎn)的疾病。 如治療不及時(shí)，多數(shù)病例在起病后數(shù)小時(shí)至數(shù)天內(nèi)死亡，24小時(shí)內(nèi)死亡率超過50%、1周內(nèi)死亡率超過60%、3個(gè)月內(nèi)死亡率高達(dá)95%。
主動(dòng)脈夾層可以分為A型和B型：
A型：累及升主動(dòng)脈的主動(dòng)脈夾層， 相當(dāng)于DeBakeyⅠ型和Ⅱ型。
B型：主動(dòng)脈夾層局限于降主動(dòng)脈或累及腹主動(dòng)脈以遠(yuǎn)， 相當(dāng)于DeBakeyⅢ型。
由于主動(dòng)脈夾層非常兇險(xiǎn)，因此一旦發(fā)現(xiàn)就需要及時(shí)治療。主動(dòng)脈夾層治療大部分需要通過開放式胸主動(dòng)脈修復(fù)手術(shù)進(jìn)行治療。對(duì)于外科醫(yī)生來說，開放式胸主動(dòng)脈修復(fù)手術(shù)涉及復(fù)雜而漫長的手術(shù)。這類手術(shù)是一個(gè)漫長的過程，通常需要 4-6 小時(shí)才能完成一臺(tái)手術(shù)。外科醫(yī)生不僅要讓心臟停止跳動(dòng)來進(jìn)行修復(fù)，還要讓血液循環(huán)停止。心臟停止跳動(dòng)的時(shí)間是有限的，長時(shí)間停止或停循環(huán)會(huì)帶來許多風(fēng)險(xiǎn)，包括高死亡率。因此如何減少手術(shù)時(shí)間是關(guān)鍵。
主動(dòng)脈夾層修復(fù)手術(shù)中血管與人工血管之間吻合是一個(gè)非常費(fèi)時(shí)過程，為此像泰爾茂等公司開出發(fā)覆膜支架和人工血管二合一產(chǎn)品，可以更快進(jìn)行與人體自身血管吻合，但是這種產(chǎn)品只解決一端，另外一段和四個(gè)分支還需要靠醫(yī)生一針一針縫合。因此效率依舊低下。
為此Aquedeon Medical開發(fā)出一種新型的吻合技術(shù)---Duett。Duett旨在將天然主動(dòng)脈弓分支血管連接到人工血管上，而無需醫(yī)生沿血管進(jìn)行圓周縫合每個(gè)吻合口，從而可能減少血液循環(huán)時(shí)間和總體手術(shù)時(shí)間。Duett已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究，Aquedeon Medical預(yù)計(jì)今年啟動(dòng)第一階段臨床研究，在5個(gè)中心招募20名患者。
Duett
Duett是一種新型的血管吻合技術(shù)，同時(shí)也是一種模塊化設(shè)計(jì)解決方案，可將患者的原生血管快速連接到人工血管上。
Duett由兩部分組成：
Duett覆膜支架，鎳鈦合金增強(qiáng)ePFTE血管假體
Duett輸送系統(tǒng)，覆膜支架預(yù)裝載在該系統(tǒng)上
根據(jù)Aquedeon Medical介紹：Duett減少人工血管與患者自身血管連接所需的時(shí)間，預(yù)計(jì)會(huì)幫助醫(yī)生至少可以節(jié)省 30 分鐘。
醫(yī)生評(píng)價(jià)
“Duett的問世標(biāo)志著外科醫(yī)生在主動(dòng)脈弓病變的外科治療中又多了一種工具。”
---- Wilson Szeto Penn Presbyterian Medical Center
Aquedeon Medical
Aquedeon Medical是一家成立于2018 年的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，成立支出就得到 Medeon Biodesign支持。Aquedeon Medical的使命是減少開放心胸手術(shù)期間的停循環(huán)時(shí)間。
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