放射治療是利用放射線治療腫瘤的一種局部治療方法。放療作為腫瘤治療的重要手段之一，其與手術(shù)、化療并列成為腫瘤治療的三駕馬車，兼具療效及成本效益：根據(jù)WHO官方數(shù)據(jù)顯示，70%以上的腫瘤需要放療，40%的腫瘤通過(guò)放療可以治愈；根據(jù)瑞典議會(huì)醫(yī)療技術(shù)評(píng)估委員會(huì)（SBU）的數(shù)據(jù)顯示，放療費(fèi)用為傳統(tǒng)手術(shù)治療的50%。
但由于放療通過(guò)高能射線使細(xì)胞DNA電離損傷、細(xì)胞無(wú)法分裂、腫瘤細(xì)胞消亡。但高劑量的放射線照射雖能破壞癌細(xì)胞，但同時(shí)無(wú)法避免對(duì)治療區(qū)域附近的健康細(xì)胞和組織造成傷害，形成一定副作用。因此為了減少正常組織損傷，同時(shí)保證精確增加腫瘤致死劑量，放療技術(shù)綜合利用現(xiàn)代化的IT技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)、臨床腫瘤治療技術(shù)等，對(duì)腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)診斷、定位、計(jì)劃及治療，逐步走向精準(zhǔn)放療。
隨著近幾年精準(zhǔn)放療技術(shù)與設(shè)備的發(fā)展和運(yùn)用，放療普及率大幅增加，近幾年國(guó)內(nèi)腫瘤放療市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)增，市場(chǎng)規(guī)模已從2016年的272億元上升至2021年的517億元，CAGR達(dá)13.70%。未來(lái)預(yù)計(jì)放療服務(wù)市場(chǎng)將高速增長(zhǎng)，2025年將達(dá)到人民幣888億元，2021年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為14.4%。但國(guó)內(nèi)放療行業(yè)仍面臨以下問(wèn)題亟待解決：
（1）國(guó)內(nèi)放療滲透率仍低下，存在大量放療缺口待解決
IARC發(fā)布的2020年全球癌癥數(shù)據(jù)顯示，全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，死亡病例996萬(wàn)例；其中我國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人，占全球23.7%，癌癥死亡人數(shù)300萬(wàn)，占癌癥死亡總?cè)藬?shù)30%。隨著中國(guó)人口老齡化水平的加劇，未來(lái)幾年中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)仍將保持增長(zhǎng)，預(yù)計(jì) 2025 年達(dá)到510.9 萬(wàn)人。
目前在美國(guó)大約有70%的腫瘤患者使用放療，而在中國(guó)選擇放療的比率僅為20%-30%，國(guó)內(nèi)存在大量放療缺口亟需解決。
（2）國(guó)內(nèi)放療設(shè)備少而不均，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家
根據(jù)中國(guó)醫(yī)療裝備協(xié)會(huì)公布的最新數(shù)據(jù)，我國(guó)大陸各類放射治療設(shè)備共3442臺(tái)，約2.44臺(tái)/百萬(wàn)人口；而直線加速器共3064臺(tái)，約每百萬(wàn)人口2.17臺(tái)。相較于發(fā)達(dá)國(guó)家（如美國(guó)約12.4臺(tái)/百萬(wàn)人口）相比，仍有較大差距。中日美放療設(shè)備人均保有量對(duì)比信息如下：
同時(shí)，我國(guó)放療設(shè)備人均保有量地域不均衡問(wèn)題非常突出，資源主要集中于一二線城市。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2022年12月31日，我國(guó)約7個(gè)省份放療設(shè)備百萬(wàn)人口保有量超過(guò)全國(guó)平均水平，最多為北京市3.61臺(tái)，其次分別為上海和山東3.02臺(tái)；保有量最低的分別為云南、寧夏和西藏，不足1臺(tái)。我國(guó)放療設(shè)備保有量前十省份如下：
（3）放療設(shè)備市場(chǎng)長(zhǎng)期為國(guó)外廠商壟斷，國(guó)產(chǎn)化迫在眉睫
放療設(shè)備具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、技術(shù)難度高、涉及領(lǐng)域廣等特點(diǎn)，現(xiàn)階段市場(chǎng)基本為國(guó)外廠商瓦里安、醫(yī)科達(dá)、安科銳所壟斷，其中進(jìn)口直線加速器售價(jià)2500-3000萬(wàn)，高端的精準(zhǔn)放療設(shè)備高達(dá)1億元以上，價(jià)格昂貴，放療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化迫在眉睫。但國(guó)內(nèi)放療設(shè)備研發(fā)仍面臨產(chǎn)品較為單一、質(zhì)量和數(shù)量欠缺、無(wú)法提供全方位治療手段、資金投入不足等問(wèn)題，追趕國(guó)外廠商仍需較長(zhǎng)時(shí)間和大量資金。
以光學(xué)體表引導(dǎo)放療、生物引導(dǎo)放療等輔助引導(dǎo)設(shè)備及系統(tǒng)的出現(xiàn)為解決放療設(shè)備“卡脖子”問(wèn)題提供了高效低廉的替代方案，進(jìn)一步提升中國(guó)放療覆蓋率。通過(guò)輔助精準(zhǔn)放療引導(dǎo)設(shè)備及系統(tǒng)的搭載，使得普通直線加速器實(shí)現(xiàn)和高端精準(zhǔn)放療設(shè)備同等甚至更優(yōu)療效，降低患者就醫(yī)成本，緩解醫(yī)保壓力，并為精準(zhǔn)放療普及至三四線城市提供了新思路。
目前國(guó)內(nèi)外精準(zhǔn)放療輔助設(shè)備仍處于早期發(fā)展階段，國(guó)外以Vision RT、C-RAD、Dose Optics為主，國(guó)內(nèi)以江蘇瑞爾、揚(yáng)奇醫(yī)芯為主的新銳廠商已逐漸涌現(xiàn)。
（一）國(guó)外廠商
1.Dose Optics
DoseOptics為全球第一家Cherenkov輻射成像系統(tǒng)制造商，其孵化于達(dá)特茅斯學(xué)院，專注于利用新型成像技術(shù)改善放射治療。公司開發(fā)了世界上第一個(gè)可直接對(duì)患者進(jìn)行放射治療成像的相機(jī)系統(tǒng)BeamSite™，于2020年12月底獲得FDA許可，并安裝在諾里斯棉花癌癥中心(NCCC)定期使用。公司產(chǎn)品已在美國(guó)10余家醫(yī)院裝載使用。
最新進(jìn)展：2021年，DoseOptics與VisionRT達(dá)成深度合作關(guān)系，VisionRT 公司的Dosert™系列產(chǎn)品已裝載BeamSite。
2.Vision RT
Vision RT成立于2001年，總部位于英國(guó)倫敦，為光學(xué)體表引導(dǎo)放療技術(shù)的開創(chuàng)者和領(lǐng)導(dǎo)者，目前公司已在全球范圍內(nèi)裝載2000余臺(tái)設(shè)備。公司核心產(chǎn)品管線包括AlignRT®系列、Horizon™、DoseRT™、SimRT™、Postural Video™、GateCT®、GateRT®，其中解決方案AlignRT已獲CE及FDA認(rèn)證，并受到全球60多個(gè)國(guó)家、數(shù)百家醫(yī)院的認(rèn)可。
最新進(jìn)展：Vision RT產(chǎn)品已覆蓋美國(guó) “最佳癌癥醫(yī)院”前15名，前50名中也已覆蓋39家，全美覆蓋率接近80%。
3.C-RAD
C-RAD成立于2004年，是一家提供光學(xué)體表引導(dǎo)放射治療解決方案的醫(yī)療技術(shù)公司。公司核心產(chǎn)品Sentinel和Catalyst系列已在國(guó)內(nèi)外頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛安裝使用，并獲得Varian設(shè)備、Elekta設(shè)備以及各大Ctrl廠家的接口。
最新進(jìn)展：C-RAD與安科銳達(dá)成戰(zhàn)略合作，公司使用Catalyst+HD和安科銳的Radixact®系統(tǒng)為客戶提供深吸氣屏氣 (DIBH) 解決方案，提升Radixact系統(tǒng)治療乳腺癌的能力。
（二）國(guó)內(nèi)廠商
1.江蘇瑞爾
江蘇瑞爾由國(guó)家重大人才工程計(jì)劃專家和海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于腫瘤精確放射治療的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的圖像引導(dǎo)定位跟蹤技術(shù)及設(shè)備。公司主持并承擔(dān)了“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“實(shí)時(shí)影像引導(dǎo)放療系統(tǒng)研發(fā)”，并申請(qǐng)和授權(quán)了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利。
公司利用2D-3D配準(zhǔn)、呼吸跟蹤、雙能減影、坐姿定位等技術(shù)，構(gòu)建了核iSCOUT 圖像引導(dǎo)放療定位系統(tǒng)、iSCOUT 實(shí)時(shí)圖像引導(dǎo)跟蹤系統(tǒng)等多條產(chǎn)品管線，其中iSCOUT 圖像引導(dǎo)放療定位系統(tǒng)已取得國(guó)家藥監(jiān)局審批的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，并先后通過(guò)了歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證。
融資進(jìn)展：已于2022年9月完成C輪融資，過(guò)往投資機(jī)構(gòu)包括涌鏵投資、亞輝龍、金科君創(chuàng)、賽宸投資、博實(shí)股份等。
2.揚(yáng)奇醫(yī)芯
揚(yáng)奇醫(yī)芯成立于2021年9月，其圍繞精準(zhǔn)核醫(yī)療，以軟硬件一體方式，打造核醫(yī)療設(shè)備雷達(dá)和計(jì)算大腦（iSiPM）。公司通過(guò)AI、高性能分布式控制系統(tǒng)、多模態(tài)感知等技術(shù)賦能醫(yī)療設(shè)備，采用軟硬一體方案實(shí)現(xiàn)放療中位置與劑量的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和控制。
公司現(xiàn)已搭建起奇芯系列產(chǎn)品（奇視相機(jī)、奇劑相機(jī)）和奇策系列產(chǎn)品（影像建模平臺(tái)、放射劑量模擬平臺(tái)），面向醫(yī)院放療及放射科室、放療放射類設(shè)備廠商。
融資進(jìn)展：已于2023年8月完成新一輪融資，過(guò)往投資機(jī)構(gòu)包括紅杉種子基金、元生創(chuàng)投、乾道基金等。
參考文獻(xiàn)：
[1] Frost&Sullivan、廣發(fā)證券《放射醫(yī)療行業(yè)：腫瘤治療的核心手段，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間廣闊》
[2] 5iRT《放療大數(shù)據(jù)系列-國(guó)內(nèi)放療設(shè)備調(diào)查研究之2022》
[3] 數(shù)據(jù)來(lái)源：瑞典議會(huì)醫(yī)療技術(shù)評(píng)估委員會(huì)（SBU）、世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）、弗若斯特沙利文、WHO
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