今年3月,長(zhǎng)沙市發(fā)改委印發(fā)了《長(zhǎng)沙市生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃(2023—2025年)》,提出“到2025年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元,做強(qiáng)“湘江新區(qū)”“瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)”兩大生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),努力把長(zhǎng)沙建設(shè)成為具有全國(guó)競(jìng)爭(zhēng)力和國(guó)際影響力的生命健康之城”。
1、產(chǎn)業(yè)指標(biāo)
從區(qū)域產(chǎn)業(yè)分布看,截至2023年7月底,長(zhǎng)沙擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)企業(yè)1253家(企業(yè)統(tǒng)計(jì)指標(biāo)范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè),下同)。
表1 長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布情況
數(shù)據(jù)來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從企業(yè)資質(zhì)分布看,截至2023年7月底,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,長(zhǎng)沙市的高新技術(shù)企業(yè)有136家,瞪羚企業(yè)有1家,專精特新小巨人企業(yè)有35家。
圖1 長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資質(zhì)分布情況
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從研發(fā)能力看,截至2023年7月底,長(zhǎng)沙市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)@麛?shù)量5278個(gè),新藥上市數(shù)量5個(gè)(創(chuàng)新藥、改良型新藥),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上市數(shù)量4557個(gè)(以注冊(cè)證計(jì)),仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)數(shù)量86個(gè)(以受理號(hào)計(jì))。
圖2 長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)情況
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從藥品申請(qǐng)臨床看,2016年至2023年,長(zhǎng)沙市的藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量總數(shù)為29個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙排34名。
圖3 長(zhǎng)沙市藥品申請(qǐng)臨床數(shù)量情況
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從藥品批準(zhǔn)臨床看,2016年至2023年,長(zhǎng)沙市的藥品批準(zhǔn)臨床總數(shù)為71個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙排27名。
圖4 長(zhǎng)沙市藥品批準(zhǔn)臨床數(shù)量情況
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從藥品臨床試驗(yàn)看,2016年至2023年,長(zhǎng)沙市的藥品臨床試驗(yàn)總數(shù)為194個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙排18名。
圖5 長(zhǎng)沙市藥品臨床試驗(yàn)數(shù)量情況
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從藥品申請(qǐng)上市看,2016年至2023年,長(zhǎng)沙市的藥品申請(qǐng)上市總數(shù)為137個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙排19名。
圖6 長(zhǎng)沙市藥品申請(qǐng)上市數(shù)量情況
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從藥品批準(zhǔn)上市看,2016年至2023年,長(zhǎng)沙市的藥品批準(zhǔn)上市總數(shù)為83個(gè)(以品種計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙排16名。
圖7 長(zhǎng)沙市藥品批準(zhǔn)上市數(shù)量情況
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從仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)情況看,長(zhǎng)沙市的仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)總數(shù)為86個(gè)(以受理號(hào)計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙排28名。
圖8 長(zhǎng)沙市仿制藥通過(guò)一致性評(píng)價(jià)數(shù)量情況
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從醫(yī)療器械首次注冊(cè)情況看,2016年至2022年,長(zhǎng)沙市的醫(yī)療器械首次注冊(cè)總數(shù)為53個(gè)(以受理號(hào)計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙市排32名。
圖9 長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量情況
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從醫(yī)療器械上市情況看,2016年至2022年,長(zhǎng)沙市的醫(yī)療器械首次注冊(cè)總數(shù)為4557個(gè)(以注冊(cè)證計(jì))。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙市排3名。
圖10 長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械上市數(shù)量情況
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從產(chǎn)品類型分布看,截至2023年7月底,長(zhǎng)沙市包含生產(chǎn)化藥的企業(yè)有63家,中藥企業(yè)有51家,生物制品企業(yè)有3家,原料藥企業(yè)有26家,醫(yī)療器械企業(yè)有1104家,藥包材企業(yè)有10家,藥用輔料企業(yè)有10家,保健品企業(yè)有67家。
圖11 長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從投融資/并購(gòu)情況看,2016年至2023年,長(zhǎng)沙市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計(jì)投融資金額為60.07億。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙市排26名。
圖12 長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資/并購(gòu)情況
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額看,2016年至2022年,長(zhǎng)沙市的醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額為596.20億。在全國(guó)所有城市中,長(zhǎng)沙市排27名。
圖13長(zhǎng)沙市醫(yī)院銷售市場(chǎng)金額情況
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
2、產(chǎn)業(yè)布局
“兩區(qū)”指湘江新區(qū)(高新區(qū))和瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū),其中湘江新區(qū)將構(gòu)建以中藥、醫(yī)療器械為核心,化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥物流、高端服務(wù)為支撐的產(chǎn)業(yè)體系格局,打造國(guó)際生物經(jīng)濟(jì)智造高地和企業(yè)總部基地;瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、智能化制劑生產(chǎn)基地等項(xiàng)目,加快形成集研發(fā)孵化、生產(chǎn)制造、物流、智能制造示范、專業(yè)服務(wù)、應(yīng)用推廣等為一體的國(guó)際一流水平的生物經(jīng)濟(jì)集聚區(qū)。
1、湘江新區(qū)(高新區(qū))
湘江新區(qū)(高新區(qū))聚焦體外診斷、醫(yī)療器械、健康服務(wù)、醫(yī)藥制造等細(xì)分領(lǐng)域,大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,走出了一條高端化、差異化、特色化的產(chǎn)業(yè)發(fā)展道路。
現(xiàn)聚集三諾生物、圣湘生物、九芝堂、方盛制藥、益豐大藥房等生物醫(yī)藥企業(yè)1200多家,其中,上市公司10家,規(guī)上企業(yè)82家,擁有人類干細(xì)胞國(guó)家工程研究中心、免疫診斷試劑國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室、湖南省智能呼吸診療裝備工程技術(shù)研究中心等重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程中心、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)62個(gè)。
2021年,園區(qū)生物醫(yī)藥營(yíng)收達(dá)到395億元。
2、瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)(長(zhǎng)沙國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地)
作為中西部首個(gè)國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地,瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)由生物醫(yī)藥起家,深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),是長(zhǎng)沙市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈牽頭單位,目前,瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)已聚集了300余家生物制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)。
生物制藥領(lǐng)域,集聚了九典制藥、春光九匯、爾康制藥、威爾曼制藥、華納大藥廠等一大批骨干醫(yī)藥企業(yè),擁有全省僅有的5個(gè)國(guó)家一類新藥,產(chǎn)品800多個(gè),全省80%的國(guó)家一類新藥在瀏陽(yáng)經(jīng)開(kāi)區(qū)生產(chǎn);藥用甘油、丙二醇等23個(gè)主要品種進(jìn)入全國(guó)銷量前三強(qiáng),藥用輔料在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額排名第一。
醫(yī)療器械領(lǐng)域,依托普瑞瑪檢測(cè)、云普檢測(cè)、湖南輻照中心等專業(yè)平臺(tái),以智中心為載體,規(guī)劃建立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,目前已聚集了140家醫(yī)療器械企業(yè)。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目總占地面積493畝,建筑面積45萬(wàn)平方米,總投資50億元,規(guī)劃建設(shè)有專業(yè)化廠房、研發(fā)中心、人才公寓、多功能體育館和生態(tài)公園,是集生產(chǎn)、辦公、科研孵化及公共配套設(shè)施為一體的生態(tài)、智慧型產(chǎn)業(yè)園。
項(xiàng)目分兩期建設(shè),其中一期涵蓋標(biāo)準(zhǔn)廠房14.5萬(wàn)平方米,已于2021年12月底竣工并交付使用;計(jì)劃至2024年,項(xiàng)目二期建成并全部投入使用。
自2021年啟動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園招商以來(lái),包括武漢明德生物、江蘇愛(ài)朋醫(yī)療、廣州龍之杰、深圳普門科技等多家醫(yī)療器械企業(yè)入駐,涵蓋體外診斷試劑、家用醫(yī)療器械、微創(chuàng)手術(shù)器械、康復(fù)醫(yī)療器械、醫(yī)美敷料、人工智能等六個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
