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近日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下：

本指導(dǎo)原則是對兒童化妝品的一般技術(shù)要求?；瘖y品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案時，還應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求，結(jié)合產(chǎn)品的具體特性和實際情況，對有關(guān)內(nèi)容進行充實和細化。

本指導(dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)標準以及當(dāng)前科學(xué)技術(shù)認知水平下制定，隨著相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)標準以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，相關(guān)內(nèi)容可能適時調(diào)整。

 

1. 概述

1.1 基本屬性

本指導(dǎo)原則所稱兒童化妝品，是指適用于年齡在12周歲以下（含12周歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品，主要依據(jù)產(chǎn)品標簽宣稱以及使用人群進行判定。產(chǎn)品標簽標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求。

按照使用人群年齡階段的不同，將兒童化妝品分為供“嬰幼兒”（0～3周歲，含3周歲）使用和供“兒童”（3～12周歲，含12周歲）使用。使用人群為“嬰幼兒”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身；使用人群為“兒童”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身；不符合以上功效宣稱的兒童化妝品按新功效化妝品申請注冊。“嬰幼兒”化妝品和“兒童”化妝品在產(chǎn)品配方原料選擇、標簽標識、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、安全評估等方面要求有所不同。

1.2 兒童生理特點以及特殊要求

不同階段的兒童具有不同的生理特點。與成年人相比，0～1周歲“嬰幼兒”的皮膚較薄，皮脂腺較少，發(fā)育尚不完善，比表面積更大，皮膚保濕和緩沖能力較差；1～3周歲“嬰幼兒”的皮膚結(jié)構(gòu)已趨于完整，但角質(zhì)層、表皮層仍較薄，皮膚屏障功能尚未成熟，抵御微生物污染和外來物刺激的能力也較弱，更容易發(fā)生接觸性皮炎等不良反應(yīng)，并且需要較長時間恢復(fù)。因此，兒童化妝品的產(chǎn)品配方設(shè)計，應(yīng)當(dāng)在安全優(yōu)先、功效必需的前提下，使用相對簡單的產(chǎn)品配方，減少使用可能含易致敏組分或者有較強刺激性的原料，例如香精香料、著色劑、防腐劑、陽離子表面活性劑、化學(xué)防曬劑等。

嬰幼兒淚腺未發(fā)育完全，眨眼頻次少，不能分泌足夠的淚水來保護眼睛。因此，對宣稱無淚配方的“嬰幼兒”化妝品，毒理學(xué)試驗相關(guān)要求應(yīng)當(dāng)更為嚴格。

此外，嬰幼兒會有一些較為特殊的舉止動作（如吸吮、抓撓等），對“嬰幼兒”化妝品安全評估時，必要時應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)口暴露風(fēng)險。有些“嬰幼兒”化妝品的應(yīng)用場景也較為特殊，如用于皮膚皺褶處和尿布區(qū)等特定部位，由于衣服和尿布緊閉、排尿和排便不受控制等因素，可能導(dǎo)致皮膚受損。因此，對此類產(chǎn)品開展安全評估時，應(yīng)當(dāng)考慮特殊情況造成的皮膚吸收率的變化。

基于上述原因，兒童化妝品除滿足普通人群化妝品的通用技術(shù)要求外，注冊人、備案人還應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童的生理特點和可能的應(yīng)用場景，研制開發(fā)兒童化妝品，并充分開展安全評價。

化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求提交注冊備案資料，并且符合以下技術(shù)要求。

 

2. 各項資料技術(shù)要求

2.1基本信息和相關(guān)資料

兒童化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求，在《化妝品注冊備案信息表》分類編碼中分別選擇功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型和使用方法。兒童化妝品的使用人群應(yīng)當(dāng)包括“嬰幼兒”或者“兒童”，屬于特殊化妝品的，申報類別應(yīng)當(dāng)與分類編碼中功效宣稱一致。

原則上進口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊人、備案人所在國（地區(qū)）或生產(chǎn)國（地區(qū)）銷售包裝標簽（含說明書）中的功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等填寫分類編碼以及申報類別，不得隨意改變。

2.2 產(chǎn)品名稱信息

兒童化妝品中文名稱一般由商標名、通用名和屬性名三部分組成。命名依據(jù)中對商標名、通用名、屬性名的劃分應(yīng)當(dāng)科學(xué)、準確、規(guī)范，各部分具體含義以及產(chǎn)品中文名稱的整體解釋說明應(yīng)當(dāng)合理。

進口兒童化妝品應(yīng)當(dāng)同時提交產(chǎn)品外文名稱和中文名稱，并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系（專為中國市場設(shè)計無外文名稱的除外）；若無明確對應(yīng)關(guān)系，應(yīng)當(dāng)予以科學(xué)、合理說明。

防曬類兒童化妝品中文名稱中含有防曬指數(shù)（SPF值）或PA等級等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)符合我國防曬化妝品防曬效果標識管理以及其他相關(guān)法規(guī)要求，并且與《化妝品注冊備案申請表》中填報的相關(guān)內(nèi)容一致。

兒童化妝品中文名稱中商標名、通用名和屬性名應(yīng)當(dāng)符合以下要求。

2.2.1 商標名

商標名的使用除符合國家商標有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合國家化妝品管理相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。以原料名稱或以暗示含有某種原料的用語作為商標名，產(chǎn)品配方中含有該種原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面對其使用目的進行說明；產(chǎn)品配方不含有該原料的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面明確標注不含該原料，原料名稱僅作商標名使用。產(chǎn)品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的商標注冊證，并且應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對其含義予以解釋說明。

2.2.2 通用名

通用名應(yīng)當(dāng)準確、客觀，可以是表明產(chǎn)品原料或者描述產(chǎn)品用途、使用部位等文字。使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符，且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符；使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或形狀的，配方中可以不含此類原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或形狀的形式，也可在屬性名后加以注明。

2.2.3 屬性名

屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品真實的物理性狀或者形態(tài)，且與產(chǎn)品執(zhí)行的標準中感官指標相關(guān)內(nèi)容相符。

2.2.4 其他

不同產(chǎn)品的商標名、通用名、屬性名相同時，其他需要標注的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在屬性名后加以注明，包括SPF值、氣味、適用發(fā)質(zhì)、膚質(zhì)或者特定人群、顏色或者色號等內(nèi)容。

商標名、通用名或者屬性名單獨使用時符合上述要求，組合使用時可能使消費者對產(chǎn)品功效產(chǎn)生歧義的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面予以解釋說明。

2.3 產(chǎn)品配方

2.3.1 配方表填報

兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)符合《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，配方表應(yīng)當(dāng)內(nèi)容完整，填報形式應(yīng)當(dāng)符合要求，原料名稱應(yīng)當(dāng)按照《已使用化妝品原料目錄》規(guī)范填報原料的中文名稱、國際化妝品原料名稱（簡稱INCI名稱）或者英文名稱，備注信息完整；原料的選擇以及在配方中的具體使用應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求。原料使用目的的填報應(yīng)當(dāng)具體、規(guī)范，應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中實際發(fā)揮的主要作用填寫，并且與原料理化性質(zhì)、產(chǎn)品屬性、生產(chǎn)工藝等相符。

產(chǎn)品配方使用了來源于石油或者煤焦油的碳氫化合物（單一組分除外）、著色劑、色淀、與內(nèi)容物直接接觸的推進劑、變性乙醇、類別原料、直接來源于植物等原料的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求標注相應(yīng)內(nèi)容。

配方中使用香精或者具體香料成分的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》填寫并提交資料。

使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)當(dāng)在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料，并且應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)以及技術(shù)標準要求。

產(chǎn)品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應(yīng)當(dāng)提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產(chǎn)國允許使用的相關(guān)文件，不得使用尚未在原料生產(chǎn)國（地區(qū)）獲準使用的此類原料。

2.3.2 原料安全信息

兒童化妝品注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可以自行填報原料安全信息，也可以填寫原料報送碼，從化妝品原料安全信息登記平臺關(guān)聯(lián)原料安全信息。原料安全信息應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)所用具體原料的基本信息、風(fēng)險物質(zhì)限量要求、質(zhì)量控制要求等關(guān)鍵信息。在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準中，對原料技術(shù)標準或者原料安全信息等有明確要求的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。

2.3.3 原料使用要求

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚在安全監(jiān)測中的化妝品新原料，不得使用對兒童安全性尚不明確的原料；不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，如無替代原料必須使用時，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品安全評估資料中說明原因，至少包括產(chǎn)品配方必須使用該原料且其他原料無法替代的必要性分析，提供該原料僅有納米技術(shù)或者基因技術(shù)制備來源的說明，并且對兒童使用的安全性進行充分評價，必要時，提供安全性評價試驗結(jié)果作為證據(jù)支持。

兒童化妝品所用的原料應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)要求，不得使用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等技術(shù)規(guī)范、強制性國家標準中明確規(guī)定禁用于兒童化妝品的原料；不建議使用具有特定安全風(fēng)險的原料（如甲醛釋放體）以及其他國家或者地區(qū)列為禁用物質(zhì)的原料，如必須使用，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品安全評估資料中說明原因，并對兒童使用的安全性開展充分評價；此外，“嬰幼兒”化妝品不得使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外）、水楊酸及其鹽類（香波除外）、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等原料。

兒童化妝品不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為主要目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應(yīng)當(dāng)對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價。

申報類別為“防曬類”的兒童化妝品，除滿足上述要求外，還應(yīng)當(dāng)符合防曬類化妝品的要求，產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)填報有明確的防曬劑。

防曬類兒童化妝品含有與內(nèi)容物直接接觸的推進劑的，應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標明推進劑的種類、添加量等。推進劑應(yīng)當(dāng)符合化妝品原料管理相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準要求，其具體使用（如雜質(zhì)和質(zhì)量控制等）應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)要求。按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)要求，對所用原料有最大允許使用濃度要求的，應(yīng)當(dāng)確保該原料在除推進劑外的配方中的使用量符合該限值要求。

2.4 產(chǎn)品執(zhí)行的標準

2.4.1 生產(chǎn)工藝簡述

生產(chǎn)工藝簡述應(yīng)當(dāng)完整、合理，所用原料名稱或者原料序號應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方一致；應(yīng)當(dāng)與原料基本屬性、產(chǎn)品劑型等相符；應(yīng)當(dāng)提供主要工藝參數(shù)范圍如溫度等，在生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生風(fēng)險物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品安全評估報告的第2.7.2.4部分中進行充分評估。

2.4.2 感官指標

感官指標應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方相符；配方中含香精的，應(yīng)當(dāng)描述為有香味或者有原料特征性氣味。

2.4.3 微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施

2.4.3.1 微生物和理化指標

兒童化妝品的微生物和理化指標應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》以及強制性國家標準要求，并且結(jié)合產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制等實際情況進行設(shè)置。微生物指標和理化指標中有害物質(zhì)的限值必須符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求；微生物指標中菌落總數(shù)≤500CFU/mL（CFU/g）；理化指標中限用成分（如防曬劑等）的控制范圍應(yīng)當(dāng)在符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中“化妝品使用時的最大允許濃度”的基礎(chǔ)上，根據(jù)配方填報量并結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量控制情況（如檢驗結(jié)果、產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性等）設(shè)置在配方填報量的合理范圍內(nèi)，如超過合理范圍，應(yīng)當(dāng)提供充分的依據(jù)說明產(chǎn)品工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。

微生物和理化指標還應(yīng)當(dāng)考慮不同年齡范圍兒童皮膚的生理特點以及使用方式，設(shè)定科學(xué)、合理的指標范圍，鼓勵針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行的標準。原則上，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍（無法測定pH值的劑型除外），駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~7.5（含4.5以及7.5）；淋洗類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~8.5（含4.5以及8.5）；若考慮特定使用部位的生理特點（如嬰幼兒尿布區(qū)）、產(chǎn)品屬性以及原料穩(wěn)定性等因素，設(shè)定pH范圍屬于下述任意一種情形時，應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)合理解釋，并進行充分安全評估：（1）設(shè)定pH值范圍下限≥3.5但<4.5的；（2）駐留類化妝品設(shè)定pH值范圍上限>7.5但≤10.5的；（3）淋洗類化妝品設(shè)定pH值范圍上限>8.5但≤10.5。

2.4.3.2 質(zhì)量控制措施

質(zhì)量控制措施應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品實際質(zhì)量控制的需要，每個微生物指標和理化指標至少提供1項質(zhì)量控制措施，并在簡要說明中進一步闡述具體的實施方案，以確保最終產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以及產(chǎn)品執(zhí)行的標準要求。同一項目的質(zhì)量控制措施和簡要說明應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理，并且應(yīng)當(dāng)具有對應(yīng)關(guān)系。

質(zhì)量控制措施可以采用檢驗方式，也可以采用非檢驗方式，可接受的質(zhì)量控制措施包括但不限于：產(chǎn)品逐批檢驗、全項檢驗、原料相關(guān)指標控制、生產(chǎn)工藝流程管控等。采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外檢驗方法的，還應(yīng)當(dāng)說明該方法是否與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗方法開展過驗證，驗證結(jié)果是否符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。采取原料相關(guān)指標控制作為質(zhì)量控制措施的，相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與該原料的原料安全信息相符。采取生產(chǎn)工藝流程管控作為質(zhì)量控制措施的，相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求生產(chǎn)，兒童護膚類化妝品生產(chǎn)車間的環(huán)境要求應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

2.4.4 使用方法

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)有明確的使用方法，確保消費者能夠正確使用。對使用人群有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)明確使用年齡范圍，并且與產(chǎn)品分類編碼中使用人群一致；對使用部位有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)明確產(chǎn)品具體使用部位，并且與產(chǎn)品分類編碼中使用部位一致。

防曬類兒童化妝品的使用方法應(yīng)當(dāng)確保消費者能夠正確使用以達到預(yù)期的防曬效果，例如在使用方法中明確使用量、需要提前使用的時間、補涂等相關(guān)建議，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。

2.4.5 安全警示用語

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按《化妝品標簽管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的要求標注安全警示用語，應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，標注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護下使用”等。

對使用人群含“嬰幼兒”或者“兒童”的化妝品，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求進行標注，在兒童產(chǎn)品使用限用組分時，應(yīng)當(dāng)在標簽上標印相應(yīng)的使用條件和注意事項，例如使用氯化鍶，應(yīng)當(dāng)標印“兒童不宜常用”；“嬰幼兒”使用的粉狀化妝品中含“滑石:水合硅酸鎂”的，應(yīng)當(dāng)標印“應(yīng)使粉末遠離兒童的鼻和口”等警示用語。

對于壓力灌裝溶膠等易燃性產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照我國相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求標注注意防火防爆等內(nèi)容，或者以圖示形式警示。

對分類編碼功效宣稱為卸妝、美容修飾的兒童化妝品，應(yīng)當(dāng)明確使用場景，并標注“請及時清洗”“如有不適，請立即停止使用”等類似警示用語。

不建議兒童使用噴霧型防曬化妝品，如必須使用時，應(yīng)當(dāng)充分考慮吸入風(fēng)險，在使用方法中標注“請勿直接噴于面部”“請先噴于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等類似警示用語。

2.4.6 貯存條件

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)定科學(xué)、合理的貯存條件。

2.4.7 使用期限

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)有明確的使用期限。

2.5 產(chǎn)品標簽

兒童化妝品標簽包括注冊產(chǎn)品擬上市銷售包裝以及備案產(chǎn)品銷售包裝（包括包裝容器、包裝盒、說明書等）的用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標簽管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求，標簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實、完整、準確，并且與產(chǎn)品注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。

2.5.1 總體要求

化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依據(jù)所提交的產(chǎn)品標簽樣稿制成銷售包裝標簽。產(chǎn)品標簽（含說明書）涉及功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與所提交的產(chǎn)品分類編碼、申報類別相符，應(yīng)當(dāng)包括《化妝品標簽管理辦法》必須標注的內(nèi)容，不得超出產(chǎn)品標簽樣稿載明的內(nèi)容。

兒童化妝品的性狀、氣味、外觀形態(tài)等應(yīng)當(dāng)避免與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止兒童誤食、誤用；不得含有禁止標注或者宣稱的內(nèi)容，不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者與食品有關(guān)的圖案。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方按照國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)要求標注兒童化妝品標志。

進口兒童化妝品可以直接使用中文標簽，也可以制成中文標簽加貼在原產(chǎn)品銷售包裝上，中文標簽中功效宣稱、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)與化妝品注冊人、備案人所在國（地區(qū)）或生產(chǎn)國（地區(qū)）銷售包裝標簽（含說明書）中相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致，安全警示用語（含注意事項）不少于銷售包裝原標簽（含說明書）中相關(guān)內(nèi)容。進口防曬類兒童化妝品的銷售包裝有SPF值、PA等級等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品中文名稱或者中文標簽相關(guān)內(nèi)容一致，若不一致，提供專為中國市場設(shè)計的銷售包裝。

2.5.2 應(yīng)當(dāng)標注內(nèi)容

兒童化妝品標簽中標注的產(chǎn)品中文名稱、企業(yè)信息、產(chǎn)品執(zhí)行的標準編號、全成分、凈含量、使用期限、使用方法、安全警示用語、創(chuàng)新用語等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品標簽管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求；使用方法、安全警示用語、使用期限等內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品執(zhí)行的標準中相關(guān)內(nèi)容相符。

標簽全成分標注應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方一致。生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水、揮發(fā)性溶劑等助劑成分，以及為保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧化劑等成分可以不標注在全成分中。

兒童化妝品所用的香精以及芳香植物油類原料中含有國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的可能易致敏香料組分（詳見附表），按第2.7.2.3部分要求應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標簽中標注的，可以在標簽全成分中標注具體香料組分名稱，也可以在標簽其他位置處標注。

防曬類兒童化妝品應(yīng)當(dāng)標注防曬效果如SPF值、PA等級等相關(guān)內(nèi)容，標識數(shù)值應(yīng)當(dāng)與人體功效試驗報告的測定結(jié)果相符，并且符合我國防曬化妝品防曬效果標識管理以及其他相關(guān)法規(guī)要求。

宣稱防水性能的，應(yīng)當(dāng)與選用的防水性能測定方法和結(jié)果相符。通常情況下，僅采用“防水”“防汗”等客觀用語的，可視作宣稱一般防水性能；采用“高度防水防汗”等主觀用語的、“適合游泳等戶外活動”等具體使用場景用語的，或其他類似用語的，可視作宣稱強抗水性能。

產(chǎn)品銷售包裝中有多個獨立配方的產(chǎn)品或者組成部分，當(dāng)各產(chǎn)品或者各組成部分可能單獨使用時，如果防曬效果標識可以選擇同一數(shù)值時，可以統(tǒng)一標注；如果無法選擇同一數(shù)值，應(yīng)當(dāng)分別標注。

其他按照《化妝品標簽管理辦法》對標簽內(nèi)容有特別規(guī)定的，如需要對產(chǎn)品名稱進行解釋說明、對創(chuàng)新用語進行解釋說明等，應(yīng)當(dāng)標注在銷售包裝可視面上。

2.5.3 其他宣稱內(nèi)容

兒童化妝品標簽中有功效宣稱、使用特點等內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，其中功效宣稱是指有《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表1功效宣稱分類目錄中“功效類別”詞語的，或者依據(jù)該分類目錄中“釋義說明和宣稱指引”能明確判定功效類別的宣稱內(nèi)容。

注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)要求，開展兒童化妝品功效宣稱評價，并在國家藥品監(jiān)督管理局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。注冊人、備案人對提交的功效宣稱依據(jù)的摘要的科學(xué)性、真實性、可靠性和可追溯性負責(zé)。

功效宣稱為修護、舒緩以及特定宣稱如適用敏感皮膚、無淚配方、原料功效、溫和（無刺激）、量化指標（功效宣稱保持時間、功效宣稱相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)等）等內(nèi)容的，標簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)摘要相符，不得標注虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

其他涉及產(chǎn)品功效、安全宣稱的，應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的證明資料一致。

兒童化妝品標簽宣稱不得有《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標簽管理辦法》等相關(guān)法規(guī)禁止標注或者宣稱的內(nèi)容。防曬類兒童化妝品不得有鼓勵消費者暴曬或者保證防曬效果的絕對化宣稱。

2.6 產(chǎn)品檢驗報告

產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)當(dāng)由化妝品注冊備案檢驗機構(gòu)出具，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標準要求。

產(chǎn)品檢驗報告中載明的產(chǎn)品信息應(yīng)當(dāng)與《化妝品注冊備案信息表》相關(guān)信息保持一致。由于變更產(chǎn)品名稱等原因，導(dǎo)致檢驗報告中產(chǎn)品中文名稱、企業(yè)名稱等不影響檢驗結(jié)果的信息與《化妝品注冊備案信息表》不一致的，應(yīng)當(dāng)予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構(gòu)出具的補充檢驗報告或者更正函。

宣稱新功效的兒童化妝品，首先應(yīng)當(dāng)進行新功效確認，經(jīng)確認后按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》等規(guī)范性文件開展產(chǎn)品檢驗以及功效宣稱評價，結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求。

2.6.1 微生物與理化檢驗報告

兒童化妝品的微生物與理化檢驗項目應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準的要求，檢驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以及產(chǎn)品執(zhí)行的標準要求。

2.6.2 毒理學(xué)試驗報告

毒理學(xué)試驗的檢驗項目應(yīng)當(dāng)符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的要求。毒理學(xué)試驗的試驗方法應(yīng)當(dāng)為《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的方法。毒理學(xué)試驗結(jié)果判定應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)內(nèi)容進行正確評價。

兒童化妝品的急性眼刺激性/腐蝕性試驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)為無刺激性或者微刺激性，僅當(dāng)試驗結(jié)果為無刺激性時，可以宣稱無淚配方；皮膚刺激性/腐蝕性試驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)為無刺激性，皮膚變態(tài)反應(yīng)性試驗結(jié)論應(yīng)當(dāng)為無致敏性，皮膚光毒性試驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)為無光毒性。

2.6.3 人體安全性試驗報告

防曬類兒童化妝品應(yīng)當(dāng)按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求開展人體皮膚封閉型斑貼試驗，30例受試者中出現(xiàn)1級皮膚不良反應(yīng)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)小于等于1例，且不得出現(xiàn)2級及2級以上皮膚不良反應(yīng)。

2.6.4 人體功效試驗報告

宣稱防曬的兒童化妝品需要檢測SPF值。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測SPF值。

標注長波紫外線防護指數(shù)（PFA值）或PA+～PA++++的產(chǎn)品，需要檢測PFA值；宣稱UVA防護效果或宣稱廣譜防曬的產(chǎn)品，需要檢測化妝品抗UVA能力參數(shù)—臨界波長或PFA值。

防曬類兒童化妝品宣稱“防水”“防汗”或“適合游泳等戶外活動”等內(nèi)容的，根據(jù)其所宣稱抗水程度或時間按規(guī)定的方法檢測防水性能。產(chǎn)品防水性能測定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少超過50％的，不得宣稱防水效果。

進口兒童化妝品的銷售包裝標簽中標注SPF值、PFA值、PA、UVA防護或者宣稱“防水”“防汗”“適合游泳等戶外活動”等相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)提供SPF、UVA防護試驗報告或者防水性能試驗報告，不得通過修改銷售包裝標簽（含說明書）的標注以減免檢測試驗項目。

2.7 產(chǎn)品安全評估資料

2.7.1 總體要求

兒童化妝品的安全評估應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求，以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合兒童生理特點以及產(chǎn)品的使用方法、作用部位、使用量、殘留等暴露水平，對兒童化妝品進行安全評估。產(chǎn)品安全評估報告應(yīng)當(dāng)規(guī)范、完整，應(yīng)當(dāng)基于所有原料和風(fēng)險物質(zhì)進行評估，并獲得正確的評估結(jié)論。

由于兒童的體表面積與體重之比通常大于成人，按日常使用化妝品的習(xí)慣，會使兒童的系統(tǒng)暴露量高于成人，因此，同一個原料在兒童化妝品中的實際安全使用濃度原則上低于成人化妝品中的安全使用濃度。對化妝品進行暴露評估時，優(yōu)先引用國內(nèi)外化妝品研究機構(gòu)評估文件或者公開發(fā)表暴露量研究文獻中的兒童化妝品暴露數(shù)據(jù)。

“嬰幼兒”化妝品安全評估時，還應(yīng)當(dāng)充分考慮嬰幼兒行為發(fā)育的特點，例如一些舉止動作（如吸吮、抓撓等）導(dǎo)致其暴露量高于成人的可能性，以及嬰幼兒的代謝能力與成人之間的差異，因此，必要時盡可能采用更為嚴格的評估數(shù)據(jù)。

2.7.2 產(chǎn)品安全評估報告（簡化版）

2.7.2.1 原料安全評估可采用的證據(jù)

應(yīng)當(dāng)按照以下順序依次選擇至少一種證據(jù)進行安全評估以確定原料安全性。

2.7.2.1.1 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑和準用著色劑列表中的原料，必須符合其使用要求。

2.7.2.1.2 國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評估結(jié)論的原料，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用其風(fēng)險評估結(jié)論，評估時應(yīng)當(dāng)列出相關(guān)機構(gòu)的名稱、評估濃度、評估結(jié)論等信息；如不同的權(quán)威機構(gòu)的限量值或評估結(jié)果不一致時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)數(shù)據(jù)的可靠性和相關(guān)性，科學(xué)合理地采用相關(guān)評估結(jié)論。

2.7.2.1.3 采用化妝品注冊人、備案人已上市（至少3年）產(chǎn)品中歷史使用濃度進行評估的，應(yīng)當(dāng)注明已上市產(chǎn)品中的歷史使用濃度，并提供（1）國產(chǎn)特殊化妝品和進口化妝品：注冊或備案配方（須與注冊或備案提交配方一致）；產(chǎn)品注冊證書或備案憑證；產(chǎn)品上市證明文件；（2）國產(chǎn)普通化妝品：帶原料含量或可計算原料含量的生產(chǎn)投料記錄、工藝單、配料單；備案憑證；產(chǎn)品上市證明文件；（3）不良反應(yīng)監(jiān)測情況說明等證明文件，并評估是否在歷史使用濃度范圍內(nèi)。

2.7.2.1.4 結(jié)合產(chǎn)品類型正確使用《已使用化妝品原料目錄》中原料最高歷史使用量。

只有駐留類產(chǎn)品最高歷史使用量信息的原料，淋洗類產(chǎn)品可參照駐留類產(chǎn)品信息使用。但只有淋洗類產(chǎn)品最高歷史使用量信息的原料，駐留類產(chǎn)品不可參照淋洗類產(chǎn)品信息使用。

如為類別原料中的某一具體原料，不能使用類別原料的最高歷史使用量，應(yīng)當(dāng)使用具體原料的最高歷史使用量。

2.7.2.1.5 對于無法使用上述任一證據(jù)類型的原料，應(yīng)當(dāng)按風(fēng)險評估程序進行完整的安全評估，確保原料的使用安全。

2.7.2.2 兒童化妝品配方設(shè)計原則

兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡的原則，應(yīng)當(dāng)結(jié)合兒童生理特點，從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評估所用原料的科學(xué)性和必要性，特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。

2.7.2.2.1 應(yīng)當(dāng)在安全優(yōu)先的前提下合理使用香精、香料以及芳香植物油類原料，應(yīng)當(dāng)說明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性，并按照第2.7.2.3部分開展安全評估。

2.7.2.2.2 應(yīng)當(dāng)在安全優(yōu)先的前提下合理使用著色劑。使用4種以上（含4種）著色劑時，應(yīng)當(dāng)說明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性，開展相關(guān)研究確保產(chǎn)品使用安全，必要時，提交人體安全性試驗數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

2.7.2.2.3 應(yīng)當(dāng)在安全優(yōu)先、功效必需的前提下合理使用防腐劑。駐留類產(chǎn)品的防腐劑用量接近《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限量時（90%以上），或者使用5種以上（含5種）《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的防腐劑時，應(yīng)當(dāng)提供相關(guān)科學(xué)依據(jù)以說明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性。必要時，提供配方優(yōu)化的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持，也可以提供最終配方的人體安全性試驗數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

2.7.2.2.4 應(yīng)當(dāng)在安全優(yōu)先、功效必需的前提下合理使用表面活性劑，不建議使用季銨鹽陽離子表面活性劑等原料。若使用季銨鹽陽離子表面活性劑的，應(yīng)當(dāng)對其使用的科學(xué)性和必要性進行分析，必要時，提交人體安全性試驗數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

2.7.2.2.5 防曬類兒童化妝品的配方設(shè)計應(yīng)當(dāng)兼顧安全性以及防曬效果。原則上配方中化學(xué)防曬劑種類不得多于5種（含5種）且使用量應(yīng)當(dāng)?shù)陀凇痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》限量；同時使用二氧化鈦、氧化鋅時，其總使用量應(yīng)當(dāng)≤25%。

符合以下一種或多種情形時，應(yīng)當(dāng)充分證實原料使用量的科學(xué)性和必要性：（1）配方中使用6種以上（含6種）化學(xué)防曬劑的；（2）單個化學(xué)防曬劑使用量接近《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限量（90%以上）的；（3）二氧化鈦、氧化鋅總使用量超過配方量25%的。必要時，提供配方優(yōu)化的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

防曬類兒童化妝品的SPF值較高時，還應(yīng)當(dāng)對兒童使用安全性進行充分評估。必要時，提交人體試用試驗安全性評價數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

2.7.2.3 使用香精香料等原料的評估

《已使用化妝品原料目錄》所收錄的“香精”是指一類原料的總稱，因此不能使用《已使用化妝品原料目錄》中“香精”最高歷史使用量作為評估依據(jù)，應(yīng)當(dāng)提供產(chǎn)品所用香精符合國際日用香料協(xié)會（IFRA）實踐法規(guī)要求或符合我國相關(guān)國家標準的證明文件。

產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料，并對每種香料組分進行安全評估。

兒童化妝品所用的香精以及芳香植物油類原料中如果含有國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的可能易致敏香料組分（詳見附表），原則上應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品中可能易致敏香料組分的含量進行計算，若其在駐留類產(chǎn)品中>0.001%，在淋洗類產(chǎn)品中>0.01%時，應(yīng)當(dāng)對兒童使用安全性進行充分評估，并在產(chǎn)品標簽中標注。

2.7.2.4 風(fēng)險物質(zhì)的評估

應(yīng)當(dāng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風(fēng)險物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風(fēng)險物質(zhì)，依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)規(guī)定、國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)風(fēng)險評估結(jié)論或者按照風(fēng)險評估程序?qū)︼L(fēng)險物質(zhì)進行安全評估。

2.7.2.5 含推進劑的噴霧產(chǎn)品的評估

含推進劑的噴霧產(chǎn)品實際使用時，配方原料在人體的暴露量為除去推進劑后的原料濃度，應(yīng)當(dāng)將推進劑與其他原料分開評估，其他原料的評估濃度應(yīng)為扣除推進劑后配方（以百分之百計）中各組分的濃度。

2.7.2.6 使用貼、膜類載體材料產(chǎn)品的評估

應(yīng)當(dāng)對貼、膜類載體材料的穩(wěn)定性（是否降解、是否產(chǎn)生風(fēng)險物質(zhì)、風(fēng)險物質(zhì)是否遷移至內(nèi)容物中等）進行充分安全評估。

2.7.3 化妝品安全評估報告（完整版）

化妝品安全評估報告（完整版）相較于簡化版報告，原料安全評估可采用的證據(jù)類型要求不同，還應(yīng)當(dāng)增加產(chǎn)品穩(wěn)定性評估，其他評估內(nèi)容要求相同。

2.7.3.1 原料安全評估可采用的證據(jù)類型

應(yīng)當(dāng)按照以下順序依次選擇至少一種證據(jù)進行安全評估以確定原料安全性。

2.7.3.1.1 《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的限用組分、準用防腐劑、準用防曬劑和準用著色劑列表中的原料，必須符合其使用要求。

2.7.3.1.2 國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評估結(jié)論的原料，在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用其風(fēng)險評估結(jié)論，評估時應(yīng)當(dāng)列出相關(guān)機構(gòu)的名稱、評估濃度、評估結(jié)論等；如不同的權(quán)威機構(gòu)的限量值或評估結(jié)果不一致時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)數(shù)據(jù)的可靠性和相關(guān)性，科學(xué)合理地采用相關(guān)評估結(jié)論。

2.7.3.1.3 對于無法使用上述任一證據(jù)類型的原料，應(yīng)當(dāng)按風(fēng)險評估程序進行完整的安全評估，確保原料的使用安全。

2.7.3.2 穩(wěn)定性評估

應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品的具體情況評價相關(guān)理化指標以確定產(chǎn)品的穩(wěn)定性。確認原料之間是否存在化學(xué)和/或生物學(xué)相互作用，如相互作用產(chǎn)生潛在安全風(fēng)險，應(yīng)當(dāng)進行評估，并對與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體的理化穩(wěn)定性及其與產(chǎn)品的相容性進行評估。

2.7.3.3 其他評估內(nèi)容要求

完整版報告中其他評估內(nèi)容的技術(shù)要求與簡化版報告的第2.7.2.2至第2.7.2.6部分相同。

2.8 產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口兒童化妝品

產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口兒童化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），除應(yīng)當(dāng)滿足上述第2.1部分至第2.7部分的要求外，還應(yīng)當(dāng)提交針對中國兒童消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設(shè)計的說明，說明資料應(yīng)當(dāng)能體現(xiàn)出專為中國市場設(shè)計的必要性以及所開展的相關(guān)研發(fā)工作，例如，防曬類兒童化妝品可以從減輕中國兒童紫外線損傷的角度，分析中國兒童Fitzpatrick皮膚分型、紫外線應(yīng)答特點以及健康風(fēng)險、紫外線強度以及分布特點、基于消費者健康需求和審美需求的市場調(diào)查或者需求分析等方面，闡述產(chǎn)品開發(fā)和配方設(shè)計思路；產(chǎn)品功效宣稱評價資料應(yīng)當(dāng)在中國境內(nèi)選用中國成人消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗；產(chǎn)品安全評估資料應(yīng)當(dāng)基于中國兒童皮膚暴露數(shù)據(jù)，充分考慮中國兒童化妝品使用特點，鼓勵引用類似配方產(chǎn)品在國際國內(nèi)市場多年上市的安全評價數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。此外，在特殊化妝品申請注冊證有效期延續(xù)時，還應(yīng)當(dāng)提交中國境內(nèi)兒童消費者的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)，至少包括上市年限、銷售數(shù)量、不良反應(yīng)案例信息匯總等，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)合法、真實、準確、完整和可追溯。

附表

 

目前國內(nèi)外權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的可能易致敏香料組分

序號	中文名稱	INCI名稱/英文名稱	CAS號
1	戊基肉桂醛	Amyl cinnamal	122-40-7
2	戊基肉桂醇	Amyl cinnamyl alcohol	101-85-9
3	茴香醇	Anisyl alcohol	105-13-5
4	苯甲醇	Benzyl alcohol	100-51-6
5	苯甲酸芐酯	Benzyl benzoate	120-51-4
6	肉桂酸芐酯	Benzyl cinnamate	103-41-3
7	水楊酸芐酯	Benzyl salicylate	118-58-1
8	肉桂醛	Cinnamal	104-55-2
9	肉桂醇	Cinnamyl alcohol	104-54-1
10	檸檬醛	Citral	5392-40-5
11	香茅醇	Citronellol	106-22-9
12	香豆素	Coumarin	91-64-5
13	丁香酚	Eugenol	97-53-0
14	金合歡醇	Farnesol	4602-84-0
15	香葉醇	Geraniol	106-24-1
16	己基肉桂醛	Hexylcinnamaldehyde	101-86-0
17	羥基香茅醛	Hydroxycitronellal	107-75-5
18	異丁香酚	Isoeugenol	97-54-1
19	α-異甲基紫羅蘭酮	Alpha-Isomethyl ionone	127-51-5
20	苧烯	d-Limonene	5989-27-5
21	芳樟醇	Linalool	78-70-6
22	2-辛炔酸甲酯	Methyl 2-octynoate	111-12-6
23	橡苔提取物	Oakmoss（Everniaprunastri）Extract	90028-68-5
24	樹苔提取物	tree moss（Everniafurfuracea）extract	90028-67-4