近日，雅培(Abbott)宣布了其首個ILUMIEN IV OPTIMAL PCI臨床研究(ILUMIEN IV)的最新數(shù)據(jù)，這是一項隨機全球成像試驗。研究發(fā)現(xiàn)，在經皮冠狀動脈介入治療(PCI)期間，與血管造影相比，光學相干斷層掃描(OCT)的引導可以幫助醫(yī)生實現(xiàn)更大的最小支架面積(MSA)的支架擴張。根據(jù)這項研究，在PCI期間的OCT指導與支架血栓形成(ST)的風險較低相關，而ST是PCI手術的潛在致命并發(fā)癥。
ILUMIEN IV的結果在荷蘭阿姆斯特丹舉行的歐洲心臟病學會(ESC) 2023年大會(2023年8月25日至28日)上作為一項最新的臨床試驗提出，并同時發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
目前，冠狀動脈造影(使用x射線評估血管)是指導醫(yī)生植入支架治療冠心病患者的標準護理。根據(jù)ILUMIEN IV的新發(fā)現(xiàn)，OCT成像為醫(yī)生提供了額外的高清圖像，提高了血管結構的可視化，提供了可操作的數(shù)據(jù)，轉化為患者的益處。這些發(fā)現(xiàn)有可能改變醫(yī)生治療復雜冠狀動脈疾病患者的方法。
“ILUMIEN IV的結果應該對臨床實踐產生重大影響，”ILUMIEN IV研究主席、西奈山衛(wèi)生系統(tǒng)學術事務主任、伊坎西奈山醫(yī)學(心臟病學)和人口健康科學與政策教授Gregg W. Stone醫(yī)學博士說。“OCT可以減少大約三分之二的支架血栓形成，這一點尤其重要，因為大多數(shù)發(fā)生支架血栓形成的患者死亡或心臟病發(fā)作。OCT引導也減少了血管造影并發(fā)癥，導致更好的支架植入。”
ILUMIEN IV只納入了藥物治療的糖尿病和/或復雜動脈疾病患者。該研究對來自印度、美國、日本、歐洲等18個國家80個地點的2,487名患者進行了oct引導支架植入與單獨使用血管造影術支架植入的比較。研究結果的優(yōu)勢如下:
改善支架擴張：ILUMIEN IV數(shù)據(jù)顯示，與單獨的血管造影指導相比，OCT引導可導致MSA增加7%，并具有統(tǒng)計學意義。先前的研究表明，較大的MSA與未來不良事件的減少有關；
減少未來堵塞的風險：OCT引導與ST發(fā)生率降低64%相關，與血管造影指導相比具有統(tǒng)計學上的顯著差異；
額外的安全好處：OCT引導下的pci與血管造影相比，心源性死亡減少39%，靶血管心肌梗死減少24%。
值得一提的是，雖然該研究達到了改善MSA的主要影像學終點，但在降低主要臨床終點——兩年靶血管衰竭(TVF)、心源性死亡、心肌梗死(MI)和靶血管重建術(TVR)方面沒有取得優(yōu)勢。盡管使用OCT時心臟死亡和靶血管心肌梗死的數(shù)量都有所減少，但TVR缺乏分化可能受到COVID-19、常規(guī)實踐的地區(qū)差異和醫(yī)療保健可及性的影響。
“ILUMIEN IV數(shù)據(jù)證明了OCT指導在治療復雜冠狀動脈疾病患者時的影響，”雅培血管業(yè)務的首席醫(yī)療官兼全球醫(yī)療事務部門副總裁Nick West醫(yī)學博士說。“在這些病例中，單獨的血管造影無法與OCT提供的精確度相匹配，無法確定治療方案。”
雅培最新的OCT產品Ultreon™Software是市場上唯一一款由人工智能驅動的冠狀動脈內成像解決方案，可精確引導支架放置。這項領先的技術提供了冠狀動脈解剖和阻塞的增強視圖，以幫助支持醫(yī)生實時決策。
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