醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)也就是對直接進(jìn)入人體內(nèi)部發(fā)生作用的制品或者要求無菌化的材料、滅菌器具等進(jìn)行無菌篩查的方式,在臨床預(yù)防感染和保障病人生命安全上具有重要意義。
對于單產(chǎn)品注射器更換的問題上,我們可以分析,注射器在包裝過程中主要起注入洗脫液的作用,因此一個產(chǎn)品浸提液制備時(shí),若注射器沒被污染,則不需要對注射器進(jìn)行單產(chǎn)品性一對一的更換。
在菌落計(jì)數(shù)的問題上有著嚴(yán)格的要求,從低至高按照十倍依次梯度稀釋,至少選擇3個較高的稀釋級別分別吸取規(guī)定量(0.5~1.0ml)菌懸液涂布于營養(yǎng)平板培養(yǎng)計(jì)數(shù),然后就可以換算出該級別中含菌數(shù)量,這也就恰好應(yīng)對了用于試驗(yàn)的微生物懸液中的微生物數(shù)量每毫升應(yīng)為107—108次方這一舉例的解析。
只有在試驗(yàn)前準(zhǔn)備滅菌的器具,且外包裝是雙層包裝的情況下,滅過菌的實(shí)驗(yàn)物品在空氣中暴露后,滅菌效果符合規(guī)定后運(yùn)進(jìn)無菌區(qū)域應(yīng)在傳遞窗紫外線下消毒30分鐘,使用前中再脫卸滅菌器具外包裝,這樣才可以避免污染現(xiàn)象的發(fā)生。
對于紫外線消毒嗎、滅菌功能以及紫外線和75%酒精消毒效果比較問題上,做出以下解釋:
紫外線燈既可以用于消毒也同時(shí)具備滅菌的效果。紫外線以干擾細(xì)菌的合成為主要機(jī)理機(jī)理,通過干擾細(xì)菌合成的方式達(dá)到殺死細(xì)菌的目的。但是也有一定的缺點(diǎn),那就是紫外線的穿透能力是比較弱的,只能殺死物品皮膚表面的細(xì)菌,而不能殺死物品夾層內(nèi)里的細(xì)菌,并且紫外線的強(qiáng)弱也會影響到殺菌的強(qiáng)弱。紫外殺菌屬物理滅菌法,臭氧濃度太高,對人體健康沒有好處,用較小劑量的紫外線對人體的傷害微乎其微,可用于殺菌消毒。
75%濃度酒精一般用于消毒,75%濃度酒精的滅菌原理則是進(jìn)入細(xì)菌內(nèi)部,使細(xì)菌蛋白脫水、變性,最終達(dá)到殺死細(xì)菌的目的,這屬化學(xué)消毒法。由于采用這種方式比較溫和,殺菌力度不大,對細(xì)菌的芽孢殺傷效果也不明顯,因此它通常用于實(shí)驗(yàn)室操作人員的皮膚消毒及產(chǎn)品外包裝消毒。
在實(shí)驗(yàn)室消毒殺菌過程中,通常是二者相結(jié)合,先利用75%酒精擦拭產(chǎn)品外包裝再進(jìn)行小劑量的紫外線消毒??諝庀静捎米贤獾日丈洌瑢?shí)物表面積消毒采用75%乙醇或其他適宜濃度消毒劑進(jìn)行消毒。
