近日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布關(guān)于《禁止生產(chǎn)以含氫氯氟烴 (HCFCS)為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品》的公告，內(nèi)容如下：
為履行《保護(hù)臭氧層維也納公約》和《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》（以下簡稱議定書），根據(jù)《消耗臭氧層物質(zhì)管理條例》的有關(guān)規(guī)定和中國清洗行業(yè)含氫氯氟烴（HCFCs）淘汰計劃要求，一次性醫(yī)療器械行業(yè)將全面禁止HCFCs作為硅油稀釋劑或清洗劑的使用。為履行議定書規(guī)定的目標(biāo)，淘汰消耗臭氧層物質(zhì)，推動行業(yè)向低碳環(huán)保的技術(shù)方向發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、自2023年12月1日起，不得生產(chǎn)以HCFCs為硅油稀釋劑或清洗劑的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品。
二、本公告所適用的一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品是指國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2017年第143號）子目錄14“注輸、護(hù)理和防護(hù)器械”中列舉的“14.01.02無菌注射器”“14.01.03無針注射器”“14.01.06注射針”“14.01.08穿刺器械”“14.01.09活檢針”“14.02.06靜脈輸液針”“14.02.07血管內(nèi)留置針”等產(chǎn)品。
三、本公告的產(chǎn)品適用范圍以最新版本的《醫(yī)療器械分類目錄》中涵蓋的同類內(nèi)容為準(zhǔn)。
四、各級生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)積極督促企業(yè)認(rèn)真執(zhí)行上述規(guī)定，切實做好HCFCs的淘汰工作。對違反上述規(guī)定使用HCFCs的企業(yè)，由生態(tài)環(huán)境主管部門會同有關(guān)部門依法予以處罰。
含氫氯氟烴清洗劑淘汰后怎么辦？這些化學(xué)品來替代
11月23日，生態(tài)環(huán)境部網(wǎng)站公開了《中國含氫氯氟烴替代品推薦名錄（征求意見稿）》。
《名錄》明確替代品用途類型和主要應(yīng)用領(lǐng)域。推薦了一氯二氟甲烷（HCFC-22）、1，1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b）、1-氯-1，1-二氟乙烷（HCFC-142b）三種國內(nèi)主要生產(chǎn)和使用的HCFCs的24個替代品，其中制冷劑替代品9個，發(fā)泡劑替代品6個，清洗劑替代品 9個（類）。
《名錄》突出替代品的零ODP值和低GW值屬性。所有替代品的ODP值均為0且大部分的GWP值小于20。僅有4個替代品GWP值大于20，分別為：制冷劑二氟甲烷（HFC-32）、制冷劑 R515B、制冷劑 R513、清洗劑 1，1，2，2，3，3，4- 七氟環(huán)戊烷（HFE-447）。
《名錄》中另有四類清洗劑的替代品，分別為碳?xì)淙軇?、氯代烴溶劑、醇溶性硅油和免溶劑硅油、醇醚溶劑?？紤]到這四類替代品所含物質(zhì)品種較多，且相關(guān)物質(zhì)均滿足ODP值為0和GWP值小于20的要求，故將此四大類物質(zhì)全部列入，而未將其中具體替代品名稱逐一列舉。
目前，我國正在根據(jù)和《關(guān)于消耗臭氧層物質(zhì)的蒙特利爾議定書》要求開展含氫氯氟烴（HCFCs）的逐步淘汰工作。隨著HCFCs淘汰工作進(jìn)入攻堅階段，各行業(yè)、各地方迫切需要替代品方面的指導(dǎo)意見，以確保行業(yè)和國家的持續(xù)履約。
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用途類型 |
替代品名稱 |
消耗臭氧潛能值 |
100 年全球升溫潛能值 |
主要應(yīng)用領(lǐng)域（產(chǎn)品） |
被替代的含氫氯氟烴（HCFCs）名稱 |
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（ODP） |
（GWP） |
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清洗劑 |
1 -氯-3,3,3-三氟丙烯 |
0 |
5 |
清洗劑 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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（HFO-1233zd） |
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清洗劑 |
1,1,2,2,3,3,4-七氟環(huán)戊烷 |
0 |
243 |
清洗劑、硅油稀釋劑 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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（HFE-447） |
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清洗劑 |
反-1,2-二氯乙烯 |
0 |
1 |
清洗劑、硅油稀釋劑 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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（HCC-1130(E)） |
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清洗劑 |
異丙醇 |
0 |
0 |
清洗劑、硅油稀釋劑 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗劑 |
乙醇 |
0 |
0 |
清洗劑、硅油稀釋劑 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗劑 |
碳?xì)淙軇?/span> |
0 |
<20 |
清洗劑、硅油稀釋劑 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗劑 |
氯代烴溶劑 |
0 |
0 |
清洗劑、硅油稀釋劑 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗劑 |
醇溶性硅油、免溶劑硅油 |
0 |
0 |
針尖和注射器硅化 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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清洗劑 |
醇醚溶劑 |
0 |
<20 |
金屬、電子子行業(yè)作為清洗劑使用 |
1,1-二氯-1-氟乙烷（HCFC-141b） |
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