2023年8月31日，專(zhuān)注于創(chuàng)新骨科手術(shù)解決方案的醫(yī)療器械公司 Spinal Simplicity 宣布，一項(xiàng)最新前瞻性研究表明，接受其 Minuteman 融合器械治療的患者在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中的融合率具有臨床意義。
研究表明Minuteman裝置融合效果顯著
美國(guó)疼痛與神經(jīng)科學(xué)學(xué)會(huì)的官方期刊《疼痛研究雜志》發(fā)表了這項(xiàng)研究的成果。該研究極具前瞻性地評(píng)估了 Minuteman 融合裝置在治療退行性脊柱疾病時(shí)的融合效果。
公司首席執(zhí)行官 Todd Moseley 表示，此項(xiàng)研究結(jié)果反映了 Minuteman 裝置良好的融合效果，重要的是，這些病例使用的同種異體移植物是DBM（脫鈣骨基質(zhì)），進(jìn)一步證明了Minuteman可提供有效固定從而完成了融合。這項(xiàng)真實(shí)世界研究涵蓋各類(lèi)參與者，包括患有合并癥的患者，如癌癥患者、糖尿病患者、既往接受過(guò)手術(shù)的患者和吸煙者。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
此項(xiàng)研究納入了43名患者，代表 69 種總治療水平。平均來(lái)看，這些患者在術(shù)后 459 天接受了 CT 掃描。由三名獨(dú)立放射科醫(yī)生評(píng)估融合情況，93% 的評(píng)估水平顯示已融合。
評(píng)估中沒(méi)有發(fā)生設(shè)備遷移、機(jī)械故障或設(shè)備相關(guān)的重新操作的情況。放射科醫(yī)生的分析表明，Minuteman 提供了具有臨床意義的融合率，且棘突骨折或其他裝置相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較低。
公司監(jiān)管和工程副總裁 Adam Rogers 表示，這項(xiàng)研究的目的是評(píng)估現(xiàn)實(shí)世界中使用 Minuteman 裝置的患者的腰椎融合結(jié)果。目前能夠證明，使用 Minuteman 裝置接受腰椎后關(guān)節(jié)融合術(shù)的患者確實(shí)與使用其他腰椎融合裝置的患者有著相當(dāng)?shù)娜诤纤俣?，并?Minuteman 的機(jī)械性能非常好，沒(méi)有出現(xiàn)術(shù)中并發(fā)癥或與設(shè)備相關(guān)的二次手術(shù)。
關(guān)于 Minuteman 融合器械
Minuteman®是一種微創(chuàng)椎間隙-椎板間融合器械。主要用于胸椎、腰椎和骶椎的穩(wěn)定和融合。Minuteman®設(shè)計(jì)為通過(guò)其雙側(cè)鎖定板附接到后部非頸椎區(qū)域的椎體棘突上，與放置在設(shè)備內(nèi)的骨移植材料一起使用。該設(shè)備為脊柱節(jié)段提供固定、穩(wěn)定及融合。核心螺紋柱可實(shí)現(xiàn)最佳放置，多種尺寸可增強(qiáng)解剖學(xué)貼合度。Minuteman ®使用單獨(dú)包裝，可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌交付。
關(guān)于 Spinal Simplicity
Spinal Simplicity 是一家專(zhuān)注于創(chuàng)新骨科手術(shù)解決方案的醫(yī)療器械公司，成立于2008年，總部位于美國(guó)堪薩斯州。公司愿景是成為創(chuàng)新、簡(jiǎn)化的手術(shù)解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者，提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。該公司已成功獲得美國(guó)20多項(xiàng)專(zhuān)利和美國(guó)以外的65多項(xiàng)專(zhuān)利，其 Minuteman®裝置在美國(guó)、歐洲和加拿大都獲得了監(jiān)管許可。Spinal Simplicity擁有復(fù)雜的知識(shí)產(chǎn)權(quán)組合，涵蓋團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的獨(dú)特設(shè)備和儀器。
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