2023年8月30日，市場領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 LivaNova PLC（納斯達(dá)克股票代碼：LIVN）宣布，其 Essenz™ 在線血液監(jiān)測儀（ILBM）獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）510(k)的許可和歐洲 CE 標(biāo)志。
Essenz™ 在線血液監(jiān)測儀助力CPB手術(shù)
Essenz™ 在線血液監(jiān)測儀在整個體外循環(huán)（CPB）過程中為體外循環(huán)師提供準(zhǔn)確、連續(xù)的基本血液參數(shù)測量。將在線血液監(jiān)測儀（ILBM）集成到 LivaNova 的下一代 CPB 平臺 Essenz™ 體外循環(huán)系統(tǒng)中，允許體外循環(huán)師直接從系統(tǒng)的控制臺訪問和管理可靠的血液參數(shù)，無需額外的監(jiān)視器或支架。
現(xiàn)有的血氣分析儀僅反映抽取樣本時患者的臨床狀況，這可能會很快發(fā)生變化并失去參考價值。借助 Essenz ILBM，體外循環(huán)師可以在整個過程中對患者參數(shù)進行在線連續(xù)監(jiān)測。這將讓外科醫(yī)生基于數(shù)據(jù)進行決策，以提供針對患者的體外循環(huán)方法。
▲圖：Essenz ILBM在Essenz 體外循環(huán)系統(tǒng)中展示
LivaNova 心肺業(yè)務(wù)總裁 Marco Dolci 表示，在體外循環(huán)手術(shù)期間，動態(tài)條件會迅速改變患者的血液參數(shù)。Essenz 在線血液監(jiān)測儀在患者整個手術(shù)過程中提供連續(xù)監(jiān)測，可直接從 Essenz 體外循環(huán)系統(tǒng)獲取準(zhǔn)確、實時的測量結(jié)果，從而快速做出決策并為患者量身定制護理策略，以提供更好的服務(wù)。
關(guān)于 Essenz 在線血液監(jiān)測儀
ILBM（In-Line Blood Monitor）是一種用于監(jiān)測體外循環(huán)系統(tǒng)中血液參數(shù)的設(shè)備，通常被用于心臟手術(shù)和其他需要體外循環(huán)的醫(yī)療過程中。ILBM通過連接到體外循環(huán)系統(tǒng)的管道上，實時監(jiān)測和測量血液的各種參數(shù)。這些參數(shù)包括血氧飽和度、二氧化碳分壓、血液pH值、溫度等。通過監(jiān)測這些參數(shù)，醫(yī)生和護士可以及時了解患者的生理狀態(tài)，以便在需要時采取相應(yīng)的措施。
ILBM通常由一個監(jiān)測器和一組傳感器組成。傳感器安裝在體外循環(huán)系統(tǒng)的管道上，通過測量血液流過時的特定參數(shù)來獲取數(shù)據(jù)。監(jiān)測器接收傳感器發(fā)送的數(shù)據(jù)，并將其顯示在屏幕上，供醫(yī)務(wù)人員實時查看。
Essenz ILBM 由經(jīng)過驗證的 B-Capta™ 傳感技術(shù)提供支持，是唯一一款符合臨床實驗室改進修正案（CLIA）指南的在線血液監(jiān)測系統(tǒng)，即使在校準(zhǔn)之前也能提供符合醫(yī)院血氣分析儀的參數(shù)值。為了實現(xiàn)準(zhǔn)確監(jiān)測，ILBM 提供氧飽和度、血細(xì)胞比容、氧分壓和溫度的測量值，而不是這些參數(shù)的計算值。
▲圖：Essenz 體外循環(huán)系統(tǒng)
此外，Essenz ILBM 無需校準(zhǔn)即可設(shè)置設(shè)備測量值，從而使體外循環(huán)師可以在設(shè)備設(shè)置過程中節(jié)省時間，尤其是在緊急情況下。動脈和靜脈參數(shù)自動傳輸至 Essenz™ 患者監(jiān)護儀，支持基于數(shù)據(jù)的決策和目標(biāo)導(dǎo)向的體外循環(huán)（GDP）過程，這是一種可有效降低急性腎損傷風(fēng)險的療法。最新的心肺治療機器軟件 1.3 版將 ILBM 與 Essenz 體外循環(huán)灌注系統(tǒng)集成在一起，旨在不斷增強用戶體驗。
Essenz 體外循環(huán)系統(tǒng)是與全球 300 多家客戶合作設(shè)計和開發(fā)的，由下一代心肺機（HLM）、患者監(jiān)護儀和精確傳感技術(shù)（現(xiàn)已包括 ILBM）組成。Essenz 系統(tǒng)目前在歐洲、美國、加拿大、澳大利亞、日本和阿拉伯聯(lián)合酋長國銷售。自2023年2月推出以來，該系統(tǒng)已為全球 1000 多名患者提供支持。
關(guān)于 LivaNova
LivaNova 是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)公司，專注于創(chuàng)新心血管和神經(jīng)調(diào)節(jié)解決方案。LivaNova的產(chǎn)品和療法在世界各地得到廣泛應(yīng)用。公司團隊約有3000名工作人員，業(yè)務(wù)遍及100多個國家，致力于改善患者生活質(zhì)量。
2015年，神經(jīng)調(diào)節(jié)醫(yī)療器械的領(lǐng)導(dǎo)者Cyberonics公司以27億美元收購意大利公司索林集團Sorin Biomedica，合并成立了新公司LivaNova，并于同年10月在美國納斯達(dá)克上市。當(dāng)時公司主營業(yè)務(wù)涉及心臟外科手術(shù)業(yè)務(wù)（50.4%）、神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)（28.9%）以及心律管理業(yè)務(wù)（20.5%）三大主要領(lǐng)域。
2017年，LivaNova就以1.7億美元現(xiàn)金將心律管理業(yè)務(wù)出售給了微創(chuàng)醫(yī)療。LivaNova出售的心律管理業(yè)務(wù)2016年的凈銷售額達(dá)約2.49億美元，主要包括研發(fā)、制造和銷售用于診斷、治療和管理心律失常和心力衰竭的產(chǎn)品（除顫器、心臟再同步治療裝置和起搏器等）。2019年，LivaNova在《全球醫(yī)療器械公司百強榜》中位列第59，公司2019年營業(yè)收入10.84億美元，公司總資產(chǎn)24.12億美元。
LivaNova的 ECMO 產(chǎn)品有 2 款型號，分別是 SCP/SCPC 系統(tǒng)和 CP5 系統(tǒng)，系統(tǒng)包括提供動力的離心泵及操控設(shè)備、泵頭和管路等耗材。其中 SCP/SCPC 系統(tǒng)不僅有成人型號，還有兒童規(guī)格。CP5 系統(tǒng)以理諾琺先進的人工心肺機 S5 系統(tǒng)為平臺，整體性能得到提升。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
