1、產(chǎn)業(yè)指標
從區(qū)域產(chǎn)業(yè)分布看，截至2023年8月底，合肥擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域相關企業(yè)572家（企業(yè)統(tǒng)計指標范圍主要為生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)，下同）。
表1 合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布情況
資料來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
從企業(yè)資質(zhì)分布看，截至2023年8月底，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域，合肥市的高新技術(shù)企業(yè)有91家，專精特新企業(yè)29家，瞪羚企業(yè)有2家，專精特新小巨人企業(yè)有2家。
圖1 合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資質(zhì)分布情況
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從研發(fā)能力看，截至2023年8月底，合肥市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域?qū)＠麛?shù)量3861個，新藥上市數(shù)量2個（創(chuàng)新藥、改良型新藥），國產(chǎn)醫(yī)療器械上市數(shù)量931個（以注冊證計），仿制藥通過一致性評價數(shù)量93（以受理號計）。
圖2 合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)情況
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從藥品申請臨床看，2016年至2023年，合肥市的藥品申請臨床數(shù)量總數(shù)為52個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排21名。
圖3 合肥市藥品申請臨床數(shù)量情況
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從藥品批準臨床看，2016年至2023年，合肥市的藥品批準臨床總數(shù)為132個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排16名。
圖4 合肥市藥品批準臨床數(shù)量情況
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從藥品臨床試驗看，2016年至2023年，合肥市的藥品臨床試驗總數(shù)為223個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排17名。
圖5 合肥市藥品臨床試驗數(shù)量情況
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從藥品申請上市看，2016年至2023年，合肥市的藥品申請上市總數(shù)為184個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排14名。
圖6 合肥市藥品申請上市數(shù)量情況
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從藥品批準上市看，2016年至2023年，合肥市的藥品批準上市總數(shù)為82個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排17名。
圖7 合肥市藥品批準上市數(shù)量情況
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從仿制藥通過一致性評價情況看，合肥市的仿制藥通過一致性評價總數(shù)為93個（以受理號計）。在全國所有城市中，合肥排23名。
圖8 合肥市仿制藥通過一致性評價數(shù)量情況
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從醫(yī)療器械首次注冊情況看，2016年至2022年，合肥市的醫(yī)療器械首次注冊總數(shù)為28個（以受理號計）。在全國所有城市中，合肥市排40名。
圖9 合肥市醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量情況
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從醫(yī)療器械上市情況看，2016年至2022年，合肥市的醫(yī)療器械首次注冊總數(shù)為931個（以注冊證計）。在全國所有城市中，合肥市排27名。
圖10 合肥市醫(yī)療器械上市數(shù)量情況
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從產(chǎn)品類型分布看，截至2023年7月底，合肥市包含生產(chǎn)化藥的企業(yè)有59家，中藥企業(yè)有35家，生物制品企業(yè)有16家，原料藥企業(yè)有23家，醫(yī)療器械企業(yè)有475家，藥包材企業(yè)有2家，藥用輔料企業(yè)有7家，保健品企業(yè)有13家。
圖11 合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)分布情況
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從投融資/并購情況看，2016年至2023年，合肥市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)累計投融資金額為90.82億。在全國所有城市中，合肥市排19名。
圖12 合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資/并購情況
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從醫(yī)院銷售市場金額看，2016年至2022年，合肥市的醫(yī)院銷售市場金額為341.69億。在全國所有城市中，合肥市排38名。
圖13 合肥市醫(yī)院銷售市場金額情況
圖片來源：藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng)
2、產(chǎn)業(yè)布局
根據(jù)《合肥市“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，合肥將構(gòu)建以合肥高新區(qū)為核心，合肥經(jīng)開區(qū)、肥西經(jīng)開區(qū)為兩極，肥東縣、長豐縣、包河區(qū)、廬江縣、安巢經(jīng)開區(qū)、瑤海區(qū)等縣區(qū)聯(lián)動的“一核兩極多點支撐”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局，重點發(fā)展生物制藥、特色醫(yī)療器械、化學高端制劑、智慧醫(yī)療及醫(yī)藥衍生產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)中藥、現(xiàn)代醫(yī)藥流通等六大產(chǎn)業(yè)集群。到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模將突破1000億元，力爭建成國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。
（1）高新區(qū)
截至目前，合肥高新區(qū)生命健康企業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模超550億元。初步形成從原材料藥供應-研發(fā)創(chuàng)新-生產(chǎn)制造-外包服務-商業(yè)流通-精準醫(yī)療等較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈。
高新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃總用地面積約11.5平方公里，基本形成以建成區(qū)、核心區(qū)和拓展區(qū)三大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)為主導的產(chǎn)業(yè)空間格局，集聚了安科生物、兆科藥業(yè)、立方制藥等龍頭企業(yè)。
核心區(qū)規(guī)劃面積5.08平方公里建設健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園，按照“一軸四翼”發(fā)展模式，重點打造生命健康創(chuàng)新軸，以及醫(yī)藥制造組團、高端醫(yī)療器械及裝備組團、精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)組團和健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)組團。
目前園區(qū)已正式啟動，重點圍繞生物藥、高端醫(yī)療器械、精準醫(yī)學、健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)、醫(yī)用強磁場等重點領域，已集中落地生命健康產(chǎn)業(yè)重點項目30個，總投資約175億元；拓展區(qū)規(guī)劃約4平方公里，重點發(fā)展新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化、智能診療生態(tài)系統(tǒng)等產(chǎn)業(yè)。
（2）經(jīng)開區(qū)
經(jīng)開區(qū)正在加速引進生物醫(yī)藥前沿技術(shù)、創(chuàng)新型醫(yī)療器械等項目，目前已集聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)近200家，擁有天麥生物、尼普洛、大桐制藥、中國醫(yī)藥、安徽省醫(yī)藥等一批知名企業(yè)，形成生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)兩大版塊。醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園已集聚國藥控股、天星醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥和海王醫(yī)藥等區(qū)域運營總部，成為全省最大、全國知名的醫(yī)藥交易園區(qū)。
依托中國科大安徽省醫(yī)藥生物技術(shù)工程研究中心、安徽醫(yī)科大學等高校科研機構(gòu)科研力量，經(jīng)開區(qū)正努力打造全球首個口服胰島素膠囊基地，全國重要的精準醫(yī)療和智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，全球首條“口服胰島素膠囊生產(chǎn)線”；天智航骨科機器人耗材生產(chǎn)基地投產(chǎn)使用；博雅邁特口腔新材料研發(fā)制造基地即將投入使用；有方醫(yī)療有望實現(xiàn)醫(yī)學影像關鍵核心零部件國產(chǎn)化替代；智能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心將成為國內(nèi)骨科機器人自主創(chuàng)新領域的重要生產(chǎn)和推廣基地。
（3）肥西經(jīng)開區(qū)
近年來，肥西經(jīng)開區(qū)立足自身優(yōu)勢，圍繞“長三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥示范園區(qū)”建設，集聚了一批龍頭生物醫(yī)藥類企業(yè)，已形成以生物醫(yī)藥、化學藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械和醫(yī)藥物流為特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。
億帆醫(yī)藥、恩瑞特、華潤神鹿等藥品生產(chǎn)龍頭企業(yè)、11家藥品流通企業(yè)、近200家生物醫(yī)藥與大健康相關的企業(yè)皆布局于此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成一定規(guī)模的產(chǎn)業(yè)集群，正闊步邁入產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“快車道”。
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