昨日,國家藥監(jiān)局(NMPA)網(wǎng)站顯示,捍宇醫(yī)療研發(fā)的經(jīng)心尖二尖瓣夾系統(tǒng)(ValveClamp)獲批。ValveClamp因此也成為第一個上市國產(chǎn)二尖瓣反流介入器械。ValveClamp為世界首個經(jīng)心尖二尖瓣緣對緣修復(fù)器械,具有操作簡便、無需放射線、夾合范圍大等優(yōu)點,已有20余篇論文證明其優(yōu)越效果及操作便利性,目前已在國內(nèi)數(shù)十家醫(yī)院臨床應(yīng)用。
二尖瓣反流介入治療是心血管學(xué)科熱門創(chuàng)新方向,曾在2019-2020年連續(xù)兩年被克利夫蘭醫(yī)學(xué)中心評為世界十大醫(yī)學(xué)創(chuàng)新方向,與基因編輯、癌癥免疫治療、醫(yī)學(xué)人工智能等齊名。

