樂(lè)普醫(yī)療9月10日公告,公司下屬公司上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發(fā)的MemoSorb®生物可降解卵圓孔未閉封堵器正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)注冊(cè)批準(zhǔn),醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233131307。
該產(chǎn)品用于年齡在18至60歲,發(fā)生過(guò)因不明原因腦卒中的卵圓孔未閉患者,經(jīng)全面評(píng)估排除其他機(jī)制導(dǎo)致的卒中,認(rèn)為PFO與缺血性卒中可能存在因果關(guān)系并且PFO具有高危解剖特征(房間隔瘤或大量右向左分流),經(jīng)神經(jīng)內(nèi)科、心臟內(nèi)科醫(yī)師共同決策后行卵圓孔封堵。
