通用要求：凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當使用通用名稱，通用名稱的命名應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》。醫(yī)療器械通用名稱應當使用中文，符合國家語言文字規(guī)范。
通用名稱：具有相同或者相似的預期目的、共同技術(shù)的同品種醫(yī)療器械應當使用相同的通用名稱。醫(yī)療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成。核心詞是對具有相同或者相似的技術(shù)原理、結(jié)構(gòu)組成或者預期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
特征詞是對醫(yī)療器械使用部位、結(jié)構(gòu)特點、技術(shù)特點或者材料組成等特定屬性的描述。使用部位是指產(chǎn)品在人體的作用部位，可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織、細胞等。結(jié)構(gòu)特點是對產(chǎn)品特定結(jié)構(gòu)、外觀形態(tài)的描述。技術(shù)特點是對產(chǎn)品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定。材料組成是對產(chǎn)品的主要材料或者主要成分的描述。
舉例：如適用于顱內(nèi)動脈粥樣硬化性狹窄病人的介入治療，通過球囊擴張，使血運恢復，改善顱內(nèi)動脈血管的血流灌注的器械，可以使用顱內(nèi)球囊擴張導管，除此之外，如：外周球囊擴張導管，外周球囊擴張導管等等。
通常情況下，企業(yè)在制定技術(shù)要求時確定產(chǎn)品的名稱，此時，可以根據(jù)《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》進行產(chǎn)品名稱的制定。產(chǎn)品技術(shù)要求中的產(chǎn)品名稱應使用中文，并與申請注冊或備案的產(chǎn)品名稱相一致。
如果對于產(chǎn)品企業(yè)不知如何命名，對于已有在國內(nèi)上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品可登錄國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，查詢同類產(chǎn)品名稱及注冊情況，作為企業(yè)產(chǎn)品名稱制定的依據(jù)和參考。
需要注意的是，產(chǎn)品名稱不得含有以下內(nèi)容，包括：
（一）型號、規(guī)格；
?。ǘ﹫D形、符號等標志；
?。ㄈ┤嗣⑵髽I(yè)名稱、注冊商標或者其他類似名稱；
（四）“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
?。ㄎ澹┱f明有效率、治愈率的用語；
?。┪唇?jīng)科學證明或者臨床評價證明，或者虛無、假設(shè)的概念性名稱；
?。ㄆ撸┟魇净蛘甙凳景伟俨?，夸大適用范圍，或者其他具有誤導性、欺騙性的內(nèi)容；
?。ò耍?ldquo;美容”、“保健”等宣傳性詞語；
?。ň牛┯嘘P(guān)法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容。
總結(jié)，對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的命名，需符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，同時還要兼顧產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊檢驗、注冊審評等過程的要求。
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