2023年9月7日，法國(guó)手術(shù)機(jī)器人公司 Quantum Surgical 宣布，其 Epione® 機(jī)器人平臺(tái)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，應(yīng)用范圍擴(kuò)展至肺部腫瘤治療。
Epione® 機(jī)器人擴(kuò)展應(yīng)用范圍
2020年，全球新增肺癌病例超過 200 萬例，其中歐洲約 50 萬例，可以說肺癌是癌癥相關(guān)死亡的主要原因。Gustave Roussy（癌癥中心）的介入放射科醫(yī)生 Bonnet 博士將于 9 月 9 日至 13 日在哥本哈根舉行的 CIRSE（歐洲心血管介入放射學(xué)會(huì)）2023 會(huì)議上介紹這一新功能以及相關(guān)臨床研究結(jié)果。
Quantum Surgical 公司的旗艦產(chǎn)品 Epione® 機(jī)器人平臺(tái)致力于癌癥的治療。有的腫瘤由于其大小或位置導(dǎo)致難以觸及，進(jìn)而無法進(jìn)行手術(shù)，然而 Epione® 讓醫(yī)生能夠在早期以簡(jiǎn)單有效的方式治療這類腫瘤。
▲圖：Epione® 手術(shù)機(jī)器人
Epione® 可用于治療腹部腫瘤（包括肝臟、腎臟和胰腺），在法國(guó)和美國(guó)已有 200 多名患者接受了治療。此次，肺部腫瘤的擴(kuò)展應(yīng)用獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，將讓這種創(chuàng)新、有針對(duì)性的微創(chuàng)治療惠及到更多的歐洲患者。
新應(yīng)用基于在歐洲領(lǐng)先的癌癥中心（全球第三）Gustave Roussy 進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究，其結(jié)果將在 CIRSE 組織的國(guó)際科學(xué)會(huì)議上公布。
Quantum Surgical 總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Bertin Nahum 表示，公司的目標(biāo)是通過 Epione® 為患者提供有效、更有針對(duì)性的微創(chuàng)治療。全球每年診斷出超過 200 萬新的肺癌病例，很高興歐洲的肺癌患者現(xiàn)在可以使用這一先進(jìn)技術(shù)。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
Gustave Roussy 的介入放射科醫(yī)生兼 Quantum Surgical 科學(xué)顧問委員會(huì)成員 Thierry De Baère 教授表示，作為臨床研究的一部分，Gustave Roussy 醫(yī)院對(duì)患者進(jìn)行了熱破壞肺轉(zhuǎn)移瘤的治療，該研究調(diào)查了機(jī)器人引導(dǎo)的可行性和安全性。在這項(xiàng)正在進(jìn)行的研究中，Epione® 機(jī)器人不斷取得技術(shù)層面的成功，其安全性也得到了證實(shí)。Epione® 機(jī)器人可以增強(qiáng)尺寸小且難以觸及的肺部腫瘤的微創(chuàng)治療。
Quantum Surgical 臨床總監(jiān) Laetitia Messner 解釋稱，在 De Baère 教授的協(xié)調(diào)下，這項(xiàng)臨床研究證明了 Epione® 在治療肺部腫瘤方面的優(yōu)秀臨床表現(xiàn)和安全性。獲得 CE 標(biāo)志的批準(zhǔn)進(jìn)一步證明了 Epione® 的有效性，這將讓公司能夠?yàn)樾禄颊咛峁﹦?chuàng)新、有針對(duì)性和侵入性較小的治療方法。
關(guān)于 Epione®
Epione®是一種開放式的機(jī)器人穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位解決方案，可兼容消融、活檢、粒子植入等多種治療方式。
該產(chǎn)品由機(jī)械臂推車、顯示器推車、導(dǎo)航推車和手術(shù)工具組成，通過病灶智能識(shí)別、穿刺路徑規(guī)劃、機(jī)械臂輔助穿刺，協(xié)助術(shù)者在CT影像的引導(dǎo)下為硬直器械的穿刺路徑進(jìn)行規(guī)劃，并根據(jù)規(guī)劃提供高效的進(jìn)針路徑和位置引導(dǎo)，從而減少術(shù)中穿刺針調(diào)整次數(shù)，降低患者輻射劑量，減少并發(fā)癥的發(fā)生率，避免“盲穿”面臨的問題，顯著提高手術(shù)效率。
尤其對(duì)于腫瘤消融這一最為重要的應(yīng)用，Epione®還能夠?yàn)椴煌南诩夹g(shù)（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔）提供直觀、可視的消融效果術(shù)前預(yù)測(cè)和精準(zhǔn)的消融范圍術(shù)后確認(rèn)，方便醫(yī)生為患者制定最為合適且有效的治療方案。同時(shí)，Epione®的機(jī)械臂具有6個(gè)自由度和前所未有的靈巧性，尤其對(duì)于手術(shù)規(guī)劃及穿刺難度較高的病灶，如復(fù)雜路徑的腹部腫瘤治療，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
Epione®已分別于2021年和2022年獲得歐盟CE認(rèn)證和美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)，目前正逐步在歐洲和美國(guó)投入廣泛的臨床應(yīng)用。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球?qū)⒂谐^400萬名潛在患者可從Epione®的治療中受益。
關(guān)于 Quantum Surgical
Quantum Surgical 是一家法國(guó)醫(yī)療機(jī)器人公司，也是醫(yī)療創(chuàng)新領(lǐng)域的主要參與者。該公司開發(fā)創(chuàng)新方案來解決復(fù)雜的醫(yī)療問題。其 Epione®機(jī)器人經(jīng)皮消融平臺(tái)致力于癌癥的治愈和早期治療。Quantum Surgical 通過標(biāo)準(zhǔn)化護(hù)理提供了一種新的癌癥治療方法。因此，更多的患者可以受益于創(chuàng)新的、更有針對(duì)性的、侵入性更小的治療。
Quantum Surgical 成立于 2017 年，擁有一支 100 多名員工的團(tuán)隊(duì)，總部位于法國(guó)蒙彼利埃，具有國(guó)際影響力。Quantum Surgical 于 2022 年獲得了 Prix Galien USA，相當(dāng)于生物制藥研究領(lǐng)域的諾貝爾獎(jiǎng)。
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