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廣東省藥監(jiān)局發(fā)布4條醫(yī)療器械產品主動召回信息

嘉峪檢測網        2023-09-14 20:11

近日,廣東省藥監(jiān)局官網發(fā)布4條醫(yī)療器械產品主動召回信息。具體信息如下:
 
一、深圳市長坤科技有限公司(三級召回)
 
深圳市長坤科技有限公司生產的指夾式脈搏血氧儀,生產批號為2301053000HC,經抽檢發(fā)現(xiàn)產品不符合技術要求,該公司決定對其生產的指夾式脈搏血氧儀(注冊證號:粵械注準 20222070910 生產批號:2301053000HC)發(fā)起主動召回。召回級別為三級。
 
二、深圳邁瑞科技有限公司(三級召回)
 
深圳邁瑞科技有限公司生產的輸液泵,生產批號(見附件召回事件報告表),經發(fā)現(xiàn)特定批次的BeneFusion VP5/ BeneFusion VP5 Ex輸液泵,在極特殊情況下,泵的門監(jiān)測開關部件存在偶發(fā)短時接觸不良,可能影響輸液泵開關門監(jiān)測的有關功能。該公司決定對其生產的輸液泵(注冊證號:粵械注準20182540460 生產批號:見附件)發(fā)起主動召回。召回級別為三級。
 
三、珠海市金勝制衣有限公司(三級召回)
 
珠海市金勝制衣有限公司生產的醫(yī)用一次性防護服,生產批號為QL20221201,經抽檢發(fā)現(xiàn)產品不符合技術要求,該公司決定對其生產的醫(yī)用一次性防護服(注冊證號:粵械注準20202141414 生產批號:QL20221201)發(fā)起主動召回。召回級別為三級。
 
四、廣東名立醫(yī)療科技有限公司(三級召回)
 
廣東名立醫(yī)療科技有限公司生產的(醫(yī)用外科口罩,生產批號為20220802;一次性使用醫(yī)用口罩,生產批號為20220801;一次性使用醫(yī)用口罩,生產批號為20220705)經抽檢發(fā)現(xiàn)產品不符合技術要求,該公司決定對其生產的(醫(yī)用外科口罩,注冊證號:粵械注準20202141311,生產批號為20220802;一次性使用醫(yī)用口罩,注冊證號:粵械注準20202141141,生產批號為20220801;一次性使用醫(yī)用口罩,注冊證號:粵械注準20202141141,生產批號為20220705)發(fā)起主動召回。召回級別為三級。
 

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來源:廣東省藥監(jiān)局

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