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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

球囊導(dǎo)引導(dǎo)管

北京泰杰偉業(yè)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233031238

2

一次性使用電動式腔鏡直線型切割吻合器及釘倉

天津瑞奇外科器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233011047

3

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061048

4

放射性粒子治療計(jì)劃軟件

北京啟麟科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233211049

5

X射線血液輻照設(shè)備

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233101050

6

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20233061051

7

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

有方（合肥）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061052

8

一次性使用等離子手術(shù)電極

安徽萬維醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011053

9

麻醉蒸發(fā)器

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20233081054

10

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國械注準(zhǔn)20233011055

11

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061056

12

彩色超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20233061057

13

眼科超聲乳化治療儀

以諾康醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233161058

14

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061059

15

呼吸機(jī)

天津易世恒醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233081060

16

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061061

17

放射治療輪廓勾畫軟件

蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233211062

18

醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233061063

19

穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

精勱醫(yī)療科技南通有限公司

國械注準(zhǔn)20233011064

20

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)

深圳硅基傳感科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233071065

21

冠狀動脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233211066

22

醫(yī)用電子直線加速器

西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233051067

23

鈦合金鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131068

24

不可吸收帶線錨釘

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131069

25

個性化基臺及螺釘

深圳市金悠然科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171070

26

個性化基臺及螺釘

浙江千一醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233171071

27

頸椎前路固定板系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131072

28

頸椎前路釘板系統(tǒng)

寧波兆盈醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131073

29

胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131074

30

骨填充囊袋

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131075

31

髖關(guān)節(jié)假體-翻修股骨柄

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131076

32

外周血栓抽吸導(dǎo)管

上?，|瑯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031077

33

血管內(nèi)回收裝置

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031078

34

一次性使用微孔過濾輸液器帶針

江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233141079

35

輸送導(dǎo)管

廣州易介醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031080

36

硬性鞏膜接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233161081

37

橈動脈通路導(dǎo)引系統(tǒng)

賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031082

38

不可吸收帶線錨釘

常州華眾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131083

39

支撐導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031084

40

兩段式空心接骨螺釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131085

41

鎖定型金屬接骨板

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131086

42

醫(yī)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

杭州科騰生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233141087

43

一次性使用無菌注射針

廣東思敏醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141088

44

個性化基臺及螺釘

廣東威力銘科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171089

45

一次性泵用儲液藥盒

江蘇人先醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141090

46

門型釘

北京天星醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131091

47

可吸收生物膜

北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171092

48

帶袢鈦板系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131093

49

一次性使用防針刺采血針

浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233221094

50

金屬腰椎穿刺針

常州百隆微創(chuàng)醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141095

51

鎖定型金屬接骨板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131096

52

金屬接骨螺釘

重慶熙科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131097

53

骨修復(fù)材料

山東雋秀生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233171098

54

一次性使用環(huán)柄注射器

雙九醫(yī)療科技（天津）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031099

55

鈦合金帶線錨釘

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131100

56

一次性使用靜脈血樣采集針

浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233221101

57

增材制造植入物椎間融合器

北京理貝爾生物工程研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20233131102

58

一次性透析用血液回路管

江蘇費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233101103

59

枕頸胸內(nèi)固定系統(tǒng)

上海斯潘威生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131104

60

金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131105

61

金屬骨針

新華手術(shù)器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131106

62

髖關(guān)節(jié)假體

常州華眾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131107

63

淋球菌（NG）、沙眼衣原體（CT）、解脲支原體（UU）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

杭州博日科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401108

64

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061109

65

一次性使用壓力傳感器

山東柏新醫(yī)療制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233071110

66

呼吸機(jī)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233081111

67

總前列腺特異性抗原（PSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

福州漢佰康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401112

68

半自動體外除顫器

蘇州維偉思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233081113

69

冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件

推想醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233211114

70

人類CYP2C19基因檢測試劑盒(熒光PCR法)

無錫市申瑞生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233401115

71

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

博迪泰（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401116

72

一次性使用磁定位鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233011117

73

心臟射頻消融儀

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233011118

74

醫(yī)用直線加速器

中科超精（南京）科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233051119

75

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

上海科華生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401120

76

新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

深圳生科原生物有限公司

國械注準(zhǔn)20233401121

77

乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）

佛山市優(yōu)特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401122

78

丙型肝炎病毒核心抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東萊博生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401123

79

人乳頭瘤病毒核酸檢測質(zhì)控品

亞能生物技術(shù)（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20233401124

80

一次性使用置換液管

浙江東一醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233101125

81

可切削基臺柱及螺釘

深圳市杰威爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171126

82

金屬骨針

江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131127

83

無針輸液接頭

陜西智宇寰宸醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233141128

84

一次性使用血液灌流器

健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233101129

85

不可吸收帶線錨釘

安徽貝科邦生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131130

86

連續(xù)性腎臟替代治療用管路

健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233101131

87

一次性使用輸注泵用管路

武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141132

88

帶鞘界面螺釘

常州華眾生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131133

89

血液透析濃縮液

江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233101134

90

腔靜脈濾器系統(tǒng)

深圳市科奕頓生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131135

91

椎板固定板系統(tǒng)

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131136

92

限位可擴(kuò)張人工生物心臟瓣膜

北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131137

93

雙腔造影導(dǎo)管

匯康（昆山）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031138

94

外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031139

95

不可吸收帶線錨釘

蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131140

96

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

山東維心醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031141

97

骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20233131142

98

膝關(guān)節(jié)假體組件

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131143

99

金屬增材制造椎間融合器

上海三友醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131144

100

膝關(guān)節(jié)假體

天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131145

101

一次性使用微波消融針

海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011146

102

A群輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

愛威科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401147

103

顱內(nèi)深部熱凝電極

北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011148

104

脊髓神經(jīng)刺激測試電極

常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233121149

105

肺炎支原體（MP）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401150

106

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061151

107

游離前列腺特異性抗原（f-PSA)檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

福州漢佰康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401152

108

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233401153

109

EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401154

110

髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20233011155

111

全自動核酸檢測分析儀

杭州遂曾生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233221156

112

體腔熱灌注治療機(jī)

西安好博士醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233091157

113

一次性使用外周血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管

蘇州中薈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011158

114

病人監(jiān)護(hù)儀

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233071159

115

磁共振成像系統(tǒng)

武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061160

116

磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061161

117

人MTHFR基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401162

118

電切內(nèi)窺鏡及附件

桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233061163

119

總前列腺特異抗原（tPSA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

安徽同科生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401164

120

人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海睿璟生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401165

121

正電子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233061166

122

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233071167

123

正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061168

124

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061169

125

麻醉系統(tǒng)

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233081170

126

麻醉機(jī)

南京樂基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233081171

127

移動式電子束術(shù)中放射治療系統(tǒng)

湖南華創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233051172

128

正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061173

129

麻醉深度監(jiān)測儀

深圳市太極醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233071174

130

全自動血型分析儀

深圳市愛康生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233221175

131

磁共振成像系統(tǒng)

上海康達(dá)卡勒幅醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061176

132

一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

荊州市益?？萍加邢薰?/span>

國械注準(zhǔn)20233071177

133

個性化基臺及螺釘

上海臻玉醫(yī)療管理有限公司

國械注準(zhǔn)20233171178

134

個性化基臺及螺釘

安銳醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233171179

135

不可吸收帶線固定修復(fù)系統(tǒng)

天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131180

136

微導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031181

137

一次性使用胰管支架

常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131182

138

軟性親水接觸鏡

江蘇天眼醫(yī)藥科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233161183

139

肋骨鎖定接骨板

廈門中科興醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131184

140

部分可吸收疝修補(bǔ)片

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131185

141

一次性使用無菌導(dǎo)管鞘組

江西德合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031186

142

PEEK椎板固定板系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131187

143

骨填充囊袋

上海朗邁醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131188

144

頜面接骨板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131189

145

聚醚醚酮頜面部植入物

西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233171190

146

一次性使用無菌注射針

艾美創(chuàng)醫(yī)療科技（珠海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233141191

147

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）

北京泰格科信生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401192

148

血栓抽吸導(dǎo)管

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031193

149

可吸收界面螺釘

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131194

150

紫杉醇藥物涂層冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

浙江乾合暢脈醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031195

151

椎板固定板系統(tǒng)

朔崛（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131196

152

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

上海艾康特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233161197

153

人工膝關(guān)節(jié)假體—單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

山東威高海星醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131198

154

外周血栓抽吸導(dǎo)管

江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031199

155

可解脫彈簧圈

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國械注準(zhǔn)20233131200

156

金屬直型非鎖定接骨板

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131201

157

一次性胰島素泵用儲液器

河南伊克萊貝森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233141202

158

高壓造影注射器系統(tǒng)管路

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061203

159

可吸收性外科縫線

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233021204

160

頸動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233031205

161

囊胚培養(yǎng)液

東蘊(yùn)醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233181206

162

一次性使用結(jié)扎夾

常州市三潤醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233021207

163

富血小板血漿制備裝置

浙江保爾曼生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233101208

164

神經(jīng)血管導(dǎo)絲

神途醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031209

165

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031210

166

雙層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031211

167

心臟瓣膜成形環(huán)

北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233131212

168

一次性使用防針刺靜脈留置針

蘇州靈巖醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141213

169

一次性使用精密過濾輸液器帶針

榮嘉醫(yī)療科技（集團(tuán)）有限公司

國械注準(zhǔn)20233141214

170

一次性使用心肺轉(zhuǎn)流血路接頭

寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233101215

171

導(dǎo)引導(dǎo)絲

上?？档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233031216

172

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

杭州億科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031217

173

鈦釘修補(bǔ)固定器

天津百和至遠(yuǎn)醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20233131218

174

羊膜淚道修復(fù)材料

江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233161219

175

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

融沖（深圳）生物醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233031220

176

一次性使用單極標(biāo)測鞘組及附件

心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031221

177

醫(yī)用血管造影X射線機(jī)

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233061222

178

乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401223

179

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011224

180

球囊型冷凍消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233011225

181

冷凍消融設(shè)備

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233011226

182

一次性使用高頻切開刀

北京康派特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011227

183

甲型/乙型流感病毒抗原聯(lián)合檢測試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401228

184

一次性使用磁定位可調(diào)彎標(biāo)測導(dǎo)管

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233071229

185

金屬纜索

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131230

186

不可吸收帶線錨釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233131231

187

膠原貼敷料

浙江崇山生物制品有限公司

國械注準(zhǔn)20233141232

188

個性化基臺及螺釘

四川迪耀科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233171233

189

凡士林紗布

青島海諾生物工程有限公司

國械注準(zhǔn)20233141234

190

外科疝修補(bǔ)片

普瑞斯星（常州）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131235

191

藍(lán)光濾過型人工晶狀體

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233161236

192

游離前列腺特異抗原（fPSA）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

安徽同科生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401237

193

微導(dǎo)管

南京友德邦醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031239

194

膨體聚四氟乙烯面部植入體

上海康寧醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20233131240

195

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20233161241

196

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

廣東昊朗醫(yī)療科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20233031242

197

外周快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

鼎科醫(yī)療技術(shù)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031243

198

微導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20233031244

199

注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液

山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131245

200

一次性使用腹腔鏡高頻手術(shù)器械

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011246

201

一次性使用電動腔鏡用直線型切割吻合器

寧波維爾凱迪醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011247

202

腦部專用正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)

合肥銳世數(shù)字科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233061248

203

放射治療計(jì)劃軟件

福建自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)Manteia數(shù)據(jù)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233211249

204

乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)

上海修能醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011250

205

超聲高頻集成手術(shù)設(shè)備

無錫貝恩外科器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233011251

206

體外除顫監(jiān)護(hù)儀

飛利浦金科威（深圳）實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20233081252

207

便攜式電動輸液泵

江蘇安諾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141253

208

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

深圳市世格賽思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011254

209

一次性使用高頻活檢鉗

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011255

210

遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管

深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233031256

211

一次性使用壓力延長管

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141257

212

一次性使用內(nèi)鏡用注射針

江蘇真由美生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141258

213

一次性使用正壓靜脈留置針

蘇州鑫康道醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233141259

214

一次性使用壓力延長管

蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141260

215

無針密閉輸液接頭

大連JMS醫(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20233141261

216

一次性使用內(nèi)窺鏡注射針

南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141262

217

一次性使用連通板

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141263

218

一次性使用泵用精密過濾輸液器帶針

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141264

219

旋轉(zhuǎn)鉸鏈膝關(guān)節(jié)假體

北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233131265

220

可吸收性外科縫合線

健適醫(yī)用外科器械（無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20233021266

221

愈合帽

江蘇創(chuàng)英醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233171267

222

椎板固定板系統(tǒng)

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20233131268

223

一次性使用密閉式輸液器

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233141269

224

甲型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401270

225

一次性使用高頻切開刀

浙江首鼎醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233011271

226

人類白細(xì)胞抗原B27基因檢測試劑盒（PCR-熒光染料法）

北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401272

227

人CYP2D6*10基因分型檢測試劑盒（熒光-PCR法）

杭州百邁生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401273

228

蛋白S活性測定試劑盒（凝固法）

北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20233401274

229

APOE和SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）

廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20233401275

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

230

體外心肺支持輔助設(shè)備

Maquet Cardiopulmonary GmbH

國械注進(jìn)20233100331

231

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管

Conavi Medical Inc.

國械注進(jìn)20233060333

232

封堵止血系統(tǒng)

Cardinal Health

國械注進(jìn)20233130334

233

預(yù)裝式人工晶狀體

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20233160335

234

聚硅酮泡沫敷料

3M Company

國械注進(jìn)20233140336

235

組織擴(kuò)張器

Mentor

國械注進(jìn)20233130337

236

區(qū)域折射多焦人工晶狀體

Teleon Surgical B.V

國械注進(jìn)20233160338

237

丙烯酸三焦點(diǎn)散光人工晶狀體

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進(jìn)20233160341

238

帶袢鈦板

Arthrex, Inc.

國械注進(jìn)20233130342

239

血液透析用中心靜脈導(dǎo)管及套件

Bard Access Systems, Inc.

國械注進(jìn)20233100343

240

血液透析濾過器

Bellco S.r.l.

國械注進(jìn)20233100344

241

血液透析用中心靜脈導(dǎo)管

Covidien llc

國械注進(jìn)20233100345

242

凝血校準(zhǔn)品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20233400353

243

非吸收性聚酯縫線

Covidien llc

國械注進(jìn)20233020354

244

生物玻璃骨填充物

Prosidyan, Inc.

國械注進(jìn)20233130355

245

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

DiaSorin Italia S.p.A.

國械注進(jìn)20233400356

246

血型分析用柱凝集卡判讀儀

Ortho-Clinical Diagnostics

國械注進(jìn)20233220357

247

肺臟灌注系統(tǒng)

XVIVO Perfusion AB

國械注進(jìn)20233100363

248

血管內(nèi)超聲診斷儀

Volcano Corporation

國械注進(jìn)20233060364

249

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

Quantum Surgical SAS

國械注進(jìn)20233010365

250

倒置型肩關(guān)節(jié)組件

Zimmer Inc.

國械注進(jìn)20233130366

251

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20233130367

252

顱內(nèi)取栓支架

Rapid Medical Ltd.

國械注進(jìn)20233030369

253

通用復(fù)合樹脂

Kerr Corporation

國械注進(jìn)20233170370

254

可解脫彈簧圈

株式會社カネカ

國械注進(jìn)20233130371

255

預(yù)裝式人工晶狀體

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

國械注進(jìn)20233160373

256

金屬帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

Zimmer GmbH

國械注進(jìn)20233130377

257

種植體

Noris Medical Ltd.

國械注進(jìn)20233170379

258

游離蛋白S檢測試劑盒（免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20233400380

259

一次性使用等離子手術(shù)電極

Olympus Winter & Ibe GmbH

國械注進(jìn)20233010382

260

半自動體外除顫儀

Physio-Control, Inc.

國械注進(jìn)20233080384

261

骨修復(fù)材料

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20233130385

262

一次性使用帶涂層閉合切割刀頭

Ethicon Endo – Surgery, LLC

國械注進(jìn)20233010386

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

263

內(nèi)置式超聲潔牙機(jī)

E.M.S. Electro Medical Systems S.A.

國械注進(jìn)20232170330

264

動態(tài)血壓記錄儀

SOMNOmedics GmbH

國械注進(jìn)20232070332

265

腹腔內(nèi)窺鏡

KARL STORZ SE & Co. KG

國械注進(jìn)20232060339

266

氧化鋯瓷塊

Dental Direkt GmbH

國械注進(jìn)20232170340

267

旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

Philips Medical Systems DMC GmbH

國械注進(jìn)20232060346

268

口腔數(shù)字印模儀

MEDIT Corp.

國械注進(jìn)20232170347

269

正畸陶瓷托槽

BIOCETEC Co., Ltd.

國械注進(jìn)20232170348

270

一次性使用磨頭

Medtronic Powered Surgical Solutions

國械注進(jìn)20232040349

271

牙科瓷粉

VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG

國械注進(jìn)20232170350

272

雄烯二酮定標(biāo)液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20232400351

273

血糖檢測用質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20232400352

274

血糖檢測用線性質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20232400358

275

血?dú)馍治鰞x用質(zhì)控品3

Instrumentation Laboratory Company

國械注進(jìn)20232400359

276

硬性三維胸腹腔電子內(nèi)窺鏡

KARL STORZ SE & Co.KG

國械注進(jìn)20232060360

277

電動病床

LINET spol. s r.o.

國械注進(jìn)20232150361

278

X因子檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20232400362

279

氫氟酸酸蝕劑

Pulpdent Corporation

國械注進(jìn)20232170368

280

一次性使用無菌保護(hù)罩

江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份柬埔寨有限公司

國械注進(jìn)20232140372

281

內(nèi)窺鏡手術(shù)動力設(shè)備

Medos International SARL

國械注進(jìn)20232010374

282

VII因子檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20232400375

283

圖像處理裝置

オリンパスメディカルシステムズ株式會社

國械注進(jìn)20232060376

284

牙科氧化鋯瓷塊

DeguDent GmbH

國械注進(jìn)20232170378

285

牙科種植用鉆

Biomet 3i, LLC

國械注進(jìn)20232170381

286

超聲潔牙機(jī)

SATELEC A Company of ACTEON Group

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