2023年9月15日，專注于心臟遠程監(jiān)測解決方案的醫(yī)療技術公司 SmartCardia 宣布，其 7 導聯(lián)實時心電監(jiān)測貼片和云平臺已獲得 FDA 批準。
7導聯(lián)貼片和云平臺獲批FDA
SmartCardia 公司的 7L（7導聯(lián)）貼片易于佩戴、無線、防水，可用于長達 14 天的連續(xù)監(jiān)測。市場上心電貼片的主要限制之一是缺乏能夠準確檢測心律失常的多個相互導聯(lián)。而 SmartCardia 的 7L 貼片提供了出色的 P 波和 QRS 波，以及前所未有的信號質(zhì)量，并通過其 7 條心電圖導聯(lián)實現(xiàn)心律失常的準確檢測。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
SmartCardia 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Srinivasan Murali 表示，公司的 7L 貼片和云平臺是單一解決方案，涵蓋整個心臟監(jiān)測的范圍，包括篩查、術后隨訪和遠程患者監(jiān)測。產(chǎn)品的設計初衷就是為了滿足不同應用的嚴格要求。
公司首席技術官 Francisco Rincon 表示，100% 的心電圖數(shù)據(jù)（不僅僅是異常情況）都是實時傳輸?shù)?，并且對整個信號進行自動分析。全面公開的分析可以實現(xiàn)高度準確的心律失常檢測，除此之外，云平臺上的輕松導航讓臨床醫(yī)生可以隨時快速查看和分析心電圖數(shù)據(jù)。
關于 7L 貼片和云平臺
7L 云平臺可實時查看患者心電圖，并可發(fā)出視頻和音頻警報。此外，該平臺還提供異常事件的自動觸發(fā)功能，并向臨床醫(yī)生發(fā)出通知，對心律失常進行全面分析。
7L 貼片和云平臺已獲得 CE 標志。目前，SmartCardia 正在擴大其產(chǎn)品應用，在歐洲和印度市場廣泛推廣，并迅速開辟新的市場。公司還榮獲 Frost & Sullivan 心臟監(jiān)測領域 2022 年全球新產(chǎn)品創(chuàng)新獎。
產(chǎn)品優(yōu)勢：
ECG （心電圖）7 導聯(lián)
憑借七個心電圖導聯(lián)（出色的 P 波、QRS 搏動形態(tài)和超低噪聲心電圖），檢測心律失常的準確性極高。
SmartCardia 的 SaaS 技術
SmartCardia 的 SmartNeuralNet 是一種世界領先的機器學習技術，為貼片和云平臺提供支持。自動檢測重要的心律失常事件和患者病情惡化，并立即通知臨床醫(yī)生。該平臺由心臟病專家和經(jīng)過認證的心臟技術人員對數(shù)百萬個心電圖片段標注后開發(fā)而成。
實時監(jiān)控
所有 7 條心電圖導聯(lián)以及 7/14 天測量的生命體征數(shù)據(jù)基本都可以實時地傳輸?shù)皆贫?。這些數(shù)據(jù)可在安全云上實時獲取，以便醫(yī)院工作人員和臨床醫(yī)生立即采取措施。
48小時持續(xù)監(jiān)測
允許從動態(tài)心電圖遠程轉換到擴展動態(tài)心電圖或移動心臟遙測，從而實現(xiàn)連續(xù)護理。該產(chǎn)品可以為患者提供動態(tài)心電圖服務，然后遠程切換到移動心臟遙測服務，而無需患者再次登錄。
全面數(shù)據(jù)分析
100% 的心電圖數(shù)據(jù)（不僅僅是異常情況）實時傳輸，并對完全公開的數(shù)據(jù)進行自動分析。全面數(shù)據(jù)分析可實現(xiàn)高度準確的心律失常檢測。云上的輕松導航讓臨床醫(yī)生能夠快速查看和分析心電圖。
患者友好
無線親膚貼片，還具有防水功能。單個貼片可以保留 14 天。
關于 SmartCardia
SmartCardia是一家總部位于法國的醫(yī)療技術公司，專注于開發(fā)和制造心臟監(jiān)測設備和解決方案。公司的產(chǎn)品主要包括便攜式心電圖機、心電監(jiān)測貼片、遠程心臟監(jiān)測系統(tǒng)等。
SmartCardia公司的便攜式心電圖機可以幫助醫(yī)生或其他醫(yī)療專業(yè)人員快速準確地記錄和分析患者的心電圖數(shù)據(jù)，以便進行心臟疾病的診斷和治療。同時，該公司的心電監(jiān)測貼片可以提供長時間的心臟監(jiān)測，以便醫(yī)生或其他醫(yī)療專業(yè)人員進行更全面和準確的診斷。
除了產(chǎn)品之外，SmartCardia公司還提供遠程心臟監(jiān)測系統(tǒng)，該系統(tǒng)可以將患者的心電圖數(shù)據(jù)傳輸?shù)结t(yī)院或其他醫(yī)療機構，以便醫(yī)生或其他醫(yī)療專業(yè)人員進行遠程監(jiān)測和診斷。這種遠程監(jiān)測系統(tǒng)可以提高醫(yī)療效率和準確性，同時也可以減少患者的不便和費用。
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