2023年9月13日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Aurora Spine（多倫多證券交易所股票代碼：ASG）宣布，其使用專(zhuān)利技術(shù)的 SiLO TFX™ MIS 骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)已全面商業(yè)化推出。
SiLO TFX MIS 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全面商業(yè)化發(fā)布
Aurora Spine 這款獲得專(zhuān)利的微創(chuàng) SiLO TFX MIS 骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)設(shè)計(jì)用于骶髂關(guān)節(jié)融合，治療骶髂關(guān)節(jié)損傷和退行性骶髂炎等病癥。SiLO TFX MIS 骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)包括一個(gè)穿透錐、一個(gè)髂骨螺釘、一個(gè)骶骨螺釘和其他相關(guān)器械。SiLO TFX 植入物旨在穿透骶骨和髂骨，為骨融合提供穩(wěn)定性。
Aurora Spine 總裁、首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人 Trent Northcutt 先生表示，公司很高興能夠?yàn)榛加绪诀年P(guān)節(jié)疼痛和功能障礙的患者全面推出這一顛覆行業(yè)技術(shù)的治療方案。
公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān) Petra Lopizzo 表示，隨著公司產(chǎn)品更多地投向市場(chǎng)，SiLO TFX 的商業(yè)化發(fā)布進(jìn)展順利且迅速。公司工程、運(yùn)營(yíng)和營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)之間在 SiLO TFX 系統(tǒng)發(fā)布方面的團(tuán)隊(duì)合作讓人感到滿(mǎn)意。
關(guān)于 SiLO TFX MIS 系統(tǒng)
目前來(lái)看，SiLO TFX有很大的市場(chǎng)發(fā)展空間。美國(guó)有超過(guò)3000萬(wàn)人患有腰痛疾病，其中約有470萬(wàn)人出現(xiàn)骶髂關(guān)節(jié)疼痛癥狀并在接受非手術(shù)治療。治療性注射是其中的一種治療方法，每年注射在120萬(wàn)次。
SiLO TFX系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目的是為了方便植入，并使用類(lèi)似注射治療的方法，讓醫(yī)生能夠?qū)崿F(xiàn)無(wú)縫植入，因?yàn)獒t(yī)生在此之前已經(jīng)知道如何進(jìn)行骶髂關(guān)節(jié)注射。長(zhǎng)期患有骶髂關(guān)節(jié)疼痛的患者現(xiàn)在可以選擇微創(chuàng)手術(shù)，手術(shù)中可以使用SiLO TFX系統(tǒng)。單美國(guó)每年就有超過(guò)25萬(wàn)例手術(shù)，市場(chǎng)價(jià)值超過(guò)23億美元。
▲圖：SiLO TFX™ 骶髂關(guān)節(jié)融合固定系統(tǒng)
紐約大學(xué)神經(jīng)外科醫(yī)生Michael Stoffman博士表示，SiLo TFX系統(tǒng)是一種無(wú)縫、精確和高效的治療方法，可以安全地穿透患者的骶髂關(guān)節(jié)?；诜e極生物力學(xué)數(shù)據(jù)和其它穿透骶髂關(guān)節(jié)的研究測(cè)試結(jié)果，SiLo TFX將帶來(lái)更好的臨床效果。
關(guān)于 SILO
SILO是一種由人類(lèi)皮質(zhì)骨制成的后路單枚植入Si-Fusion系統(tǒng)，旨在提供一種簡(jiǎn)單、安全和可重復(fù)的方法，以穩(wěn)定和融合骶骨關(guān)節(jié)。
SiLO™是唯一一種專(zhuān)門(mén)為后路骶髂關(guān)節(jié)融合設(shè)計(jì)的植入物。
▲圖：SILO植入物
植入物設(shè)計(jì)包括沿其圓周實(shí)體的三個(gè)水平方向隆起，通過(guò)其獨(dú)特的Dowel Anchorage設(shè)計(jì)增加植入物的固位力和穩(wěn)定性。SILO植入物為增強(qiáng)型360度骨融合形狀，帶有雙垂直側(cè)通道。在植入過(guò)程中，這些通道可以容納額外的骨移植材料，以增強(qiáng)穩(wěn)定性。
關(guān)于 Aurora Spine
Aurora Spine是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專(zhuān)注于通過(guò)一系列創(chuàng)新、微創(chuàng)、再生脊柱植入物技術(shù)為脊柱植入物市場(chǎng)帶來(lái)新的解決方案，旨在改善脊柱手術(shù)效果，讓公司研發(fā)的植入物與病人的解剖結(jié)構(gòu)相匹配，手術(shù)創(chuàng)傷更小。
2022年6月6日，Aurora Spine宣布其DEXA SOLO-L脊柱融合系統(tǒng)獲得FDA 510(k)許可。DEXA系列第二款產(chǎn)品DEXA SOLO-L是一款3D打印的自穩(wěn)定腰椎前路椎間融合器（ALIF），是世界上第一個(gè)基于Aurora專(zhuān)利DEXA技術(shù)平臺(tái)的一部分，將植入物與患者的骨密度評(píng)分相匹配。
▲圖：DEXA SOLO-L脊柱融合系統(tǒng)
DEXA SOLO-L是用于前路和外側(cè)腰椎椎間融合（ALIF&LLIF）手術(shù)的自穩(wěn)定設(shè)備，它是市場(chǎng)上第一款彩色編碼的仿骨™結(jié)構(gòu)植入物，可以幫助醫(yī)生將植入物與病人的骨質(zhì)和密度相匹配。值得一提的是，Aurora Spine的DEXA植入物是世界上首個(gè)將病人的骨質(zhì)和密度與個(gè)性化植入物相匹配的產(chǎn)品。DEXA-L產(chǎn)品系列是繼最近發(fā)布的DEXA-C頸椎植入物產(chǎn)品系列之后的又一款產(chǎn)品。
2022年7月12日，Aurora Spine宣布ZIP系列MIS植入物的腰椎管狹窄癥適應(yīng)癥獲得FDA的批準(zhǔn)?；颊咦倒茏冋瓡r(shí)會(huì)出現(xiàn)椎管狹窄，從而導(dǎo)致背部和腿部疼痛。將腰椎管狹窄癥添加到現(xiàn)有的已獲得FDA批準(zhǔn)的退行性椎間盤(pán)疾病、脊椎滑脫、創(chuàng)傷和腫瘤的適應(yīng)癥中后，醫(yī)生能夠使用ZIP MIS植入物為新的患者群體提供治療。
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