如果我們把現(xiàn)今的醫(yī)用包裝材料分類，大致可以分為“軟質(zhì)包裝材料”與“硬質(zhì)包裝材料”兩大類。前者包括棉布、無紡布、皺紋紙和紙塑包裝袋，后者主要就是指硬質(zhì)容器了。硬質(zhì)容器適用于整套器械，有更好的保護(hù)功能和更低的單次使用成本，相信會(huì)在消毒供應(yīng)中心得到越來越多的使用。
第一，購(gòu)買初始成本過高；
第二，清洗困難；
第三，容易造成“超大超重”的滅菌包，從而產(chǎn)生濕包。
國(guó)內(nèi)對(duì)濕包的定義是，當(dāng)包裹從滅菌器出來經(jīng)適當(dāng)冷卻后(至少15分鐘)，在包裹表面和/或里面有肉眼可及的濕氣存在。如果遵照這個(gè)定義，采用硬質(zhì)容器盒滅菌之后打開蓋子，多半能看到水滴而造成“濕包”。這給消毒供應(yīng)中心的老師帶來很大的困擾，然而即便咨詢硬質(zhì)容器廠方人員，后者也往往語(yǔ)焉不詳、環(huán)顧左右而言他了。
其實(shí)回答這個(gè)問題還是要回到“軟質(zhì)包裝材料”與“硬質(zhì)包裝材料”的分類上來。上述以肉眼觀察水滴的“濕包”定義來源于“軟質(zhì)包裝材料”，“硬質(zhì)包裝材料”的定義與之不同。怎樣判斷硬質(zhì)容器的濕包？我們查EN 868.8-1999標(biāo)準(zhǔn)，采用的是稱重的方法。
稱重法的邏輯是，硬質(zhì)容器盒滅菌后重量的增加就是由于冷凝水的緣故。假設(shè)M2是滅菌前硬質(zhì)容器的總重（器械+容器），M3是滅菌后硬質(zhì)容器的總重（器械+容器+冷凝水），那么M3-M2即冷凝水的重量。
那么當(dāng)滅菌物品是金屬器械時(shí)，如果（M3-M2）/M2*100%<0.2%時(shí)，測(cè)試通過（EN868-8附錄F，裝載干燥測(cè)試）。換言之，若滅菌前硬質(zhì)容器總重為10Kg的話，冷凝水的質(zhì)量不超過20g（即20mL）即為通過。20mL冷凝水其實(shí)可不少，一般肉眼都能看見。因此很容易出現(xiàn)這樣的情況，硬質(zhì)容器盒的國(guó)外廠商執(zhí)行EN 868標(biāo)準(zhǔn)判定一切正常，我們消毒供應(yīng)中心人員則判定為“濕包”。
哪些原因會(huì)導(dǎo)致硬質(zhì)容器“濕包”現(xiàn)象的發(fā)生呢？美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“ANSI/AAMI ST79 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities”認(rèn)為原因主要有三個(gè)方面：
（1）硬質(zhì)容器所裝載的大多是金屬器械，而金屬比熱較大容易在滅菌中產(chǎn)生較多冷凝水；
（2）硬質(zhì)容器一般由金屬或塑料材質(zhì)制成，金屬和塑料不能進(jìn)行“毛細(xì)作用”（棉布、紙等軟質(zhì)包裝材料可以）；
（3）產(chǎn)生的冷凝水只能從閥門等開口揮發(fā)，相對(duì)軟質(zhì)包裝材料而言受到一定的限制。
產(chǎn)生過多冷凝水不外乎上述三個(gè)方面，在實(shí)際工作中則可能由于以下原因?qū)е拢?/span>
•超載，根據(jù)EN868-8規(guī)定器械與硬質(zhì)容器的總重不超過10Kg；
•器械擺放不均勻、局部金屬器械過多，從而在局部產(chǎn)生過量冷凝水；
•干燥時(shí)間不夠，通常應(yīng)該有25min或以上；
•干燥時(shí)真空泵出現(xiàn)工作中斷；
•真空泵性能不佳，沒有達(dá)到或超過60mbar的抽真空能力；
•蒸汽過濕；
•不正確的內(nèi)包裝，包括使用疏水材料以及內(nèi)包裝材料過大、過重或者過多；
•滅菌器裝載時(shí)沒有把小的硬質(zhì)容器放在大的硬質(zhì)容器之上；
•滅菌后沒有足夠的冷卻時(shí)間；
•冷卻時(shí)直接放在冷的物體表面或者置于空調(diào)風(fēng)口下；
•硬質(zhì)容器儲(chǔ)存條件不佳。
那么硬質(zhì)容器產(chǎn)生過多的冷凝水而“濕包”有哪些危害呢？
與軟質(zhì)包裝材料不同，硬質(zhì)容器的“濕包”只要不出現(xiàn)在無菌屏障系統(tǒng)處時(shí)，不一定會(huì)帶來無菌屏障的丟失。也有專家認(rèn)為冷凝水長(zhǎng)時(shí)間與硬質(zhì)容器內(nèi)的器械接觸可能造成后者的損壞。但由于缺乏足夠的實(shí)證研究，對(duì)此美國(guó)國(guó)家規(guī)范AAMI ST79尚未給出具體性的建議。
以下提供一些建議，您可以從以下的幾個(gè)方面著手改進(jìn)：
•用軟質(zhì)包裝材料進(jìn)行內(nèi)包裝；
•預(yù)先加熱硬質(zhì)容器，或者至少在室溫平衡一段時(shí)間；
•裝載不要超過10Kg；
•干燥時(shí)間在25min或以上；
•將重的硬質(zhì)容器放在滅菌器底部進(jìn)行滅菌；
•滅菌之后使得硬質(zhì)容器有30min或以上的時(shí)間冷卻至室溫；
•避免突然的冷卻，如接觸冷物體表面或者置于空調(diào)風(fēng)口下；
•檢查滅菌蒸汽質(zhì)量，如果可行的話改進(jìn)蒸汽濕度。
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