2023年9月16日，開(kāi)立醫(yī)療正式發(fā)布支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720，成為國(guó)內(nèi)首家、全球第三家獲批，并真正將氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭應(yīng)用于臨床的企業(yè)。
此次UM-1720的推出，不僅意味著開(kāi)立醫(yī)療突破了傳統(tǒng)支氣管鏡的技術(shù)瓶頸，有望進(jìn)一步提升國(guó)產(chǎn)支氣管鏡在全球的影響力，更標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠商在“國(guó)產(chǎn)自研”之路上邁出了關(guān)鍵一步。
市場(chǎng)介紹
由于技術(shù)壁壘高等因素，醫(yī)用內(nèi)窺鏡一直以來(lái)都是國(guó)產(chǎn)化率較低的細(xì)分賽道之一。
但近年來(lái)，政策圍繞技術(shù)創(chuàng)新、注冊(cè)拿證、國(guó)產(chǎn)替代和臨床應(yīng)用規(guī)范給出了相關(guān)細(xì)化文件，多維度促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡發(fā)展。
此外，國(guó)產(chǎn)企業(yè)持續(xù)圍繞核心技術(shù)進(jìn)行突破、供應(yīng)鏈逐步成熟，以及企業(yè)市場(chǎng)推廣能力提升等多重因素助推，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡進(jìn)入高速發(fā)展期，傳統(tǒng)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡正快速縮短與國(guó)際水平的距離。
據(jù)蛋殼研究院《2023年醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)研究報(bào)告》顯示，國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模占比已由2020年的10%增加至2022年的26%，平均年度增長(zhǎng)率超60%。可見(jiàn)，國(guó)產(chǎn)與國(guó)際的水平正在不斷接近。
產(chǎn)品簡(jiǎn)介
UM-1720是開(kāi)立醫(yī)療針對(duì)肺部病變?cè)\斷所研發(fā)的新品，今年4月該產(chǎn)品正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。
UM-1720
該產(chǎn)品最大特點(diǎn)在于其便捷操控性，以及高清晰度影像。
通常來(lái)說(shuō)，常規(guī)支氣管鏡檢查難以對(duì)肺外周病變進(jìn)行有效活檢，陽(yáng)性率低。而經(jīng)支氣管鏡腔內(nèi)超聲檢查（EBUS）能夠克服這一缺點(diǎn)。
通過(guò)將微型超聲小探頭探及更遠(yuǎn)端的支氣管，到達(dá)肺外周病灶，再進(jìn)行實(shí)時(shí)超聲掃描，便能夠獲得氣管、支氣管管壁各層次以及周?chē)R近臟器的超聲圖像，以進(jìn)行活檢、刷檢、穿刺等多種檢查。
UM-1720的突破性則在于其插入部最小外徑僅1.4mm，可深入靠近病灶，在保障安全性的情況下，有效擴(kuò)大疾病篩查范圍。
不僅如此，該產(chǎn)品還適配市場(chǎng)上常規(guī)1.4mm以上鉗道支氣管鏡、外周支氣管引導(dǎo)活檢等，探頭轉(zhuǎn)速更是高達(dá)900轉(zhuǎn)/分鐘，可呈現(xiàn)更多病變細(xì)節(jié)，幫助醫(yī)生“透視”病灶及其周邊形態(tài)。
無(wú)論對(duì)于肺外周的小結(jié)節(jié)、磨玻璃結(jié)節(jié)，還是團(tuán)塊病灶而言，均是非常好的定性檢查手段。
同時(shí)，UM-1720還具有高圖像分辨力、高幀頻。圖像凍結(jié)可提供750幀畫(huà)面，選圖更便捷，圖像偽彩處理，提供更強(qiáng)的圖像比對(duì)、病變四分屏處理，以及單次掃查完成病變多切面比對(duì)分析。
在操作上，UM-1720則有著便攜式獨(dú)立主機(jī)設(shè)計(jì)，靈活度更高，可獨(dú)立臺(tái)車(chē)使用，微探頭獨(dú)立系統(tǒng)方便移動(dòng)。
該產(chǎn)品突破了傳統(tǒng)支氣管鏡僅能進(jìn)入較大支氣管的技術(shù)瓶頸，提高了支氣管鏡的檢查范圍，助力肺部疾病診療進(jìn)入“精準(zhǔn)時(shí)代”，是肺癌早期診斷介入技術(shù)上的重大突破。
作為國(guó)內(nèi)率先推出的支氣管內(nèi)窺鏡用小探頭，此項(xiàng)突破將進(jìn)一步完善該領(lǐng)域解決方案。
開(kāi)立醫(yī)療
深圳開(kāi)立生物醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：開(kāi)立醫(yī)療，股票代碼：300633）成立于2002年，一直致力于醫(yī)療設(shè)備的自主研發(fā)和制造。
目前公司全球員工超過(guò)2000人，在美國(guó)硅谷、西雅圖、德國(guó)圖特林根、日本東京以及中國(guó)的深圳、上海、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心，研發(fā)人員600余人。在國(guó)內(nèi)30個(gè)主要城市設(shè)立分公司和辦事處，在全球130多個(gè)國(guó)家和地區(qū)設(shè)有銷(xiāo)售和維修網(wǎng)點(diǎn)。
公司產(chǎn)品涵蓋超聲醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科和心血管介入等領(lǐng)域，能夠?yàn)楦骷?jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同科室提供臨床解決方案。
2021年，開(kāi)立彩超X5作為首臺(tái)入駐天和核心艙的國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，在航天醫(yī)學(xué)研究及航天員醫(yī)學(xué)監(jiān)督與醫(yī)學(xué)保障任務(wù)完成中發(fā)揮著極其重要的作用。
在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，2022年，開(kāi)立醫(yī)療內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.12億元，同比增長(zhǎng)42.98%，毛利率為69.57%；2023上半年，開(kāi)立醫(yī)療內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具營(yíng)業(yè)收入保持增長(zhǎng)，約為3.77億元，營(yíng)收額同比增長(zhǎng)38.40%，毛利率同比增長(zhǎng)4.60%。
UM-1720的發(fā)布正是開(kāi)立醫(yī)療研發(fā)實(shí)力，以及多產(chǎn)品線戰(zhàn)略落地的體現(xiàn)。經(jīng)過(guò)多年的高比例研發(fā)投入，在內(nèi)鏡領(lǐng)域，開(kāi)立的產(chǎn)品管線除常規(guī)胃腸鏡外，已拓展至支氣管鏡、光學(xué)放大內(nèi)鏡、剛度可調(diào)鏡體、超聲內(nèi)鏡、十二指腸鏡等多個(gè)高端鏡體。
內(nèi)鏡應(yīng)用場(chǎng)景的持續(xù)擴(kuò)增，使得公司內(nèi)鏡產(chǎn)品有機(jī)會(huì)進(jìn)入更多的醫(yī)院科室和更高等級(jí)醫(yī)院、覆蓋更多應(yīng)用和手術(shù)，可及市場(chǎng)越來(lái)越大，業(yè)務(wù)發(fā)展進(jìn)入規(guī)模效應(yīng)階段。如今開(kāi)立醫(yī)療內(nèi)鏡業(yè)務(wù)的高速成長(zhǎng)正帶動(dòng)公司整體業(yè)務(wù)收入快速增長(zhǎng)。
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
