【問】關(guān)于取消創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報注冊時限延期有關(guān)情況的說明
【答】國家衛(wèi)健委已于2023年1月8日將新冠病毒感染調(diào)整為“乙類乙管”。經(jīng)研究，自2023年10月1日起，取消因疫情影響創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報注冊時限延期的規(guī)定。中心于2022年8月4日發(fā)布的共性問題《創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報注冊時限的相關(guān)情況說明》相關(guān)內(nèi)容廢止，繼續(xù)執(zhí)行《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（2018年83號）有關(guān)要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查結(jié)果告知后5年內(nèi)，未申報注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械，不再按照程序?qū)嵤彶椤?/span>
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