2023年9月20日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：OFIX）宣布，其 Galaxy Fixation Gemini™ 系統(tǒng)在美國(guó)全面商業(yè)化推出并成功完成首批病例。
Galaxy Fixation Gemini™ 系統(tǒng)作為 Galaxy 系列的最新產(chǎn)品，是一種穩(wěn)定的外固定系統(tǒng)，提供多種無(wú)菌手術(shù)套件配置（確保在手術(shù)或操作過(guò)程中的安全和衛(wèi)生），可作為治療下肢和上肢創(chuàng)傷引起的骨折的快速現(xiàn)成的解決方案。
紐約州布法羅大學(xué)骨科臨床助理教授 Evengy Dyskin 博士表示，在創(chuàng)傷環(huán)境中，外科醫(yī)生必須迅速做出反應(yīng)，以控制受影響肢體的損傷，這一點(diǎn)至關(guān)重要。該系統(tǒng)提供的無(wú)菌套件配置極具包容性，消除了空間限制，可以在創(chuàng)傷室或重癥監(jiān)護(hù)病房環(huán)境中應(yīng)用，這是傳統(tǒng)的釘棒系統(tǒng)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的。
▲圖片源自公司官網(wǎng)（下同）
托盤滅菌處理過(guò)程平均需要 139 分鐘，增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成本，而無(wú)菌套件則無(wú)需對(duì)托盤進(jìn)行滅菌。由于包裝、補(bǔ)貨和托盤污染，托盤消毒還會(huì)導(dǎo)致手術(shù)室（OR）延誤和其它成本增加。與托盤污染相關(guān)的手術(shù)室延誤給醫(yī)療機(jī)構(gòu)造成的平均損失成本為 10811 美元，而這可以通過(guò)使用預(yù)先包裝的無(wú)菌套件來(lái)避免。
值得一提的是，Galaxy Fixation Gemini 踝關(guān)節(jié)套件是唯一一款在無(wú)菌套件配置中，配備特定夾具的釘棒系統(tǒng)，為外科醫(yī)生在緊急的下肢創(chuàng)傷情況下提供更有效的解決方案。該腳踝套件是專門為滿足美國(guó)外科醫(yī)生的需求而開發(fā)的，包括一個(gè)雙多螺釘夾具，以方便快速插入脛骨半銷釘，并且在醫(yī)生需要更堅(jiān)固的結(jié)構(gòu)時(shí)，還可以補(bǔ)充提供足部支撐和第一跖骨無(wú)菌套件。據(jù)估計(jì)，美國(guó)每年每 10 萬(wàn)人中就有 187 人發(fā)生踝關(guān)節(jié)骨折。
今年早些時(shí)候，Orthofix 在全球推出了 CalcFix Plus Calcaneal Minifixator™ 系統(tǒng)，進(jìn)一步擴(kuò)大了其無(wú)菌套件產(chǎn)品范圍。CalcFix Plus 代表了原始 CalcFix 固定裝置的最新版本，旨在使用比內(nèi)固定更加微創(chuàng)的外固定方法來(lái)治療跟骨骨折，包括更新設(shè)計(jì)，以減少手術(shù)步驟。
關(guān)于Galaxy Fixation Gemini™系統(tǒng)
Galaxy Fixation Gemini™ 系統(tǒng)是一種模塊化外固定系統(tǒng)，用于下肢和上肢骨折治療。Galaxy Fixation Gemini 系統(tǒng)可作為混合系統(tǒng)與 Orthofix 環(huán)形外固定器結(jié)合使用。
▲圖：Galaxy Fixation Gemini™ 系統(tǒng)
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
通用夾具可連接不同直徑的骨螺釘（4、6毫米）和棒（6、9、12毫米）；
夾具槽上的標(biāo)記可輕松識(shí)別每個(gè)夾具槽的釘棒直徑；
單夾具可以執(zhí)行棒對(duì)棒耦合和釘對(duì)棒耦合，減少固定器的應(yīng)用時(shí)間；
手術(shù)過(guò)程中更容易選擇合適的組件；
釘棒系統(tǒng)的卡入機(jī)制提高了固定器的易用性，減少了框架組裝時(shí)間；
手動(dòng)預(yù)緊預(yù)閉合機(jī)制簡(jiǎn)化了術(shù)中復(fù)位調(diào)整，允許快速框架組裝，并且無(wú)需用于穩(wěn)定主框架的器械；
扳手最終擰緊機(jī)制在最終閉合后為框架提供穩(wěn)定性；
提供適合 DCO 管理的即用型無(wú)菌套件。
關(guān)于 Orthofix
2022年10月全球排名前十的骨科公司中兩大巨頭Orthofix（2020-2021財(cái)年全球骨科第8名）（納斯達(dá)克股票代碼：OFIX）和SeaSpine（2020-2021財(cái)年全球骨科第10名）（納斯達(dá)克股票代碼：SPNE）宣布合并。2023年1月5日凌晨，對(duì)等合并正式完成。Orthofix 作為合并后公司結(jié)構(gòu)中的母公司實(shí)體，將繼續(xù)在納斯達(dá)克交易，代碼為“OFIX”。合并后的公司將在晚些時(shí)候更名，在此之前將繼續(xù)稱為 Orthofix Medical Inc.。
新合并的 Orthofix是一家全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司，擁有全面的生物制劑、創(chuàng)新脊柱硬件、骨骼生長(zhǎng)療法、專業(yè)骨科解決方案和領(lǐng)先的手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)產(chǎn)品組合。其產(chǎn)品分布于全球68個(gè)國(guó)家。
公司總部位于德克薩斯州路易斯維爾，在加利福尼亞州卡爾斯巴德設(shè)有主要辦事處，重點(diǎn)關(guān)注脊柱產(chǎn)品創(chuàng)新和外科醫(yī)生教育，在意大利維羅納設(shè)有主要辦事處，重點(diǎn)關(guān)注骨科產(chǎn)品創(chuàng)新、制造和醫(yī)學(xué)教育。合并后公司的全球研發(fā)、商業(yè)和制造足跡還將進(jìn)一步擴(kuò)展，包括位于加州、賓夕法尼亞州、加拿大、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)和巴西的設(shè)施和辦事處。
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