近日，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第二代瓣膜球囊擴張導管——Alwide® Plus瓣膜球囊擴張導管（簡稱：Alwide® Plus）獲俄羅斯國家食品藥品監(jiān)管機構(gòu)（RZN）上市批準。
產(chǎn)品介紹
作為Alwide®瓣膜球囊擴張導管的升級產(chǎn)品，Alwide® Plus于2021年7月29日獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準。
Alwide® Plus瓣膜球囊擴張導管
上市后其優(yōu)異的性能獲得了廣大術(shù)者的廣泛認可：
超低順應(yīng)性可實現(xiàn)更精準的球囊擴張，避免血管損傷；
高爆破壓性能可有效地擴開嚴重鈣化部位，更好地應(yīng)對中國患者高鈣化的特征；
快速充盈回抽性能可最大限度地避免長時間血流阻斷對于心功能的影響，減少起搏時間、降低手術(shù)風險；
顯著提升的抗刺破性能在給術(shù)者帶來更好的使用體驗的同時，進一步增加了術(shù)中球囊擴張的安全性。
產(chǎn)品市場
心通醫(yī)療的兩代球囊擴張導管，Alwide®及 Alwide® Plus 自上市以來，已全面進入國內(nèi)500多家醫(yī)院及海外國家（泰國、阿根廷、哥倫比亞、巴西）的80多家醫(yī)院。
并且，其第三代瓣膜球囊擴張導管——AccuSniper™雙層球囊擴張導管也于近日獲NMPA批準上市，將為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)普惠的治療選擇。
此次Alwide® Plus在俄羅斯獲批上市，將為當?shù)豑AVI術(shù)者應(yīng)對更多不同類型的手術(shù)挑戰(zhàn)提供助力。
同時，心通醫(yī)療自主研發(fā)的VitaFlow Liberty®經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)在俄羅斯的注冊也取得階段性進展，在國際化發(fā)展的道路上穩(wěn)步向前。
公司簡介
作為微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司（00853.HK）旗下子公司，心通醫(yī)療起源于其2009年成立的瓣膜預研項目，于2015年成立“上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司”，2021年2月在香港聯(lián)交所主板上市。
微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司（簡稱：心通醫(yī)療，股票代碼：02160），是中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)，專注于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新的經(jīng)導管及手術(shù)解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。
心通醫(yī)療發(fā)展迅速，產(chǎn)品的市場優(yōu)勢明顯：
VitaFlow®系列經(jīng)導管主動脈瓣植入（TAVI）產(chǎn)品,憑借其獨特的產(chǎn)品設(shè)計和優(yōu)異的臨床表現(xiàn),已進入中國近500家核心醫(yī)院；
經(jīng)導管主動脈瓣植入(TAVD)系列產(chǎn)品已進入中國逾500家核心醫(yī)院，并成功登陸阿根廷、吾倫比亞、泰國等市場；
其第二代TAVI產(chǎn)品VitaFlow Liberty®是全球唯一商業(yè)化的電動可回收TAVI產(chǎn)品。
除TAVI產(chǎn)品外，公司建立起涵蓋經(jīng)導管二尖瓣治療產(chǎn)品、經(jīng)導管三尖瓣治療產(chǎn)品、外科瓣膜產(chǎn)品和手術(shù)配件等產(chǎn)品的戰(zhàn)略性研發(fā)布局。
目前，心通醫(yī)療的產(chǎn)品已全面進軍國際市場，海外已覆蓋包括阿根廷、泰國、哥倫比亞、巴西在內(nèi)的4個國家，正在全力推進核心產(chǎn)品獲得歐盟CE認證進程，并積極布局印度、韓國、俄羅斯、墨西哥、智利等海外市場，持續(xù)擴大全球影響力。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
