【問】境內(nèi)第一類生產(chǎn)備案核發(fā)或變更時，備案人在生產(chǎn)場地的證明文件中應關(guān)注哪些問題？
【答】參照《天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理實施細則》第五條、第十五條的要求，備案人自有廠房的，應提供房屋產(chǎn)權(quán)證明或土地證明復印件，租賃廠房的，應提供租賃協(xié)議和出租方的房屋產(chǎn)權(quán)證明或其它有效證明文件，上述涉及的房屋產(chǎn)權(quán)證明等文件規(guī)劃用途或設計用途不應為“住宅”；備案人還應提交廠區(qū)地理位置圖等文件。
注意房屋租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明中涉及生產(chǎn)地址的信息應與企業(yè)申報的生產(chǎn)場所保持一致，不一致的，可上傳相應的說明文件，說明不一致的原因。
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