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【醫(yī)械答疑】在辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案核發(fā)時，申請人應(yīng)提交哪些證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件？

嘉峪檢測網(wǎng)        2023-09-22 10:22

【問】在辦理境內(nèi)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案核發(fā)時，申請人應(yīng)提交哪些證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件？

 

【答】根據(jù)《天津市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理實施細則》第五條、第十五條的要求，證明售后服務(wù)能力的相關(guān)文件，至少應(yīng)包括產(chǎn)品售后服務(wù)制度、顧客反饋處理程序、產(chǎn)品信息告知程序等相關(guān)文件。

 

來源：天津器審